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Strategie di cartelle cliniche elettroniche per promuovere una partecipazione diversificata alla ricerca

7 dicembre 2023 aggiornato da: Yale University

Sfruttare il coinvolgimento della comunità e le strategie di cartelle cliniche elettroniche per promuovere una partecipazione diversificata alla ricerca clinica

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia delle funzionalità avanzate in un portale di pazienti online, inclusi banner, un chatbot e messaggi diretti al paziente e lettere tradizionali inviate per posta sul crescente interesse per la ricerca tra gli utenti del portale di pazienti online.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia delle funzionalità migliorate del portale dei pazienti online, tra cui banner, un chatbot e messaggi diretti al paziente e lettere tradizionali inviate per posta sul crescente interesse per la ricerca tra gli utenti del portale dei pazienti online, come misurato dalla creazione da parte dell'utente di un profilo di ricerca .

L'obiettivo secondario è esaminare l'efficacia di due funzionalità avanzate del portale dei pazienti online, tra cui banner, un chatbot e messaggi diretti al paziente e lettere tradizionali per posta sull'aumento della partecipazione alla ricerca tra gli utenti del portale dei pazienti online, misurata dall'utente che partecipa a una ricerca studia.

Questo studio verifica l'ipotesi che a un anno di follow-up, vari strumenti di coinvolgimento degli utenti (ad es. messaggistica, banner) aumenterà la percentuale di profili di ricerca creati dagli utenti del portale dei pazienti online rispetto ai profili creati dagli utenti del portale dei pazienti online in assenza di tali interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

726199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un account con il portale dei pazienti online
  • Ha effettuato l'accesso al portale dei pazienti online almeno una volta nell'ultimo anno
  • Non ha impostato un profilo di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in uno studio clinico
  • Escluso dalla ricerca
  • Ha ricevuto un messaggio di reclutamento diretto al paziente nell'ultimo anno
  • In trattamento attivo contro il cancro
  • Membro attivo del gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
*Nessun intervento.
Sperimentale: Solo lettera tradizionale
*Una lettera inviata inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
Sperimentale: Diretto solo al messaggio del paziente
*Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel suo portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
Sperimentale: Solo chatbot
*Un chatbot interattivo in tempo reale sul portale del paziente incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
Sperimentale: Solo striscione
*Le "pubblicità" di tipo banner appariranno durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche che informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + messaggio diretto al paziente
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel suo portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + Chatbot
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + Banner
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: Messaggio diretto al paziente + Chatbot
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel proprio portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca; E
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
Sperimentale: Messaggio diretto al paziente + banner
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel suo portale del paziente riguardante le opportunità di partecipare alla ricerca E
  • Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: ChatBot + Bandiera
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di sperimentazione clinica e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi; E
  • Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche informeranno i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + Messaggio diretto al paziente + Chatbot
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel proprio portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca; E
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + Messaggio diretto al paziente + Banner
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel proprio portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca; E
  • Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + Chatbot + Banner
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi.

E

*Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per la loro assistenza medica/clinica informano i pazienti delle opportunità di ricerca.

I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: Messaggio diretto al paziente + Chatbot + Banner
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel proprio portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca; E
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi; E
  • Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
Sperimentale: Lettera tradizionale + Messaggio diretto al paziente + Chatbot + Banner
  • Una lettera spedita inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente; E
  • Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel proprio portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca; E
  • Un chatbot interattivo in tempo reale incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi; E
  • Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che creano un profilo di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
Il risultato sarà valutato interrogando la cartella clinica elettronica del paziente per determinare se il paziente si è registrato nel database dei volontari dell'Università di Yale. Questo database è composto da pazienti che accettano di essere contattati se c'è uno studio a Yale che soddisfa i loro interessi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che si iscrivono a uno studio di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito sarà valutato interrogando il nostro sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche o il sistema di cartelle cliniche elettroniche per determinare se il paziente ha acconsentito a partecipare a uno studio di ricerca.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000032716
  • 75F40120C00174 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FDA)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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