- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05348603
Strategie di cartelle cliniche elettroniche per promuovere una partecipazione diversificata alla ricerca
Sfruttare il coinvolgimento della comunità e le strategie di cartelle cliniche elettroniche per promuovere una partecipazione diversificata alla ricerca clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia delle funzionalità migliorate del portale dei pazienti online, tra cui banner, un chatbot e messaggi diretti al paziente e lettere tradizionali inviate per posta sul crescente interesse per la ricerca tra gli utenti del portale dei pazienti online, come misurato dalla creazione da parte dell'utente di un profilo di ricerca .
L'obiettivo secondario è esaminare l'efficacia di due funzionalità avanzate del portale dei pazienti online, tra cui banner, un chatbot e messaggi diretti al paziente e lettere tradizionali per posta sull'aumento della partecipazione alla ricerca tra gli utenti del portale dei pazienti online, misurata dall'utente che partecipa a una ricerca studia.
Questo studio verifica l'ipotesi che a un anno di follow-up, vari strumenti di coinvolgimento degli utenti (ad es. messaggistica, banner) aumenterà la percentuale di profili di ricerca creati dagli utenti del portale dei pazienti online rispetto ai profili creati dagli utenti del portale dei pazienti online in assenza di tali interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un account con il portale dei pazienti online
- Ha effettuato l'accesso al portale dei pazienti online almeno una volta nell'ultimo anno
- Non ha impostato un profilo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato in uno studio clinico
- Escluso dalla ricerca
- Ha ricevuto un messaggio di reclutamento diretto al paziente nell'ultimo anno
- In trattamento attivo contro il cancro
- Membro attivo del gruppo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
*Nessun intervento.
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Sperimentale: Solo lettera tradizionale
*Una lettera inviata inviterà il paziente a creare un profilo di ricerca nel proprio portale del paziente.
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
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Sperimentale: Diretto solo al messaggio del paziente
*Un'e-mail inviata al paziente informerà il paziente che c'è un messaggio in sospeso nel suo portale del paziente relativo alle opportunità di partecipare alla ricerca.
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I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
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Sperimentale: Solo chatbot
*Un chatbot interattivo in tempo reale sul portale del paziente incoraggerà la partecipazione alla ricerca e indirizzerà i pazienti a saperne di più sulle opportunità di ricerca e sulle sperimentazioni che corrispondono ai loro interessi.
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I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
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Sperimentale: Solo striscione
*Le "pubblicità" di tipo banner appariranno durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per le loro cure mediche/cliniche che informano i pazienti delle opportunità di ricerca.
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I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + messaggio diretto al paziente
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + Chatbot
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + Banner
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: Messaggio diretto al paziente + Chatbot
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I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
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Sperimentale: Messaggio diretto al paziente + banner
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I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: ChatBot + Bandiera
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I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + Messaggio diretto al paziente + Chatbot
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + Messaggio diretto al paziente + Banner
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + Chatbot + Banner
E *Le "pubblicità" di tipo banner durante la visualizzazione e l'uso di routine del portale del paziente per la loro assistenza medica/clinica informano i pazienti delle opportunità di ricerca. |
I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: Messaggio diretto al paziente + Chatbot + Banner
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I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera tradizionale + Messaggio diretto al paziente + Chatbot + Banner
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
I pazienti vengono contattati da un chatbot tramite il portale.
I pazienti sono esposti a un banner pubblicitario tramite il portale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che creano un profilo di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il risultato sarà valutato interrogando la cartella clinica elettronica del paziente per determinare se il paziente si è registrato nel database dei volontari dell'Università di Yale.
Questo database è composto da pazienti che accettano di essere contattati se c'è uno studio a Yale che soddisfa i loro interessi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che si iscrivono a uno studio di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito sarà valutato interrogando il nostro sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche o il sistema di cartelle cliniche elettroniche per determinare se il paziente ha acconsentito a partecipare a uno studio di ricerca.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FDA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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