Estrategias de Historia Clínica Electrónica para Promover la Participación Diversa en la Investigación
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Yale University
Aprovechamiento de las estrategias de participación comunitaria y registros de salud electrónicos para promover la participación diversa en la investigación clínica
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de las funciones mejoradas en un portal de pacientes en línea, incluidos banners, un chatbot y mensajes directos al paciente y cartas enviadas por correo tradicional sobre el creciente interés en la investigación entre los usuarios del portal de pacientes en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es examinar la efectividad de las funciones mejoradas del portal para pacientes en línea, que incluyen pancartas, un chatbot y mensajes directos al paciente y cartas enviadas por correo tradicional sobre el creciente interés en la investigación entre los usuarios del portal para pacientes en línea, según lo medido por la creación del usuario de un perfil de investigación. .
El objetivo secundario es examinar la eficacia de dos funciones mejoradas del portal en línea para pacientes, que incluyen pancartas, un chatbot y mensajes directos al paciente y cartas tradicionales enviadas por correo para aumentar la participación en la investigación entre los usuarios del portal en línea para pacientes, según lo medido por el usuario que se une a una investigación. estudiar.
Este estudio pone a prueba la hipótesis de que, al cabo de un año de seguimiento, varias herramientas de participación del usuario (p. mensajes, pancartas) aumentará la proporción de perfiles de investigación creados por los usuarios del portal de pacientes en línea sobre los perfiles creados por los usuarios del portal de pacientes en línea en ausencia de esas intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
726199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una cuenta con el portal del paciente en línea
- Ha iniciado sesión en el portal del paciente en línea al menos una vez en el último año
- No ha configurado un perfil de investigación.
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un ensayo clínico
- Excluido de la investigación
- Ha recibido un mensaje de reclutamiento directo al paciente en el último año
- En tratamiento oncológico activo
- Miembro activo del equipo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
*Sin intervención.
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Experimental: Solo carta tradicional
*Una carta enviada por correo invitará al paciente a configurar un perfil de investigación en su portal de pacientes.
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
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Experimental: Solo mensaje directo al paciente
*Un correo electrónico enviado al paciente le informará que hay un mensaje pendiente en su portal del paciente con respecto a las oportunidades para participar en la investigación.
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Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
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Experimental: Solo chatbot
* Un chatbot interactivo en tiempo real en el portal del paciente alentará la participación en la investigación y dirigirá a los pacientes para que obtengan más información sobre las oportunidades de investigación y los ensayos que coincidan con sus intereses.
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Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
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Experimental: Solo pancarta
*Los "anuncios" tipo pancarta aparecerán durante la visualización y el uso de rutina del portal del paciente para su atención médica/clínica para informar a los pacientes sobre las oportunidades de investigación.
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Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Mensaje Directo al Paciente
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
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Experimental: Carta tradicional + Chatbot
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Pancarta
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Mensaje directo al paciente + Chatbot
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Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
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Experimental: Mensaje directo al paciente + Banner
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Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Chatbot + Banner
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Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Carta tradicional + Mensaje directo al paciente + Chatbot
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Mensaje Directo al Paciente + Banner
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Chatbot + Banner
Y *"Anuncios publicitarios" de tipo pancarta durante la visualización y el uso rutinarios del portal del paciente para su atención médica/clínica informan a los pacientes sobre oportunidades de investigación. |
Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Mensaje directo al paciente + Chatbot + Banner
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Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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Experimental: Carta tradicional + Mensaje directo al paciente + Chatbot + Banner
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
Los pacientes son contactados por un chatbot a través del portal.
Los pacientes están expuestos a un anuncio publicitario a través del portal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que crean un perfil de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado se evaluará consultando el registro médico electrónico del paciente para determinar si el paciente se ha registrado en la base de datos de voluntarios de la Universidad de Yale.
Esta base de datos está compuesta por pacientes que aceptan ser contactados si hay un estudio en Yale que satisfaga sus intereses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que se inscriben en un estudio de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado se evaluará consultando nuestro sistema de gestión de ensayos clínicos o sistema de registro de salud electrónico para determinar si el paciente ha dado su consentimiento para participar en un estudio de investigación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Otro número de subvención/financiamiento: FDA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .