- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05348603
Stratégies de dossier de santé électronique pour promouvoir une participation diversifiée à la recherche
Tirer parti de l'engagement communautaire et des stratégies de dossier de santé électronique pour promouvoir une participation diversifiée à la recherche clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'examiner l'efficacité des fonctionnalités améliorées du portail des patients en ligne, y compris des bannières, un chatbot, un message direct aux patients et des lettres postales traditionnelles sur l'intérêt croissant pour la recherche parmi les utilisateurs du portail des patients en ligne, tel que mesuré par la création par l'utilisateur d'un profil de recherche .
L'objectif secondaire est d'examiner l'efficacité de deux fonctionnalités améliorées du portail des patients en ligne, y compris des bannières, un chatbot et des messages directs aux patients et des lettres postales traditionnelles sur l'augmentation de la participation à la recherche parmi les utilisateurs du portail des patients en ligne, telle que mesurée par l'utilisateur rejoignant une recherche étudier.
Cette étude teste l'hypothèse qu'à un an de suivi, divers outils d'engagement des utilisateurs (par ex. messagerie, bannières) augmentera la proportion de profils de recherche créés par les utilisateurs du portail patient en ligne par rapport aux profils créés par les utilisateurs du portail patient en ligne en l'absence de ces interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A un compte sur le portail patient en ligne
- S'est connecté au portail patient en ligne au moins une fois au cours de l'année écoulée
- N'a pas créé de profil de recherche
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à un essai clinique
- Désactivé de la recherche
- A reçu un message de recrutement direct aux patients au cours de la dernière année
- Sous traitement anticancéreux actif
- Membre actif de l'équipe d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
*Aucune intervention.
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Expérimental: Lettre traditionnelle uniquement
*Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient.
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
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Expérimental: Message direct au patient uniquement
*Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche.
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Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
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Expérimental: Chatbot uniquement
*Un chatbot interactif en temps réel sur le portail des patients encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts.
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Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
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Expérimental: Bannière uniquement
*Des "publicités" de type bannière apparaîtront lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour nos soins médicaux/cliniques informant les patients des opportunités de recherche.
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Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + message direct au patient
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + Chatbot
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + bannière
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Message direct au patient + Chatbot
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Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
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Expérimental: Message direct au patient + bannière
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Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Chatbot + Bannière
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Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + Message direct au patient + Chatbot
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + message direct au patient + bannière
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + Chatbot + Bannière
ET *Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche. |
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Message direct au patient + chatbot + bannière
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Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Expérimental: Lettre traditionnelle + Message direct au patient + Chatbot + Bannière
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Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui créent un profil de recherche
Délai: 12 mois
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Le résultat sera évalué en interrogeant le dossier médical électronique du patient pour déterminer si le patient s'est inscrit dans la base de données des bénévoles de l'Université de Yale.
Cette base de données est composée de patients qui acceptent d'être contactés s'il existe une étude à Yale qui répond à leurs intérêts.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui s'inscrivent à une étude de recherche
Délai: 12 mois
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Le résultat sera évalué en interrogeant notre système de gestion des essais cliniques ou notre système de dossier de santé électronique pour déterminer si le patient a consenti à participer à une étude de recherche.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Autre subvention/numéro de financement: FDA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .