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Stratégies de dossier de santé électronique pour promouvoir une participation diversifiée à la recherche

7 décembre 2023 mis à jour par: Yale University

Tirer parti de l'engagement communautaire et des stratégies de dossier de santé électronique pour promouvoir une participation diversifiée à la recherche clinique

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des fonctionnalités améliorées dans un portail patient en ligne, y compris des bannières, un chatbot, un message direct au patient et des lettres postales traditionnelles sur l'intérêt croissant pour la recherche parmi les utilisateurs du portail patient en ligne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal est d'examiner l'efficacité des fonctionnalités améliorées du portail des patients en ligne, y compris des bannières, un chatbot, un message direct aux patients et des lettres postales traditionnelles sur l'intérêt croissant pour la recherche parmi les utilisateurs du portail des patients en ligne, tel que mesuré par la création par l'utilisateur d'un profil de recherche .

L'objectif secondaire est d'examiner l'efficacité de deux fonctionnalités améliorées du portail des patients en ligne, y compris des bannières, un chatbot et des messages directs aux patients et des lettres postales traditionnelles sur l'augmentation de la participation à la recherche parmi les utilisateurs du portail des patients en ligne, telle que mesurée par l'utilisateur rejoignant une recherche étudier.

Cette étude teste l'hypothèse qu'à un an de suivi, divers outils d'engagement des utilisateurs (par ex. messagerie, bannières) augmentera la proportion de profils de recherche créés par les utilisateurs du portail patient en ligne par rapport aux profils créés par les utilisateurs du portail patient en ligne en l'absence de ces interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

726199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • A un compte sur le portail patient en ligne
  • S'est connecté au portail patient en ligne au moins une fois au cours de l'année écoulée
  • N'a pas créé de profil de recherche

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à un essai clinique
  • Désactivé de la recherche
  • A reçu un message de recrutement direct aux patients au cours de la dernière année
  • Sous traitement anticancéreux actif
  • Membre actif de l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
*Aucune intervention.
Expérimental: Lettre traditionnelle uniquement
*Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Expérimental: Message direct au patient uniquement
*Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Expérimental: Chatbot uniquement
*Un chatbot interactif en temps réel sur le portail des patients encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Expérimental: Bannière uniquement
*Des "publicités" de type bannière apparaîtront lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour nos soins médicaux/cliniques informant les patients des opportunités de recherche.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + message direct au patient
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + Chatbot
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + bannière
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Message direct au patient + Chatbot
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche ; ET
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Expérimental: Message direct au patient + bannière
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche ET
  • Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Chatbot + Bannière
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités d'essais cliniques et les essais qui correspondent à leurs intérêts ; ET
  • Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informeront les patients des opportunités de recherche.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + Message direct au patient + Chatbot
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche ; ET
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + message direct au patient + bannière
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche ; ET
  • Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + Chatbot + Bannière
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts.

ET

*Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche.

Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Message direct au patient + chatbot + bannière
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche ; ET
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts ; ET
  • Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.
Expérimental: Lettre traditionnelle + Message direct au patient + Chatbot + Bannière
  • Une lettre envoyée par la poste invitera le patient à créer un profil de recherche dans son portail patient ; ET
  • Un e-mail envoyé au patient l'informera qu'il y a un message en attente dans son portail patient concernant les opportunités de participer à la recherche ; ET
  • Un chatbot interactif en temps réel encouragera la participation à la recherche et dirigera les patients pour en savoir plus sur les opportunités de recherche et les essais qui correspondent à leurs intérêts ; ET
  • Des "publicités" de type bannière lors de la visualisation et de l'utilisation de routine du portail du patient pour ses soins médicaux/cliniques informent les patients des opportunités de recherche.
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
Les patients sont contactés par un chatbot via le portail.
Les patients sont exposés à une bannière publicitaire via le portail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui créent un profil de recherche
Délai: 12 mois
Le résultat sera évalué en interrogeant le dossier médical électronique du patient pour déterminer si le patient s'est inscrit dans la base de données des bénévoles de l'Université de Yale. Cette base de données est composée de patients qui acceptent d'être contactés s'il existe une étude à Yale qui répond à leurs intérêts.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui s'inscrivent à une étude de recherche
Délai: 12 mois
Le résultat sera évalué en interrogeant notre système de gestion des essais cliniques ou notre système de dossier de santé électronique pour déterminer si le patient a consenti à participer à une étude de recherche.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000032716
  • 75F40120C00174 (Autre subvention/numéro de financement: FDA)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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