Электронные медицинские карты Стратегии содействия разнообразному участию в исследованиях
7 декабря 2023 г. обновлено: Yale University
Использование стратегий взаимодействия с общественностью и электронных медицинских карт для поощрения разнообразного участия в клинических исследованиях
Целью данного исследования является определение эффективности расширенных функций онлайн-портала для пациентов, включая баннеры, чат-бот, а также сообщения, направляемые непосредственно пациенту, и традиционные письма, рассылаемые по почте, в связи с растущим интересом к исследованиям среди пользователей онлайн-портала для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность расширенных функций онлайн-портала для пациентов, включая баннеры, чат-бот, а также сообщения, направляемые непосредственно пациенту, и традиционные письма, рассылаемые по почте, в отношении растущего интереса к исследованиям среди пользователей онлайн-портала для пациентов, измеряемого путем создания пользователем исследовательского профиля. .
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность двух расширенных функций онлайн-портала для пациентов, включая баннеры, чат-бот и сообщения, направляемые непосредственно пациенту, а также традиционные письма, рассылаемые по почте, на расширение участия в исследованиях среди пользователей онлайн-портала для пациентов, измеряемое количеством пользователей, присоединившихся к исследованию. изучение.
В этом исследовании проверяется гипотеза о том, что через год наблюдения различные инструменты вовлечения пользователей (например, обмен сообщениями, баннеры) увеличит долю исследовательских профилей, созданных пользователями онлайн-портала для пациентов, по сравнению с профилями, созданными пользователями онлайн-портала для пациентов в отсутствие этих вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
726199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Имеет учетную запись на онлайн-портале для пациентов
- За последний год заходил на онлайн-портал для пациентов хотя бы один раз.
- Не настроил исследовательский профиль
Критерий исключения:
- В настоящее время включен в клиническое исследование
- Отказался от исследования
- Получил прямое сообщение о наборе пациентов в течение последнего года
- Об активном лечении рака
- Активный член исследовательской группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
* Без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Только традиционное письмо
* В письме, отправленном по почте, пациенту будет предложено создать исследовательский профиль на своем портале для пациентов.
|
Пациенты получают традиционное письмо.
|
|
Экспериментальный: Только прямое сообщение для пациента
* Электронное письмо, отправленное пациенту, будет информировать пациента о том, что на его портале для пациентов ожидается сообщение о возможностях участия в исследовании.
|
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
|
|
Экспериментальный: Только чат-бот
* Интерактивный чат-бот в режиме реального времени на портале для пациентов будет поощрять участие в исследованиях и направлять пациентов, чтобы узнать больше о возможностях исследований и испытаниях, которые соответствуют их интересам.
|
С пациентами связывается чат-бот через портал.
|
|
Экспериментальный: Только баннер
* Баннерная «реклама» будет появляться во время обычного просмотра и использования портала пациента для оказания им нашей медицинской/клинической помощи, информируя пациентов о возможностях проведения исследований.
|
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + прямое сообщение для пациента
|
Пациенты получают традиционное письмо.
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + чат-бот
|
Пациенты получают традиционное письмо.
С пациентами связывается чат-бот через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + баннер
|
Пациенты получают традиционное письмо.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Прямое сообщение пациенту + чат-бот
|
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
С пациентами связывается чат-бот через портал.
|
|
Экспериментальный: Прямое сообщение для пациента + баннер
|
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот + Баннер
|
С пациентами связывается чат-бот через портал.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + прямое сообщение пациенту + чат-бот
|
Пациенты получают традиционное письмо.
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
С пациентами связывается чат-бот через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + прямое сообщение для пациента + баннер
|
Пациенты получают традиционное письмо.
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + чат-бот + баннер
И * Баннерная «реклама» во время рутинного просмотра и использования портала пациента для оказания им нашей медицинской/клинической помощи информирует пациентов о возможностях исследования. |
Пациенты получают традиционное письмо.
С пациентами связывается чат-бот через портал.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Прямое сообщение для пациента + чат-бот + баннер
|
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
С пациентами связывается чат-бот через портал.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
|
Экспериментальный: Традиционное письмо + Прямое сообщение пациенту + Чат-бот + Баннер
|
Пациенты получают традиционное письмо.
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
С пациентами связывается чат-бот через портал.
Пациенты подвергаются воздействию баннерной рекламы через портал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, создавших исследовательский профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат будет оцениваться путем запроса электронной медицинской карты пациента, чтобы определить, зарегистрирован ли пациент в базе данных волонтеров Йельского университета.
Эта база данных состоит из пациентов, которые согласны с тем, чтобы с ними связались, если в Йельском университете будет проведено исследование, отвечающее их интересам.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, включенных в исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат будет оцениваться путем запроса нашей системы управления клиническими испытаниями или системы электронных медицинских карт, чтобы определить, дал ли пациент согласие на участие в научном исследовании.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Другой номер гранта/финансирования: FDA)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .