- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348603
Strategie elektronicznej dokumentacji medycznej promujące zróżnicowany udział w badaniach
Wykorzystanie strategii zaangażowania społeczności i elektronicznej dokumentacji medycznej w celu promowania zróżnicowanego uczestnictwa w badaniach klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest zbadanie skuteczności udoskonalonych funkcji internetowego portalu dla pacjentów, w tym banerów, chatbota oraz wiadomości kierowanych bezpośrednio do pacjentów i tradycyjnych listów pocztowych, pod kątem rosnącego zainteresowania badaniami wśród użytkowników internetowego portalu dla pacjentów, mierzonego przez utworzenie przez użytkownika profilu badawczego .
Celem drugorzędnym jest zbadanie skuteczności dwóch udoskonalonych funkcji internetowego portalu dla pacjentów, w tym banerów, chatbota i wiadomości kierowanych bezpośrednio do pacjentów oraz tradycyjnych listów pocztowych, w zakresie zwiększania udziału użytkowników internetowego portalu pacjentów w badaniach, mierzonego liczbą użytkowników przystępujących do badania badanie.
To badanie testuje hipotezę, że po roku obserwacji różne narzędzia angażujące użytkowników (np. wiadomości, banery) zwiększy odsetek profili badawczych tworzonych przez użytkowników internetowego portalu pacjenta w stosunku do profili tworzonych przez użytkowników internetowego portalu pacjenta w przypadku braku tych interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada konto w internetowym portalu pacjenta
- Zalogował się do internetowego portalu pacjenta co najmniej raz w ciągu ostatniego roku
- Nie założył profilu badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym
- Zrezygnowano z badań
- Otrzymał bezpośrednią wiadomość rekrutacyjną skierowaną do pacjenta w ciągu ostatniego roku
- O aktywnym leczeniu raka
- Aktywny członek zespołu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
*Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko tradycyjna litera
*List wysłany pocztą zaprosi pacjenta do założenia profilu badawczego w portalu pacjenta.
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
|
|
Eksperymentalny: Tylko wiadomość skierowana bezpośrednio do pacjenta
*E-mail wysłany do pacjenta poinformuje go, że na jego portalu pacjenta czeka wiadomość dotycząca możliwości udziału w badaniu.
|
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Tylko Chatbot
*Działający w czasie rzeczywistym, interaktywny chatbot na portalu dla pacjentów zachęci pacjentów do udziału w badaniach i skieruje ich do uzyskania dodatkowych informacji na temat możliwości badawczych i prób, które odpowiadają ich zainteresowaniom.
|
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Tylko baner
*„Reklamy” typu banerowego będą pojawiać się podczas rutynowego przeglądania i korzystania z portalu pacjenta w celu jego opieki medycznej/klinicznej, informując pacjentów o możliwościach badawczych.
|
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny list + bezpośrednia wiadomość dla pacjenta
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: List tradycyjny + Chatbot
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny list + sztandar
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednio do wiadomości pacjenta + Chatbot
|
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednia wiadomość dla pacjenta + baner
|
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Chatbot + baner
|
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: List tradycyjny + Wiadomość skierowana bezpośrednio do pacjenta + Chatbot
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: List tradycyjny + Wiadomość skierowana bezpośrednio do pacjenta + Baner
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: List tradycyjny + Chatbot + Baner
ORAZ * „Reklamy” typu banerowego podczas rutynowego przeglądania i korzystania z portalu pacjenta w ramach naszej opieki medycznej/klinicznej informują pacjentów o możliwościach badawczych. |
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednio do wiadomości pacjenta + Chatbot + Baner
|
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: List tradycyjny + Wiadomość skierowana bezpośrednio do pacjenta + Chatbot + Baner
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
Chatbot kontaktuje się z pacjentami za pośrednictwem portalu.
Pacjenci są narażeni na baner reklamowy za pośrednictwem portalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów tworzących profil badawczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik zostanie oceniony poprzez sprawdzenie elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w celu ustalenia, czy pacjent zarejestrował się w Bazie Danych Wolontariuszy Uniwersytetu Yale.
Ta baza danych składa się z pacjentów, którzy zgadzają się na kontakt, jeśli w Yale zostanie przeprowadzone badanie odpowiadające ich zainteresowaniom.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zapisanych do badania naukowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik zostanie oceniony poprzez wysłanie zapytania do naszego systemu zarządzania badaniami klinicznymi lub systemu elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ustalenia, czy pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu naukowym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Inny numer grantu/finansowania: FDA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .