- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05348603
Elektroniske helsejournalstrategier for å fremme mangfoldig deltakelse i forskning
Utnytte samfunnsengasjement og strategier for elektronisk helsejournal for å fremme mangfoldig deltakelse i klinisk forskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å undersøke effektiviteten av forbedrede nettbaserte pasientportalfunksjoner, inkludert bannere, en chatbot, og direkte til pasientmeldinger og tradisjonelle postmeldinger for å øke interessen for forskning blant brukere av nettbaserte pasientportaler, målt ved brukerens opprettelse av en forskningsprofil .
Det sekundære målet er å undersøke effektiviteten til to forbedrede nettbaserte pasientportalfunksjoner, inkludert bannere, en chatbot og direkte-til-pasient-meldinger og tradisjonelle postmeldinger om økt deltakelse i forskning blant brukere av nettbaserte pasientportaler, målt ved at brukeren blir med i en forskning studere.
Denne studien tester hypotesen om at ved ett års oppfølging vil ulike brukerengasjementverktøy (f. meldinger, bannere) vil øke andelen forskningsprofiler opprettet av online pasientportalbrukere i forhold til profiler opprettet av online pasientportalbrukere i fravær av disse intervensjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har konto hos den nettbaserte pasientportalen
- Har logget inn på nettbasert pasientportal minst én gang i løpet av det siste året
- Har ikke satt opp en forskningsprofil
Ekskluderingskriterier:
- For tiden registrert i en klinisk studie
- Har valgt bort forskning
- Har mottatt en direkte til pasientrekrutteringsmelding i løpet av det siste året
- Om aktiv kreftbehandling
- Aktivt medlem av studieteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
*Ingen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Kun tradisjonelle bokstaver
*Et brev vil invitere pasienten til å sette opp en forskningsprofil i sin pasientportal.
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
|
|
Eksperimentell: Kun direkte til pasientmelding
*En e-post sendt til pasienten vil informere pasienten om at det er en melding som venter i deres pasientportal om muligheter for å delta i forskning.
|
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
|
|
Eksperimentell: Bare chatbot
*En interaktiv chatbot i sanntid på pasientportalen vil oppmuntre til forskningsdeltakelse og lede pasienter til å lære mer om forskningsmuligheter og forsøk som samsvarer med deres interesser.
|
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentell: Bare banner
*Banner-type "annonser" vil vises under rutinemessig visning og bruk av pasientens portal for vår medisinske/kliniske behandling informere pasienter om forskningsmuligheter.
|
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt brev + direkte til pasientmelding
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell Letter + Chatbot
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt brev + banner
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Direkte til pasientmelding + Chatbot
|
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentell: Direkte til pasientmelding + banner
|
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Chatbot + banner
|
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt brev + direkte til pasientmelding + Chatbot
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt brev + direkte til pasientmelding + banner
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt brev + Chatbot + Banner
OG *Banner-type "annonser" under rutinemessig visning og bruk av pasientens portal for vår medisinske/kliniske behandling informere pasienter om forskningsmuligheter. |
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Direkte til pasientmelding + Chatbot + Banner
|
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt brev + direkte til pasientmelding + chatbot + banner
|
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Pasienter kontaktes av en chatbot via portalen.
Pasienter eksponeres for en bannerannonse via portalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som oppretter en forskningsprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatet vil bli vurdert ved å spørre i pasientens elektroniske journal for å avgjøre om pasienten har registrert seg i Yale University Volunteer Database.
Denne databasen består av pasienter som godtar å bli kontaktet hvis det er en studie ved Yale som tilfredsstiller deres interesser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som melder seg på en forskningsstudie
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatet vil bli vurdert ved å spørre vårt styringssystem for kliniske studier eller elektroniske helsejournalsystem for å avgjøre om pasienten har samtykket til å delta i en forskningsstudie.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Annet stipend/finansieringsnummer: FDA)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .