- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05348603
Estratégias de registros eletrônicos de saúde para promover a participação diversificada em pesquisas
Aproveitando o envolvimento da comunidade e as estratégias de registros eletrônicos de saúde para promover a participação diversificada em pesquisas clínicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é examinar a eficácia dos recursos aprimorados do portal on-line do paciente, incluindo banners, um chatbot e mensagens diretas ao paciente e cartas tradicionais enviadas pelo correio no aumento do interesse em pesquisas entre os usuários do portal on-line do paciente, conforme medido pela criação do usuário de um perfil de pesquisa .
O objetivo secundário é examinar a eficácia de dois recursos aprimorados do portal on-line do paciente, incluindo banners, um chatbot e mensagens diretas ao paciente e cartas tradicionais enviadas pelo correio no aumento da participação em pesquisas entre os usuários do portal on-line do paciente, conforme medido pelo usuário que participa de uma pesquisa estudar.
Este estudo testa a hipótese de que, após um ano de acompanhamento, várias ferramentas de engajamento do usuário (p. mensagens, banners) aumentará a proporção de perfis de pesquisa criados por usuários de portais de pacientes on-line sobre perfis criados por usuários de portais de pacientes on-line na ausência dessas intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma conta no portal online do paciente
- Fez login no portal do paciente on-line pelo menos uma vez no último ano
- Não definiu um perfil de pesquisa
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um ensaio clínico
- Desativou a pesquisa
- Recebeu uma mensagem de recrutamento direta ao paciente no último ano
- Em tratamento de câncer ativo
- Membro ativo da equipe de estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
*Sem intervenção.
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Experimental: Somente Carta Tradicional
*Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente.
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
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Experimental: Somente mensagem direta ao paciente
*Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participar de pesquisas.
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Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
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Experimental: Somente chatbot
*Um chatbot interativo em tempo real no portal do paciente incentivará a participação na pesquisa e direcionará os pacientes para saber mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses.
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Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
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Experimental: Somente Banner
*Os "anúncios" do tipo banner aparecerão durante a visualização e uso rotineiro do portal do paciente para que nossos cuidados médicos/clínicos informem os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
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Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Chatbot
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Banner
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Mensagem direta ao paciente + Chatbot
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Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
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Experimental: Mensagem Direta ao Paciente + Banner
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Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Chatbot + Banner
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Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente + Chatbot
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente + Banner
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Chatbot + Banner
E *Os "anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa. |
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Mensagem direta ao paciente + Chatbot + Banner
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Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente + Chatbot + Banner
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Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que criam um perfil de pesquisa
Prazo: 12 meses
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O resultado será avaliado consultando o prontuário eletrônico do paciente para determinar se o paciente está registrado no Banco de Dados de Voluntários da Universidade de Yale.
Este banco de dados é composto por pacientes que concordam em ser contatados se houver um estudo em Yale que atenda aos seus interesses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que se inscrevem em um estudo de pesquisa
Prazo: 12 meses
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O resultado será avaliado consultando nosso sistema de gerenciamento de ensaios clínicos ou sistema de registro eletrônico de saúde para determinar se o paciente consentiu em participar de um estudo de pesquisa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Número de outro subsídio/financiamento: FDA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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