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Estratégias de registros eletrônicos de saúde para promover a participação diversificada em pesquisas

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Yale University

Aproveitando o envolvimento da comunidade e as estratégias de registros eletrônicos de saúde para promover a participação diversificada em pesquisas clínicas

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de recursos aprimorados em um portal on-line do paciente, incluindo banners, um chatbot e mensagens diretas ao paciente e cartas tradicionais enviadas pelo correio, aumentando o interesse em pesquisas entre os usuários do portal on-line do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal é examinar a eficácia dos recursos aprimorados do portal on-line do paciente, incluindo banners, um chatbot e mensagens diretas ao paciente e cartas tradicionais enviadas pelo correio no aumento do interesse em pesquisas entre os usuários do portal on-line do paciente, conforme medido pela criação do usuário de um perfil de pesquisa .

O objetivo secundário é examinar a eficácia de dois recursos aprimorados do portal on-line do paciente, incluindo banners, um chatbot e mensagens diretas ao paciente e cartas tradicionais enviadas pelo correio no aumento da participação em pesquisas entre os usuários do portal on-line do paciente, conforme medido pelo usuário que participa de uma pesquisa estudar.

Este estudo testa a hipótese de que, após um ano de acompanhamento, várias ferramentas de engajamento do usuário (p. mensagens, banners) aumentará a proporção de perfis de pesquisa criados por usuários de portais de pacientes on-line sobre perfis criados por usuários de portais de pacientes on-line na ausência dessas intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

726199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem uma conta no portal online do paciente
  • Fez login no portal do paciente on-line pelo menos uma vez no último ano
  • Não definiu um perfil de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Atualmente inscrito em um ensaio clínico
  • Desativou a pesquisa
  • Recebeu uma mensagem de recrutamento direta ao paciente no último ano
  • Em tratamento de câncer ativo
  • Membro ativo da equipe de estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
*Sem intervenção.
Experimental: Somente Carta Tradicional
*Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Experimental: Somente mensagem direta ao paciente
*Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participar de pesquisas.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Experimental: Somente chatbot
*Um chatbot interativo em tempo real no portal do paciente incentivará a participação na pesquisa e direcionará os pacientes para saber mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Experimental: Somente Banner
*Os "anúncios" do tipo banner aparecerão durante a visualização e uso rotineiro do portal do paciente para que nossos cuidados médicos/clínicos informem os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participar de pesquisas.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Experimental: Carta Tradicional + Chatbot
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes a aprender mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Experimental: Carta Tradicional + Banner
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • "Anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Mensagem direta ao paciente + Chatbot
  • Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participação em pesquisas; E
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes a aprender mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Experimental: Mensagem Direta ao Paciente + Banner
  • Um e-mail enviado ao paciente informará ao paciente que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participar de pesquisas E
  • "Anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Chatbot + Banner
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes para saber mais sobre oportunidades de ensaios clínicos e ensaios que correspondam aos seus interesses; E
  • "Anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informarão os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente + Chatbot
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participação em pesquisas; E
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes a aprender mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente + Banner
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participação em pesquisas; E
  • "Anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Carta Tradicional + Chatbot + Banner
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes a aprender mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses.

E

*Os "anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.

Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Mensagem direta ao paciente + Chatbot + Banner
  • Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participação em pesquisas; E
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes a aprender mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses; E
  • "Anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.
Experimental: Carta Tradicional + Mensagem Direta ao Paciente + Chatbot + Banner
  • Uma carta enviada pelo correio convidará o paciente a configurar um perfil de pesquisa em seu portal do paciente; E
  • Um e-mail enviado ao paciente informará que há uma mensagem pendente em seu portal do paciente sobre oportunidades de participação em pesquisas; E
  • Um chatbot interativo em tempo real incentivará a participação em pesquisas e direcionará os pacientes a aprender mais sobre oportunidades de pesquisa e ensaios que correspondam aos seus interesses; E
  • "Anúncios" do tipo banner durante a visualização de rotina e uso do portal do paciente para seus cuidados médicos/clínicos informam os pacientes sobre oportunidades de pesquisa.
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
Os pacientes são contatados por um chatbot via portal.
Os pacientes são expostos a um banner de anúncio por meio do portal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que criam um perfil de pesquisa
Prazo: 12 meses
O resultado será avaliado consultando o prontuário eletrônico do paciente para determinar se o paciente está registrado no Banco de Dados de Voluntários da Universidade de Yale. Este banco de dados é composto por pacientes que concordam em ser contatados se houver um estudo em Yale que atenda aos seus interesses.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que se inscrevem em um estudo de pesquisa
Prazo: 12 meses
O resultado será avaliado consultando nosso sistema de gerenciamento de ensaios clínicos ou sistema de registro eletrônico de saúde para determinar se o paciente consentiu em participar de um estudo de pesquisa.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000032716
  • 75F40120C00174 (Número de outro subsídio/financiamento: FDA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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