- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05348603
Elektroniske journalstrategier til fremme af forskelligartet deltagelse i forskning
Udnyttelse af samfundsengagement og strategier for elektroniske patientjournaler for at fremme forskelligartet deltagelse i klinisk forskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at undersøge effektiviteten af forbedrede online patientportalfunktioner, herunder bannere, en chatbot og direkte til patientbesked og traditionelle postede breve om øget interesse for forskning blandt online patientportalbrugere, målt ved brugerens oprettelse af en forskningsprofil .
Det sekundære mål er at undersøge effektiviteten af to forbedrede online patientportalfunktioner, herunder bannere, en chatbot og direkte-til-patient-beskeder og traditionelle postede breve om øget deltagelse i forskning blandt online patientportalbrugere, målt ved at brugeren deltager i en undersøgelse undersøgelse.
Denne undersøgelse tester hypotesen om, at forskellige værktøjer til brugerinddragelse efter et års opfølgning (f.eks. beskeder, bannere) vil øge andelen af forskningsprofiler oprettet af online patientportalbrugere i forhold til profiler oprettet af online patientportalbrugere i mangel af disse interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en konto hos den online patientportal
- Har logget ind på den online patientportal mindst én gang det seneste år
- Har ikke oprettet en forskningsprofil
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg
- Fravalgt forskning
- Har modtaget en direkte til patientrekrutteringsbesked inden for det seneste år
- Om aktiv kræftbehandling
- Aktivt medlem af studieteamet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
*Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: Kun traditionelt brev
*Et postbrev vil invitere patienten til at oprette en forskningsprofil i deres patientportal.
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
|
|
Eksperimentel: Kun direkte til patientmeddelelse
*En e-mail, der sendes til patienten, vil informere patienten om, at der er en besked på deres patientportal om muligheder for at deltage i forskning.
|
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
|
|
Eksperimentel: Kun chatbot
*En interaktiv chatbot i realtid på patientportalen vil tilskynde til forskningsdeltagelse og lede patienterne til at lære mere om forskningsmuligheder og forsøg, der matcher deres interesser.
|
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentel: Kun banner
*Banner-type "reklamer" vil blive vist under rutinemæssig visning og brug af patientens portal til deres medicinske/kliniske behandling informere patienterne om forskningsmuligheder.
|
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt brev + direkte til patientbesked
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt brev + chatbot
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt bogstav + banner
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Direkte til patientbesked + Chatbot
|
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentel: Direkte til patientbesked + banner
|
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Chatbot + Banner
|
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt brev + direkte til patientbesked + chatbot
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt brev + direkte til patientbesked + banner
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt brev + Chatbot + Banner
OG *Banner-type "reklamer" under rutinemæssig visning og brug af patientens portal til deres medicinske/kliniske behandling informere patienter om forskningsmuligheder. |
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Direkte til patientbesked + Chatbot + Banner
|
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt brev + Direkte til patientbesked + Chatbot + Banner
|
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Patienter kontaktes af en chatbot via portalen.
Patienterne eksponeres for en bannerannonce via portalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der opretter en forskningsprofil
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatet vil blive vurderet ved at forespørge i patientens elektroniske journal for at afgøre, om patienten er registreret i Yale University Volunteer Database.
Denne database består af patienter, der accepterer at blive kontaktet, hvis der er en undersøgelse på Yale, der opfylder deres interesser.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der tilmelder sig et forskningsstudie
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatet vil blive vurderet ved at forespørge i vores styringssystem for kliniske forsøg eller elektroniske journalsystem for at afgøre, om patienten har givet samtykke til at deltage i en forskningsundersøgelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032716
- 75F40120C00174 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FDA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .