Účinnost nefarmakologických intervencí u demence u seniorů v provincii Hai Duong, Vietnam

Demence je syndrom zahrnující poruchu paměti a další kognitivní poruchy; které narušují sociální a/nebo profesní fungování. Odhaduje se, že počet lidí s demencí na celém světě vzroste z 25 milionů v roce 2000 na 63 milionů v roce 2030. V roce 2016 byla demence celosvětově pátou nejčastější příčinou úmrtí s přibližně 2,4 miliony lidí a jednou z hlavních příčin invalidity a závislosti u starších osob. To se týká nejen lidí s demencí, ale také pečovatelů, rodin, komunit a společnosti; zvyšuje tak finanční zátěž zdravotního systému. Náklady na zdravotní péči v případě demence dosáhly v roce 2015 přibližně 800 miliard USD (což představuje 1 % celosvětového HDP) a očekává se, že do roku 2030 dosáhnou 2 bilionů USD. Design studie: Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Místo, čas a předmět studia:

• Umístění: obce okresu Thanh Mien a okres Gia Loc provincie Hai Duong, Vietnam – přesné umístění projektu REACH.
• Termín: od 1. ledna 2021 do 12. prosince 2022. Vyšetřovatelé zahájili intervence 6 měsíců po ukončení části projektu REACH zaměřené na budování kapacit péče.

• Účastníci: senioři s diagnostikovanou mírnou a středně těžkou demencí z cíle 1

  • Inkluzivní kritéria: (1) starší lidé (ve věku 60 let nebo více), kteří žijí v okrese Thanh Mien a okrese Gia Loc v provincii Hai Duong; (2) Diagnostikována velmi mírnou, mírnou a středně těžkou demencí podle klinického hodnocení demence (CDR) Questionnaire, což odpovídá CDR = 0,5, CDR = 1 a CDR = 2.
  • Výhradní kritéria: (1) Není fyzicky způsobilý účastnit se fyzických cvičení; (2) S kardiovaskulárními chorobami.

Velikost vzorku a proces vzorkování:

• Při použití vzorce pro rozdíl mezi 2 poměry je očekávaná velikost vzorku 25 osob v intervenční skupině a 25 osob v kontrolní skupině.

• Proces vzorkování: randomizované shlukové vzorkování

  • Na základě seznamu pacientů s demencí diagnostikovaných specialistou v úvodním vyšetření vyšetřovatelé rozdělí pacienty do skupin (komunálních jednotek) podle toho, kde žijí.
  • V každé výzkumné jednotce (komunitě) vyšetřovatelé náhodně rozdělí pacienty do 2 skupin: intervenční a kontrolní.

Studijní proměnné a nástroje:

• Výstupní proměnná: Prevalence mírné a středně těžké demence před a po intervenci se hodnotí pomocí dotazníku klinického hodnocení demence (CDR) ve vietnamštině
• Nezávislé proměnné: Úroveň denní aktivity se hodnotí pomocí sady dotazníků ADL (aktivity každodenního života); Kvalita spánku podle PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); úroveň geriatrické deprese podle stupnice geriatrické deprese 15 (škála geriatrické deprese-15); Kvalita života podle Vietnamské škály kvality života EQ-5D-5L (European Quality of Life).

Průběh studia:

• Vyšetřovatelé použijí obsah zásahu na základě předchozích platných důkazů od autora "Minoru Kouzuk et al".

• Před intervencí výzkumný tým nahraje video pro každou skupinu:

  • Intervenční skupina: každé sezení zahrnuje (1) 50 minut fyzického cvičení, (2) 20 minut přestávky nebo edukace o demenci a životních návycích a (3) 50 minut kognitivního tréninku.
  • Kontrolní skupina: edukace o demenci a životních návycích.
• Výzkumný tým nabere a vyškolí techniky v Národní geriatrické nemocnici do 1 týdne.
• Před intervencí budou pacienti, kteří souhlasí s účastí, vyšetřeni a hodnoceni z hlediska kognitivních funkcí, fyzických funkcí, hodnocení aktivit každodenního života, kvality života, deprese, úzkosti, stresu a kvality spánku.
• Vyšetřovatelé náhodně rozdělí pacienty do intervenční-kontrolní skupiny v každé obci. Každá skupina bude jednou týdně po dobu šesti měsíců navštěvovat „intervenční program“. Technici zaznamenají každý trénink, budou sledovat zdraví účastníků a zajistí, aby ti v intervenční skupině prováděli cvičení správně.
• Vyšetřovatelé vyhodnotí účastníky ve dvou skupinách dvakrát po 3 měsících a po 6 měsících intervence.

Plán analýzy dat a výkon

• Zadávání dat: Vyšetřovatelé používají Kobotoolbox pro zadávání a správu dat. Vyšetřovatelé používají STATA 16.1 a R k čištění, zpracování a analýze dat.
• Kvalitativní proměnné se počítají podle četnosti a procenta. Vyšetřovatelé používají Fisherův exaktní test k určení rozdílů pro kvalitativní proměnné a logistickou regresi k posouzení spojení mezi výsledkem a nezávislými proměnnými s poměry šancí (OR) a 95% intervalem spolehlivosti (95% CI).