Skuteczność niefarmakologicznych interwencji w przypadku demencji wśród osób starszych w prowincji Hai Duong w Wietnamie

Demencja to zespół obejmujący upośledzenie pamięci i inne zaburzenia poznawcze; zakłócających funkcjonowanie społeczne i/lub zawodowe. Szacuje się, że liczba osób z demencją na świecie wzrośnie z 25 milionów w 2000 roku do 63 milionów w 2030 roku. W 2016 r. demencja była piątą najczęstszą przyczyną śmierci na świecie (około 2,4 miliona osób) i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i uzależnienia osób starszych. Dotyczy to nie tylko osób z demencją, ale także opiekunów, rodzin, społeczności i społeczeństwa; w ten sposób zwiększa obciążenie finansowe systemu opieki zdrowotnej. Koszty opieki zdrowotnej w przypadku demencji wyniosły około 800 miliardów dolarów (co stanowi 1% światowego PKB) w 2015 roku i oczekuje się, że do 2030 roku osiągną 2 biliony dolarów. Projekt badania: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Miejsce, czas i przedmiot nauki:

• Lokalizacja: gminy dystryktu Thanh Mien i Gia Loc w prowincji Hai Duong, Wietnam - dokładna lokalizacja Projektu REACH.
• Czas: od 1 stycznia 2021 do 12 grudnia 2022. Badacze rozpoczęli interwencję 6 miesięcy po zakończeniu części projektu REACH dotyczącej budowania zdolności w zakresie opieki.

• Uczestnicy: osoby starsze, u których zdiagnozowano łagodne i umiarkowane otępienie z celu 1

  • Kryteria włączające: (1) osoby starsze (w wieku 60 lat lub starsze), które mieszkają w dystrykcie Thanh Mien i dystrykcie Gia Loc w prowincji Hai Duong; (2) Zdiagnozowano bardzo łagodną, ​​łagodną i umiarkowaną demencję na podstawie kwestionariusza Clinical Dementia Assessment (CDR), odpowiadającego CDR = 0,5, CDR = 1 i CDR = 2.
  • Kryteria wykluczające: (1) Brak zdolności fizycznej do udziału w ćwiczeniach fizycznych; (2) Mając choroby układu krążenia.

Wielkość próby i proces pobierania próbek:

• Korzystając ze wzoru na różnicę między 2 wskaźnikami, oczekiwana wielkość próby wynosi 25 osób w grupie interwencyjnej i 25 osób w grupie kontrolnej.

• Proces pobierania próbek: losowe pobieranie próbek klastrów

  • W oparciu o listę pacjentów z demencją zdiagnozowaną przez specjalistę we wstępnym badaniu, badacze podzielą pacjentów na klastry (jednostki komunalne) według miejsca zamieszkania.
  • W każdej jednostce badawczej (gminie) Badacze losowo podzielą pacjentów na 2 grupy: interwencyjną i kontrolną.

Badane zmienne i instrumenty:

• Zmienna wyniku: Częstość występowania łagodnej i umiarkowanej demencji przed i po interwencji ocenia się za pomocą Kwestionariusza Oceny Otępienia Klinicznego (CDR) w języku wietnamskim
• Zmienne niezależne: Poziom codziennej aktywności ocenia się za pomocą zestawu kwestionariuszy ADL (aktywności życia codziennego); Jakość snu według PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Poziom depresji geriatrycznej według Geriatrycznej Skali Depresji 15 (Geriatryczna Skala Depresji-15); Jakość życia według wietnamskiej skali jakości życia EQ-5D-5L (europejska jakość życia).

Proces badania:

• Badacze zastosują treść interwencji w oparciu o wcześniejsze ważne dowody autora „Minoru Kouzuk et al”.

• Przed interwencją zespół badawczy nagra wideo dla każdej grupy:

  • Grupa interwencyjna: każda sesja obejmuje (1) 50 minut ćwiczeń fizycznych, (2) 20 minut przerwy lub edukację na temat demencji i nawyków związanych ze stylem życia oraz (3) 50 minut treningu poznawczego.
  • Grupa kontrolna: edukacja na temat demencji i nawyków związanych ze stylem życia.
• Zespół badawczy zrekrutuje i przeszkoli techników w Narodowym Szpitalu Geriatrycznym w ciągu 1 tygodnia.
• Przed interwencją pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani badaniu przesiewowemu i ocenie pod kątem funkcji poznawczych, sprawności fizycznej, oceny czynności życia codziennego, jakości życia, depresji, lęku, stresu i jakości snu.
• Badacze losowo podzielą pacjentów na grupę interwencyjno-kontrolną w każdej gminie. Każda grupa będzie uczestniczyć w „programie interwencyjnym” raz w tygodniu przez sześć miesięcy. Technicy będą rejestrować każdą sesję treningową, monitorować stan zdrowia uczestników i czuwać nad prawidłowym wykonaniem ćwiczeń przez osoby z grupy interwencyjnej.
• Badacze ocenią uczestników w dwóch grupach dwukrotnie po 3 miesiącach i po 6 miesiącach interwencji.

Plan i moc analizy danych

• Wprowadzanie danych: Śledczy używają Kobotoolbox do wprowadzania danych i zarządzania nimi. Śledczy używają STATA 16.1 i R do czyszczenia, przetwarzania i analizowania danych.
• Zmienne jakościowe są obliczane według częstotliwości i procentów. Badacze używają dokładnego testu Fishera do określenia różnic dla zmiennych jakościowych i regresji logistycznej w celu oceny związku między wynikiem a zmiennymi niezależnymi z ilorazami szans (OR) i 95% przedziałem ufności (95% CI).