Eficácia de intervenções não farmacológicas para demência entre idosos na província de Hai Duong, Vietnã

A demência é uma síndrome que inclui comprometimento da memória e outros distúrbios cognitivos; que interferem no funcionamento social e/ou profissional. Estima-se que o número de pessoas com demência em todo o mundo aumente de 25 milhões em 2000 para 63 milhões em 2030. Em 2016, a demência foi a quinta principal causa de morte globalmente, com aproximadamente 2,4 milhões de pessoas, e uma das principais causas de incapacidade e dependência em idosos. Isso afeta não apenas as pessoas com demência, mas também cuidadores, famílias, comunidades e sociedade; assim, aumenta o ônus financeiro do sistema de saúde. Os custos de saúde para demência totalizaram cerca de US$ 800 bilhões (representando 1% do PIB global) em 2015 e devem chegar a US$ 2 trilhões até 2030. Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado em cluster

Local de estudo, horário e assunto:

• Localização: comunas do distrito de Thanh Mien e distrito de Gia Loc da província de Hai Duong, Vietnã - a localização exata do Projeto REACH.
• Horário: De 1º de janeiro de 2021 a 12 de dezembro de 2022. Os investigadores iniciaram a intervenção 6 meses após o término do braço de capacitação assistencial do projeto REACH.

• Participantes: idosos com diagnóstico de demência leve e moderada do objetivo 1

  • Critérios de inclusão: (1) idosos (com 60 anos ou mais) que vivem no distrito de Thanh Mien e no distrito de Gia Loc da província de Hai Duong; (2) Diagnosticado com demência muito leve, leve e moderada pelo Questionário de Avaliação Clínica de Demência (CDR), correspondendo a CDR = 0,5, CDR = 1 e CDR = 2.
  • Critérios exclusivos: (1) Não estar fisicamente apto para praticar exercícios físicos; (2) Ter doenças cardiovasculares.

Tamanho da amostra e processo de amostragem:

• Usando a fórmula para a diferença entre as 2 proporções, o tamanho esperado da amostra é de 25 pessoas no grupo de intervenção e 25 pessoas no grupo de controle.

• Processo de amostragem: amostragem aleatória por conglomerados

  • Com base na lista de pacientes com demência diagnosticados por um especialista na investigação inicial, os investigadores irão dividir os pacientes em clusters (unidades comunitárias) de acordo com o local onde vivem.
  • Em cada unidade de pesquisa (comuna), os investigadores irão dividir aleatoriamente os pacientes em 2 grupos: intervenção e controle.

Variáveis ​​e instrumentos de estudo:

• Variável de resultado: A prevalência de demência leve e moderada pré e pós-intervenção é avaliada pelo Questionário de Avaliação Clínica de Demência (CDR) em vietnamita
• Variáveis ​​independentes: O nível de atividade diária é avaliado por meio de um conjunto de questionários de AVDs (atividades da vida diária); Qualidade do sono de acordo com o PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Nível de depressão geriátrica de acordo com a Escala de Depressão Geriátrica 15 (Geriatric Depression Scale-15); Qualidade de vida de acordo com a Escala de Qualidade de Vida do Vietnã EQ-5D-5L (European Quality of Life).

Processo de estudo:

• Os investigadores aplicarão o conteúdo da intervenção com base em evidências anteriores válidas do autor "Minoru Kouzuk et al".

• Antes da intervenção, a equipe de pesquisa gravará o vídeo para cada grupo:

  • Grupo de intervenção: cada sessão compreende (1) 50 min de exercício físico, (2) 20 min de intervalo ou educação sobre demência e hábitos de vida e (3) 50 min de treinamento cognitivo.
  • Grupo controle: educação sobre demência e hábitos de vida.
• A equipe de pesquisa recrutará e treinará os técnicos do Hospital Geriátrico Nacional dentro de 1 semana.
• Antes de intervir, os pacientes que concordam em participar serão triados e avaliados quanto à função cognitiva, função física, avaliação das Atividades da Vida Diária, qualidade de vida, depressão, ansiedade, estresse e qualidade do sono.
• Os investigadores dividirão aleatoriamente os pacientes no grupo de controle de intervenção em cada comuna. Cada grupo participará de um "programa de intervenção" uma vez por semana durante seis meses. Os técnicos gravarão todas as sessões de treinamento, monitorarão a saúde dos participantes e garantirão que os participantes do grupo de intervenção façam os exercícios corretamente.
• Os investigadores irão avaliar os participantes em dois grupos duas vezes após 3 meses e após 6 meses de intervenção.

Plano de análise de dados e poder

• Entrada de dados: Os investigadores usam o Kobotoolbox para entrada e gerenciamento de dados. Os investigadores usam STATA 16.1 e R para limpar, processar e analisar dados.
• As variáveis ​​qualitativas são calculadas por frequência e porcentagem. Os investigadores usam o Teste Exato de Fisher para determinar as diferenças para variáveis ​​qualitativas e a regressão logística para avaliar a associação entre resultados e variáveis ​​independentes com odds ratio (OR) e intervalo de confiança de 95% (IC 95%).