Эффективность немедикаментозных вмешательств при деменции у пожилых людей в провинции Хайзыонг, Вьетнам

Деменция представляет собой синдром, включающий нарушение памяти и другие когнитивные расстройства; которые мешают социальному и/или профессиональному функционированию. По оценкам, число людей с деменцией во всем мире увеличится с 25 миллионов в 2000 году до 63 миллионов в 2030 году. В 2016 году деменция была пятой по значимости причиной смерти во всем мире с примерно 2,4 миллионами человек и одной из основных причин инвалидности и зависимости у пожилых людей. Это затрагивает не только людей с деменцией, но и лиц, осуществляющих уход, семьи, сообщества и общество; таким образом, это увеличивает финансовую нагрузку на систему здравоохранения. Затраты на здравоохранение при деменции составили около 800 миллиардов долларов (что составляет 1% мирового ВВП) в 2015 году и, как ожидается, к 2030 году достигнут 2 триллионов долларов. Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Место, время и тема исследования:

• Местонахождение: коммуны округа Тханьмиен и округа Гиа Лок провинции Хай Зыонг, Вьетнам - точное местонахождение проекта REACH.
• Время: с 1 января 2021 года по 12 декабря 2022 года. Исследователи приступили к вмешательству через 6 месяцев после завершения этапа по наращиванию потенциала в рамках проекта REACH.

• Участники: пожилые люди, у которых диагностирована легкая и умеренная деменция из цели 1.

  • Инклюзивные критерии: (1) пожилые люди (в возрасте 60 лет и старше), проживающие в округах Тханьмиен и Зиалок провинции Хайзыонг; (2) Диагноз очень легкой, легкой и умеренной деменции по опроснику клинической оценки деменции (CDR), соответствующий CDR = 0,5, CDR = 1 и CDR = 2.
  • Исключительные критерии: (1) физически не подходит для участия в физических упражнениях; (2) Наличие сердечно-сосудистых заболеваний.

Размер выборки и процесс выборки:

• Используя формулу для разницы между двумя отношениями, ожидаемый размер выборки составляет 25 человек в группе вмешательства и 25 человек в контрольной группе.

• Процесс выборки: рандомизированная кластерная выборка

  • На основании списка пациентов с деменцией, диагностированной специалистом при первоначальном обследовании, исследователи разделят пациентов на кластеры (коммунальные единицы) в зависимости от места их проживания.
  • В каждой исследовательской единице (коммуне) исследователи будут случайным образом делить пациентов на 2 группы: вмешательство и контроль.

Изучайте переменные и инструменты:

• Переменная исхода: распространенность легкой и умеренной деменции до и после вмешательства оценивается с помощью опросника клинической оценки деменции (CDR) на вьетнамском языке.
• Независимые переменные: уровень повседневной активности оценивается с помощью набора опросников ADL (активность повседневной жизни); Качество сна по PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Уровень гериатрической депрессии по шкале гериатрической депрессии 15 (Geriatric Depression Scale-15); Качество жизни по Вьетнамской шкале качества жизни EQ-5D-5L (Европейское качество жизни).

Процесс обучения:

• Исследователи будут применять содержание вмешательства на основе предварительных достоверных доказательств автора «Минору Кузук и др.».

• Перед вмешательством исследовательская группа запишет видео для каждой группы:

  • Группа вмешательства: каждое занятие включает (1) 50 минут физических упражнений, (2) 20 минут перерыва или обучения деменции и привычкам образа жизни и (3) 50 минут когнитивной тренировки.
  • Контрольная группа: обучение деменции и привычкам образа жизни.
• Исследовательская группа наберет и обучит техников в Национальной гериатрической больнице в течение 1 недели.
• Перед вмешательством пациенты, которые соглашаются участвовать, будут проверены и оценены на предмет когнитивных функций, физических функций, оценки повседневной деятельности, качества жизни, депрессии, беспокойства, стресса и качества сна.
• Исследователи случайным образом разделят пациентов на группы вмешательства и контроля в каждой коммуне. Каждая группа будет посещать «программу вмешательства» один раз в неделю в течение шести месяцев. Технические специалисты будут записывать каждую тренировку, следить за здоровьем участников и следить за тем, чтобы участники группы вмешательства выполняли упражнения правильно.
• Исследователи будут оценивать участников в двух группах дважды через 3 месяца и через 6 месяцев вмешательства.

План анализа данных и мощность

• Ввод данных: Исследователи используют Kobotoolbox для ввода данных и управления ими. Исследователи используют STATA 16.1 и R для очистки, обработки и анализа данных.
• Качественные переменные рассчитываются по частоте и проценту. Исследователи используют точный критерий Фишера для определения различий качественных переменных и логистическую регрессию для оценки связи между исходом и независимыми переменными с отношением шансов (ОШ) и 95% доверительным интервалом (95% ДИ).