Efficacia degli interventi non farmacologici per la demenza tra gli anziani nella provincia di Hai Duong, Vietnam

La demenza è una sindrome che include compromissione della memoria e altri disturbi cognitivi; che interferiscono con il funzionamento sociale e/o professionale. Si stima che il numero di persone con demenza a livello globale aumenterà da 25 milioni nel 2000 a 63 milioni nel 2030. Nel 2016, la demenza è stata la quinta principale causa di morte a livello globale, con circa 2,4 milioni di persone, e una delle principali cause di disabilità e dipendenza negli anziani. Ciò colpisce non solo le persone con demenza, ma anche gli assistenti, le famiglie, le comunità e la società; quindi, aumenta l'onere finanziario per il sistema sanitario. I costi sanitari per la demenza ammontavano a circa 800 miliardi di dollari (pari all'1% del PIL globale) nel 2015 e si prevede che raggiungeranno i 2 trilioni di dollari entro il 2030. Disegno dello studio: studio controllato randomizzato a grappolo

Sede, orario e materia dello studio:

• Ubicazione: comuni del distretto di Thanh Mien e del distretto di Gia Loc della provincia di Hai Duong, Vietnam - l'esatta ubicazione del progetto REACH.
• Tempo: dal 1 gennaio 2021 al 12 dicembre 2022. Gli investigatori hanno iniziato l'intervento 6 mesi dopo la fine del braccio di sviluppo delle capacità assistenziali del progetto REACH.

• Partecipanti: anziani con diagnosi di demenza lieve e moderata dall'obiettivo 1

  • Criteri inclusivi: (1) anziani (di età pari o superiore a 60 anni) che vivono nel distretto di Thanh Mien e nel distretto di Gia Loc della provincia di Hai Duong; (2) Diagnosi di demenza molto lieve, lieve e moderata dal questionario di valutazione clinica della demenza (CDR), corrispondente a CDR = 0,5, CDR = 1 e CDR = 2.
  • Criteri esclusivi: (1) Non idoneo fisicamente a partecipare a esercizi fisici; (2) Avere malattie cardiovascolari.

Dimensione del campione e processo di campionamento:

• Utilizzando la formula per la differenza tra i 2 rapporti, la dimensione prevista del campione è di 25 persone nel gruppo di intervento e 25 persone nel gruppo di controllo.

• Processo di campionamento: campionamento a grappolo randomizzato

  • Sulla base dell'elenco dei pazienti con demenza diagnosticati da uno specialista nell'indagine iniziale, gli investigatori divideranno i pazienti in gruppi (unità comuni) in base a dove vivono.
  • In ogni unità di ricerca (comune), gli investigatori divideranno casualmente i pazienti in 2 gruppi: intervento e controllo.

Variabili e strumenti di studio:

• Variabile di risultato: la prevalenza della demenza lieve e moderata prima e dopo l'intervento è valutata dal questionario di valutazione clinica della demenza (CDR) in vietnamita
• Variabili indipendenti: il livello di attività quotidiana viene valutato utilizzando una serie di questionari sulle ADL (attività della vita quotidiana); Qualità del sonno secondo il PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Livello di depressione geriatrica secondo Geriatric Depression Scale 15 (Geriatric Depression Scale-15); Qualità della vita secondo la Vietnam Quality of Life Scale EQ-5D-5L (European Quality of Life).

Processo di studio:

• Gli investigatori applicheranno il contenuto dell'intervento sulla base di precedenti prove valide dell'autore "Minoru Kouzuk et al".

• Prima dell'intervento, il gruppo di ricerca registrerà il video per ogni gruppo:

  • Gruppo di intervento: ogni sessione comprende (1) 50 minuti di esercizio fisico, (2) 20 minuti di pausa o educazione sulla demenza e sulle abitudini di vita e (3) 50 minuti di allenamento cognitivo.
  • Gruppo di controllo: educazione sulla demenza e abitudini di vita.
• Il team di ricerca recluterà e formerà i tecnici dell'Ospedale Nazionale di Geriatria entro 1 settimana.
• Prima di intervenire, i pazienti che accettano di partecipare saranno sottoposti a screening e valutati per la funzione cognitiva, la funzione fisica, la valutazione delle attività della vita quotidiana, la qualità della vita, la depressione, l'ansia, lo stress e la qualità del sonno.
• Gli investigatori divideranno casualmente i pazienti nel gruppo di intervento-controllo in ogni comune. Ogni gruppo parteciperà a un "programma di intervento" una volta alla settimana per sei mesi. I tecnici registreranno ogni sessione di formazione, monitoreranno la salute dei partecipanti e si assicureranno che quelli del gruppo di intervento eseguano correttamente gli esercizi.
• Gli investigatori valuteranno i partecipanti in due gruppi due volte dopo 3 mesi e dopo 6 mesi di intervento.

Piano di analisi dei dati e potenza

• Inserimento dati: gli investigatori utilizzano Kobotoolbox per l'inserimento e la gestione dei dati. Gli investigatori utilizzano STATA 16.1 e R per pulire, elaborare e analizzare i dati.
• Le variabili qualitative sono calcolate per frequenza e percentuale. Gli investigatori utilizzano il test esatto di Fisher per determinare le differenze per le variabili qualitative e la regressione logistica per valutare l'associazione tra risultato e variabili indipendenti con odds ratio (OR) e intervallo di confidenza al 95% (95% CI).