Effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske interventioner til demens blandt ældre i Hai Duong-provinsen, Vietnam

Demens er et syndrom, herunder hukommelsessvækkelse og andre kognitive lidelser; som forstyrrer social og/eller faglig funktion. Antallet af mennesker med demens globalt anslås at stige fra 25 millioner i 2000 til 63 millioner i 2030. I 2016 var demens den femte hyppigste dødsårsag globalt med cirka 2,4 millioner mennesker og en af ​​de førende årsager til handicap og afhængighed hos ældre. Dette påvirker ikke kun mennesker med demens, men også plejere, familier, lokalsamfund og samfundet; dermed øger det den økonomiske byrde for sundhedssystemet. Udgifterne til sundhedspleje for demens beløb sig til omkring 800 milliarder dollar (svarende til 1 % af det globale BNP) i 2015 og forventes at nå 2 billioner dollars i 2030. Studiedesign: Cluster randomiseret kontrolleret forsøg

Studiested, tidspunkt og emne:

• Beliggenhed: kommuner i Thanh Mien-distriktet og Gia Loc-distriktet i Hai Duong-provinsen, Vietnam - den nøjagtige placering af REACH-projektet.
• Tidspunkt: Fra 1. januar 2021 til 12. december 2022. Efterforskerne startede interventionen 6 måneder efter afslutningen af ​​REACH-projektets plejekapacitetsopbyggende del.

• Deltagere: ældre, der er diagnosticeret med let og moderat demens ud fra mål 1

  • Inklusive kriterier: (1) ældre (i alderen 60 år eller derover), der bor i Thanh Mien-distriktet og Gia Loc-distriktet i Hai Duong-provinsen; (2) Diagnosticeret med meget mild, mild og moderat demens ved Clinical Dementia Assessment (CDR) spørgeskema, svarende til CDR = 0,5, CDR = 1 og CDR = 2.
  • Eksklusive kriterier: (1) Ikke fysisk i stand til at deltage i fysiske øvelser; (2) At have hjerte-kar-sygdomme.

Prøvestørrelse og prøveudtagningsproces:

• Ved at bruge formlen for forskellen mellem de 2 forhold er den forventede stikprøvestørrelse 25 personer i interventionsgruppen og 25 personer i kontrolgruppen.

• Prøveudtagningsproces: randomiseret klyngeprøveudtagning

  • Ud fra listen over patienter med demens diagnosticeret af en speciallæge i den indledende undersøgelse, vil undersøgerne opdele patienterne i klynger (fællesenheder) efter, hvor de bor.
  • På hver forskningsenhed (kommune) vil efterforskerne tilfældigt opdele patienterne i 2 grupper: intervention og kontrol.

Undersøgelsesvariabler og instrumenter:

• Resultatvariabel: Forekomsten af ​​mild og moderat demens før og efter intervention vurderes af Clinical Dementia Assessment (CDR) Questionnaire på vietnamesisk
• Uafhængige variabler: Dagligt aktivitetsniveau vurderes ved hjælp af et sæt ADL-spørgeskemaer (aktiviteter i dagligdagen); Søvnkvalitet i henhold til PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Geriatrisk depressionsniveau ifølge Geriatrisk depressionsskala 15 (geriatrisk depressionsskala-15); Livskvalitet i henhold til Vietnam Quality of Life Scale EQ-5D-5L (European Quality of Life).

Studieproces:

• Efterforskerne vil anvende interventionsindholdet baseret på forudgående gyldige beviser fra forfatteren "Minoru Kouzuk et al".

• Før interventionen vil forskerholdet optage videoen for hver gruppe:

  • Interventionsgruppe: hver session omfatter (1) 50 min fysisk træning, (2) 20 min pause eller undervisning om demens og livsstilsvaner og (3) 50 min kognitiv træning.
  • Kontrolgruppe: undervisning om demens og livsstilsvaner.
• Forskerholdet rekrutterer og træner teknikerne på Rigshospitalet inden for 1 uge.
• Inden de griber ind, vil patienter, der accepterer at deltage, blive screenet og evalueret for kognitiv funktion, fysisk funktion, vurdering af dagligdagsaktiviteter, livskvalitet, depression, angst, stress og søvnkvalitet.
• Efterforskerne vil tilfældigt opdele patienterne i interventionskontrolgruppen i hver kommune. Hver gruppe vil deltage i et "interventionsprogram" en gang om ugen i seks måneder. Teknikere vil optage hver træningssession, overvåge deltagernes helbred og sikre, at dem i interventionsgruppen udfører øvelserne korrekt.
• Efterforskerne vil evaluere deltagerne i to grupper to gange efter 3 måneder og efter 6 måneders intervention.

Dataanalyseplan og magt

• Dataindtastning: Efterforskerne bruger Kobotoolbox til dataindtastning og administration. Efterforskerne bruger STATA 16.1 og R til at rense, behandle og analysere data.
• Kvalitative variabler beregnes efter frekvens og procentdel. Efterforskerne bruger Fisher Exact Test til at bestemme forskellene for kvalitative variable og logistisk regression til at vurdere sammenhængen mellem udfald og uafhængige variable med oddsratio (OR) og 95 % konfidensinterval (95 % CI).