Effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner for demens blant eldre i Hai Duong-provinsen, Vietnam

Demens er et syndrom som inkluderer hukommelsessvikt og andre kognitive forstyrrelser; som forstyrrer sosial og/eller profesjonell funksjon. Antall personer med demens globalt anslås å øke fra 25 millioner i 2000 til 63 millioner i 2030. I 2016 var demens den femte ledende dødsårsaken globalt, med omtrent 2,4 millioner mennesker, og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og avhengighet hos eldre. Dette påvirker ikke bare personer med demens, men også omsorgspersoner, familier, lokalsamfunn og samfunnet; dermed øker den økonomiske belastningen på helsesystemet. Helsekostnader for demens utgjorde rundt 800 milliarder dollar (utgjorde 1 % av globalt BNP) i 2015 og forventes å nå 2 billioner dollar innen 2030. Studiedesign: Cluster randomisert kontrollert studie

Studiested, tid og emne:

• Sted: kommunene i Thanh Mien-distriktet og Gia Loc-distriktet i Hai Duong-provinsen, Vietnam - den nøyaktige plasseringen av REACH-prosjektet.
• Tid: Fra 1. januar 2021 til 12. desember 2022. Etterforskerne startet intervensjonen 6 måneder etter slutten av den omsorgskapasitetsbyggende delen av REACH-prosjektet.

• Deltakere: eldre som er diagnostisert med lett og moderat demens fra mål 1

  • Inkluderingskriterier: (1) eldre (i alderen 60 år eller eldre) som bor i Thanh Mien-distriktet og Gia Loc-distriktet i Hai Duong-provinsen; (2) Diagnostisert med svært mild, mild og moderat demens ved Clinical Dementia Assessment (CDR) Questionnaire, tilsvarende CDR = 0,5, CDR = 1 og CDR = 2.
  • Eksklusive kriterier: (1) Ikke fysisk skikket til å delta i fysiske øvelser; (2) Å ha hjerte- og karsykdommer.

Prøvestørrelse og prøvetakingsprosess:

• Ved å bruke formelen for forskjellen mellom de 2 forholdstallene, er forventet utvalgsstørrelse 25 personer i intervensjonsgruppen og 25 personer i kontrollgruppen.

• Prøvetakingsprosess: randomisert klyngeprøvetaking

  • Basert på listen over pasienter med demens diagnostisert av spesialist i den første utredningen, vil Utrederne dele pasientene inn i klynger (fellesenheter) etter hvor de bor.
  • Ved hver forskningsenhet (kommune) vil etterforskerne tilfeldig dele pasienter inn i 2 grupper: intervensjon og kontroll.

Studievariabler og instrumenter:

• Utfallsvariabel: Prevalensen av mild og moderat demens før og etter intervensjon vurderes av Clinical Dementia Assessment (CDR) Questionnaire på vietnamesisk
• Uavhengige variabler: Daglig aktivitetsnivå vurderes ved hjelp av et sett med ADLs spørreskjemaer (aktiviteter i dagliglivet); Søvnkvalitet i henhold til PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Geriatrisk depresjonsnivå i henhold til Geriatrisk depresjonsskala 15 (geriatrisk depresjonsskala-15); Livskvalitet i henhold til Vietnam Quality of Life Scale EQ-5D-5L (European Quality of Life).

Studieprosess:

• Etterforskerne vil bruke intervensjonsinnholdet basert på tidligere gyldig bevis fra forfatteren "Minoru Kouzuk et al".

• Før intervensjonen vil forskerteamet ta opp videoen for hver gruppe:

  • Intervensjonsgruppe: hver økt består av (1) 50 min fysisk trening, (2) 20 min pause eller opplæring om demens og livsstilsvaner, og (3) 50 min kognitiv trening.
  • Kontrollgruppe: opplæring om demens og livsstilsvaner.
• Forskerteamet skal rekruttere og lære opp teknikerne ved Nasjonalt geriatrisk sykehus innen 1 uke.
• Før de griper inn, vil pasienter som samtykker i å delta, bli screenet og evaluert for kognitiv funksjon, fysisk funksjon, vurdering av aktiviteter i dagliglivet, livskvalitet, depresjon, angst, stress og søvnkvalitet.
• Etterforskerne vil tilfeldig dele pasientene inn i intervensjon-kontrollgruppen på hver kommune. Hver gruppe skal delta på et «intervensjonsprogram» en gang i uken i seks måneder. Teknikere vil registrere hver treningsøkt, overvåke deltakernes helse og sørge for at de i intervensjonsgruppen gjør øvelsene riktig.
• Utforskerne vil evaluere deltakerne i to grupper to ganger etter 3 måneder og etter 6 måneders intervensjon.

Dataanalyseplan og kraft

• Dataregistrering: Etterforskerne bruker Kobotoolbox for dataregistrering og administrasjon. Etterforskerne bruker STATA 16.1 og R til å rense, behandle og analysere data.
• Kvalitative variabler beregnes etter frekvens og prosent. Etterforskerne bruker Fisher Exact Test for å bestemme forskjellene for kvalitative variabler og logistisk regresjon for å vurdere sammenhengen mellom utfall og uavhengige variabler med oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (95 %CI).