Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen bei Demenz bei älteren Menschen in der Provinz Hai Duong, Vietnam

Demenz ist ein Syndrom, das Gedächtnisstörungen und andere kognitive Störungen umfasst; die das soziale und/oder berufliche Funktionieren beeinträchtigen. Schätzungen zufolge wird die Zahl der Menschen mit Demenz weltweit von 25 Millionen im Jahr 2000 auf 63 Millionen im Jahr 2030 steigen. Im Jahr 2016 war Demenz mit etwa 2,4 Millionen Menschen weltweit die fünfthäufigste Todesursache und eine der Hauptursachen für Behinderung und Abhängigkeit bei älteren Menschen. Dies betrifft nicht nur Menschen mit Demenz, sondern auch Betreuer, Familien, Gemeinschaften und die Gesellschaft; damit erhöht sie die finanzielle Belastung des Gesundheitssystems. Die Gesundheitskosten für Demenz beliefen sich 2015 auf etwa 800 Milliarden US-Dollar (was 1 % des globalen BIP ausmacht) und werden bis 2030 voraussichtlich 2 Billionen US-Dollar erreichen. Studiendesign: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Studienort, -zeit und -fach:

• Standort: Gemeinden des Bezirks Thanh Mien und des Bezirks Gia Loc in der Provinz Hai Duong, Vietnam – der genaue Standort des REACH-Projekts.
• Zeit: Vom 1. Januar 2021 bis 12. Dezember 2022. Die Ermittler begannen mit der Intervention 6 Monate nach dem Ende des Arms zum Aufbau von Pflegekapazitäten des REACH-Projekts.

• Teilnehmer: ältere Menschen mit diagnostizierter leichter und mittelschwerer Demenz aus Ziel 1

  • Aufnahmekriterien: (1) ältere Menschen (60 Jahre oder älter), die in den Bezirken Thanh Mien und Gia Loc der Provinz Hai Duong leben; (2) Diagnostiziert mit sehr leichter, leichter und mittelschwerer Demenz durch den Clinical Dementia Assessment (CDR) Questionnaire, entsprechend CDR = 0,5, CDR = 1 und CDR = 2.
  • Ausschlusskriterien: (1) Nicht körperlich fit für die Teilnahme an körperlichen Übungen; (2) Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Stichprobengröße und Stichprobenverfahren:

• Unter Verwendung der Formel für die Differenz zwischen den beiden Verhältnissen beträgt die erwartete Stichprobengröße 25 Personen in der Interventionsgruppe und 25 Personen in der Kontrollgruppe.

• Stichprobenverfahren: Randomisiertes Cluster-Sampling

  • Basierend auf der Liste der Patienten mit Demenz, die von einem Spezialisten in der Erstuntersuchung diagnostiziert wurden, teilen die Untersucher die Patienten in Cluster (Gemeindeeinheiten) nach ihrem Wohnort ein.
  • In jeder Forschungseinheit (Gemeinde) werden die Ermittler die Patienten nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen einteilen: Intervention und Kontrolle.

Studienvariablen und Instrumente:

• Ergebnisvariable: Die Prävalenz leichter und mittelschwerer Demenz vor und nach der Intervention wird anhand des Clinical Dementia Assessment (CDR) Questionnaire auf Vietnamesisch bewertet
• Unabhängige Variablen: Das tägliche Aktivitätsniveau wird anhand eines Satzes von ADLs-Fragebögen (Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet; Schlafqualität nach PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index PITTSBURGH); Altersdepressionsgrad gemäß Geriatric Depression Scale 15 (Geriatric Depression Scale-15); Lebensqualität nach der Vietnam Quality of Life Scale EQ-5D-5L (European Quality of Life).

Studienablauf:

• Die Ermittler wenden den Interventionsinhalt auf der Grundlage vorheriger gültiger Beweise des Autors „Minoru Kouzuk et al“ an.

• Vor der Intervention nimmt das Forschungsteam das Video für jede Gruppe auf:

  • Interventionsgruppe: Jede Sitzung umfasst (1) 50 min körperliche Bewegung, (2) 20 min Pause oder Aufklärung über Demenz und Lebensgewohnheiten und (3) 50 min kognitives Training.
  • Kontrollgruppe: Aufklärung über Demenz und Lebensgewohnheiten.
• Das Forschungsteam rekrutiert und schult die Techniker des National Geriatrics Hospital innerhalb einer Woche.
• Vor dem Eingreifen werden Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, auf kognitive Funktion, körperliche Funktion, Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Depression, Angst, Stress und Schlafqualität untersucht und bewertet.
• Die Ermittler teilen die Patienten nach dem Zufallsprinzip in die Interventions-Kontrollgruppe in jeder Gemeinde ein. Jede Gruppe nimmt sechs Monate lang einmal pro Woche an einem „Interventionsprogramm“ teil. Die Techniker zeichnen jede Trainingseinheit auf, überwachen die Gesundheit der Teilnehmer und stellen sicher, dass die Mitglieder der Interventionsgruppe die Übungen korrekt ausführen.
• Die Ermittler werden die Teilnehmer in zwei Gruppen zweimal nach 3 Monaten und nach 6 Monaten Intervention auswerten.

Datenanalyseplan und Leistung

• Dateneingabe: Die Ermittler verwenden Kobotoolbox für die Dateneingabe und -verwaltung. Die Ermittler verwenden STATA 16.1 und R, um Daten zu bereinigen, zu verarbeiten und zu analysieren.
• Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Prozentsatz berechnet. Die Forscher verwenden den Fisher Exact Test, um die Unterschiede für qualitative Variablen und die logistische Regression zu bestimmen, um den Zusammenhang zwischen Ergebnis und unabhängigen Variablen mit Odds Ratios (OR) und 95 % Konfidenzintervall (95 % KI) zu bewerten.