- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05356481
Efecto de la vibración muscular segmentaria sobre la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la vibración segmentaria en los grupos de músculos flexores y extensores en la función de las extremidades superiores en pacientes después de un accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es observar y comparar los efectos de la vibración segmentaria en los grupos de músculos flexores versus extensores en la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un ictus.
Este estudio será útil para descubrir que la vibración segmentaria de baja frecuencia en el grupo de músculos flexores es mejor para mejorar la función de las extremidades superiores o que la vibración segmentaria de baja frecuencia en el grupo de músculos extensores es más beneficiosa para mejorar la función de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad a largo plazo y, a menudo, se asocia con la afectación persistente de las extremidades superiores. Varias alteraciones son la manifestación de las deficiencias del UL después del accidente cerebrovascular (es decir, debilidad muscular, cambios en el tono muscular, trastornos articulares, alteración del control motor).
La debilidad muscular y la espasticidad se observan con mayor frecuencia en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Se han desarrollado muchas estrategias para mejorar el estado funcional y reducir el patrón de espasticidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Entre los diferentes enfoques para mejorar las funciones motoras en pacientes que han sufrido un ictus, la terapia de vibración proporciona fuertes efectos estimulantes en las extremidades que han sufrido una parálisis.
La vibración muscular segmentaria (SMV) es una técnica bastante nueva que se ha utilizado para mejorar la función motora e inhibir la espasticidad en la extremidad superior hemipléjica de los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
En SMV, se aplica un estímulo vibratorio a un tendón muscular específico utilizando una unidad de dispositivo mecánico. El objetivo de este estudio es observar y comparar los efectos de la vibración segmentaria en los grupos de músculos flexores versus extensores en la función de las extremidades superiores en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Este estudio será útil para descubrir que la vibración segmentaria de baja frecuencia en el grupo de músculos flexores es mejor para mejorar la función de las extremidades superiores o que la vibración segmentaria de baja frecuencia en el grupo de músculos extensores es más beneficiosa para mejorar la función de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Muhammad shahid shabbir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad: entre 50-65 años.
- Espasticidad 1-3 en MAS
- 3-6 meses después de pacientes con accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Evento cardiovascular (isquemia o infarto de miocardio) que ocurre dentro de los 12 meses,
- Uso de cualquier fármaco antiespástico.
- Dolor por vibración
- Enfermedades osteoarticulares inflamatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental A
recibirá (vibración muscular segmentaria de baja frecuencia de 41 Hz sobre los músculos flexores del miembro superior pectoral menor, bíceps braquial, músculo flexor del carpo + sesión de fisioterapia general) El transductor se aplicó perpendicular al músculo cerca de su inserción tendinosa distal. La aplicación consistió en 3 sesiones de vibración cada una con una duración de 5 minutos para cada músculo con intervalos de 1 minuto separados estas sesiones durante el intervalo la vibración del músculo se interrumpirá y el sujeto solicitará que se relaje el músculo
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La vibración muscular segmentaria se entregará sobre los músculos objetivo por medio de un vibrador con una sesión de fisioterapia general
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Experimental B
grupo recibe (vibración muscular segmentaria de baja frecuencia de 41 Hz sobre los músculos extensores del miembro superior Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + sesión de fisioterapia general) El transductor se aplicó perpendicular al músculo cerca de su inserción tendinosa distal La aplicación consistió en 3 vibraciones sesiones cada una con una duración de 5 minutos para cada músculo con intervalos de 1 minuto separados estas sesiones durante el intervalo la vibración muscular se interrumpirá y el sujeto solicitará relajar el músculo
|
La vibración muscular segmentaria se entregará sobre los músculos objetivo por medio de un vibrador con una sesión de fisioterapia general
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba funcional del motor Wolf
Periodo de tiempo: 10 a 15 minutos
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WMFT es válido y fiable en la evaluación de la función motora de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El WFMT es una herramienta con alta confiabilidad entre evaluadores, consistencia interna, confiabilidad test-retest y estabilidad adecuada.
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10 a 15 minutos
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4 a 5 minutos
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Esta escala mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como medida simple de la espasticidad.
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4 a 5 minutos
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Evaluación de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de Fugl Meyer
|
10 minutos
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: 8 a 10 minutos
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para comprobar la fuerza muscular
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8 a 10 minutos
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• Etapas de Brunnstrom de la recuperación de un accidente cerebrovascular • Etapas de Brunnstrom de la recuperación de un accidente cerebrovascular Etapas de Brunnstrom de la recuperación de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 a 10 minutos
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para comprobar las etapas de mejora
|
5 a 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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