- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05356481
Wpływ wibracji mięśni segmentowych na czynność kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
14 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie drgań segmentowych grup mięśni zginaczy i prostowników na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze
Celem tego badania jest obserwacja i porównanie wpływu drgań segmentowych na grupy mięśni zginaczy i prostowników na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
Badanie to będzie pomocne w ustaleniu, czy wibracje segmentowe o niskiej częstotliwości na grupie mięśni zginaczy są lepsze w poprawie funkcji kończyny górnej lub wibracje segmentowe o niskiej częstotliwości na grupie mięśni prostowników są bardziej korzystne dla poprawy funkcji kończyny górnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i często wiąże się z uporczywym zajęciem kończyn górnych. Kilka zaburzeń jest przejawem upośledzenia UL po udarze (tj. osłabienie mięśni, zmiany napięcia mięśniowego, zaburzenia stawów, upośledzona kontrola motoryczna).
Osłabienie mięśni i spastyczność są najczęściej obserwowane u pacjentów po udarze mózgu.
Opracowano wiele strategii mających na celu poprawę stanu funkcjonalnego i zmniejszenie spastyczności u pacjentów po udarze mózgu.
Wśród różnych podejść do poprawy funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu, terapia wibracyjna daje silne efekty stymulujące kończynę po niedowładach.
Segmentalne wibracje mięśni (SMV) to dość nowa technika, która została wykorzystana do poprawy funkcji motorycznych i hamowania spastyczności w hemiplegicznej kończynie górnej pacjentów po udarze mózgu.
W SMV bodziec wibracyjny jest aplikowany na określone ścięgno mięśnia za pomocą urządzenia mechanicznego. Celem tego badania jest obserwacja i porównanie wpływu drgań segmentowych na grupy mięśni zginaczy i prostowników na funkcje kończyny górnej u pacjentów po udarze.
Badanie to będzie pomocne w ustaleniu, czy wibracje segmentowe o niskiej częstotliwości na grupie mięśni zginaczy są lepsze w poprawie funkcji kończyny górnej lub wibracje segmentowe o niskiej częstotliwości na grupie mięśni prostowników są bardziej korzystne dla poprawy funkcji kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek: od 50 do 65 lat.
- Spastyczność 1-3 na MAS
- 3-6 miesięcy po udarze mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Zdarzenie sercowo-naczyniowe (niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego) występujące w ciągu 12 miesięcy,
- Stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwspastycznego
- Ból od wibracji
- Choroby zapalne układu kostno-stawowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A
otrzyma (odcinkowe drgania mięśni o niskiej częstotliwości 41 Hz nad mięśniami zginaczy kończyny górnej Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi muscle + sesja fizjoterapii ogólnej) Przetwornik przykładany prostopadle do mięśnia w pobliżu przyczepu dystalnego ścięgna. sesje wibracyjne, każda trwająca 5 minut dla każdego mięśnia z 1-minutową przerwą, te sesje podczas przerwy, wibracje mięśni zostaną przerwane, a pacjent poprosi o rozluźnienie mięśnia
|
Segmentowe wibracje mięśni zostaną dostarczone na docelowe mięśnie za pomocą wibratora z ogólną sesją fizjoterapeutyczną
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B
odbiór grupowy (odcinkowe drgania mięśni o niskiej częstotliwości 41 Hz na prostownikach mięśnia trójgłowego ramienia, prostownika promieniowego długiego i krótkiego nadgarstka + seans fizjoterapii ogólnej) Przetwornik przyłożony prostopadle do mięśnia w pobliżu przyczepu dystalnego ścięgna Aplikacja składała się z 3 wibracji sesje trwające 5 minut na każdy mięsień z 1 minutową przerwą te sesje podczas przerwy wibracje mięśni zostaną przerwane i pacjent poprosi o rozluźnienie mięśnia
|
Segmentowe wibracje mięśni zostaną dostarczone na docelowe mięśnie za pomocą wibratora z ogólną sesją fizjoterapeutyczną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcjonalny silnika Wolfa
Ramy czasowe: 10 do 15 minut
|
WMFT jest trafną i wiarygodną metodą oceny funkcji motorycznych kończyn górnych pacjentów po udarze mózgu.
WFMT jest narzędziem o wysokiej rzetelności między terraterami, wewnętrznej spójności, rzetelności test-retest i odpowiedniej stabilności.
|
10 do 15 minut
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 do 5 minut
|
Ta skala mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich i jest używana jako prosta miara spastyczności
|
4 do 5 minut
|
|
Ocena Fugla Meyera
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena Fugla Meyera
|
10 minut
|
|
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 8 do 10 minut
|
sprawdzić siłę mięśni
|
8 do 10 minut
|
|
• Etapy rekonwalescencji po udarze Brunnstroma • Etapy rekonwalescencji po udarze Brunnstroma Etapy rekonwalescencji po udarze Brunnstroma
Ramy czasowe: 5 do 10 minut
|
aby sprawdzić etapy ulepszenia
|
5 do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .