- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356481
Effekt af segmentel muskelvibration på funktion af øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde
14. september 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af segmentel vibration på bøjnings- og ekstensormuskelgrupper på overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at observere og sammenligne effekter af segmental vibration på flexorer versus ekstensormuskelgrupper på overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil være nyttig til at finde ud af, at enten lavfrekvent segmental vibration på flexors muskelgruppe er bedre til at forbedre funktionen af overekstremiteterne, eller lavfrekvent segmentel vibration på ekstensormuskelgruppen er mere gavnlig til at forbedre funktionen af øvre lemmer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig invaliditet og er ofte forbundet med vedvarende involvering af de øvre lemmer. Adskillige forstyrrelser er manifestationen af UL svækkelse efter slagtilfælde (dvs. muskelsvaghed, ændringer i muskeltonus, ledforstyrrelser, nedsat motorisk kontrol).
Muskelsvaghed og spasticitet ses oftest hos patienter efter slagtilfælde.
Der er udviklet mange strategier for at forbedre den funktionelle status og reducere spasticitetsmønsteret hos patienter efter slagtilfælde.
Blandt de forskellige tilgange til at forbedre motoriske funktioner hos patienter efter slagtilfælde giver vibrationsterapi stærke stimulerende effekter i postparetiske lemmer.
Segmentel muskelvibration (SMV) er en ret ny teknik, der er blevet brugt til at forbedre motorisk funktion og hæmme spasticitet i den hemiplegiske øvre ekstremitet hos patienter efter et slagtilfælde.
I SMV påføres en vibrationsstimulus til en specifik muskelsene ved hjælp af en mekanisk enhedsenhed. Formålet med denne undersøgelse er at observere og sammenligne effekter af segmental vibration på flexorer versus ekstensormuskelgrupper på funktion af øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil være nyttig til at finde ud af, at enten lavfrekvent segmental vibration på flexors muskelgruppe er bedre til at forbedre funktionen af overekstremiteterne, eller lavfrekvent segmentel vibration på ekstensormuskelgruppen er mere gavnlig til at forbedre funktionen af øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder: mellem 50-65 år.
- Spasticitet 1-3 på MAS
- 3-6 måneder efter apopleksi patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær hændelse (myokardieiskæmi eller infarkt), der forekommer inden for 12 måneder,
- Brug af ethvert antispastisk lægemiddel
- Smerte fra vibrationer
- Inflammatoriske artikulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
vil modtage (lavfrekvent segmental muskelvibration på 41 Hz over flexors muskler i øvre lemmer Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi muskel + generel fysioterapi session) Transduceren påført vinkelret på musklen nær dens distale seneindsættelse. Ansøgningen bestod af 3 vibrationssessioner hver med en varighed på 5 minutter for hver muskel med 1 minuts interval adskilt disse sessioner under intervallet muskelvibrationer vil afbrydes, og forsøgspersonen vil anmode om at slappe af i musklen
|
Segmentel muskelvibration leveres over målmusklerne ved hjælp af vibrator med generel fysioterapi session
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
gruppe modtager (lavfrekvent segmental muskelvibration på 41 Hz over ekstensormuskler i øvre lemmer Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + generel fysioterapi session) Transduceren påført vinkelret på musklen nær dens distale seneindsættelse Ansøgningen bestod af 3 vibrationer sessioner hver med en varighed på 5 minutter for hver muskel med 1 minuts interval adskilt disse sessioner under intervallet muskelvibrationer vil afbrydes, og forsøgspersonen vil anmode om at slappe af i musklen
|
Segmentel muskelvibration leveres over målmusklerne ved hjælp af vibrator med generel fysioterapi session
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
WMFT er valid og pålidelig til vurdering af overekstremiteternes motoriske funktion hos patienter med slagtilfælde.
WFMT er et værktøj med høj interterrater-pålidelighed, intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og tilstrækkelig stabilitet.
|
10 til 15 minutter
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 til 5 minutter
|
Denne skala måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet
|
4 til 5 minutter
|
|
Fugl Meyer Vurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Fugl Meyer Vurdering
|
10 minutter
|
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 8 til 10 minutter
|
for at kontrollere muskelstyrken
|
8 til 10 minutter
|
|
• Brunnstrom stadier af genopretning af et slagtilfælde • Brunnstrøm stadier af genopretning af et slagtilfælde Brunnstrøm stadier af genopretning af et slagtilfælde
Tidsramme: 5 til 10 minutter
|
for at kontrollere stadierne af forbedringsnet
|
5 til 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .