- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05356481
Влияние сегментарной вибрации мышц на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
14 сентября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение сегментарной вибрации групп мышц-сгибателей и разгибателей на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
Целью данного исследования является наблюдение и сравнение влияния сегментарной вибрации на группы мышц-сгибателей и мышц-разгибателей на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Это исследование поможет выяснить, что либо низкочастотная сегментарная вибрация группы мышц-сгибателей лучше способствует улучшению функции верхних конечностей, либо низкочастотная сегментарная вибрация группы мышц-разгибателей более полезна для улучшения функции верхних конечностей.
Обзор исследования
Подробное описание
Инсульт является ведущей причиной длительной нетрудоспособности и часто связан с постоянным поражением верхних конечностей. Некоторые нарушения являются проявлением нарушений ВЛ после инсульта (например, мышечная слабость, изменения мышечного тонуса, суставные нарушения, нарушение двигательного контроля).
Мышечная слабость и спастичность чаще всего наблюдаются у пациентов, перенесших инсульт.
Разработано множество стратегий для улучшения функционального состояния и уменьшения спастичности у пациентов, перенесших инсульт.
Среди различных подходов к улучшению двигательных функций у пациентов, перенесших инсульт, вибротерапия дает сильные стимулирующие эффекты в постпаретичной конечности.
Сегментарная мышечная вибрация (СМВ) — относительно новый метод, который используется для улучшения двигательной функции и подавления спастичности в гемиплегической верхней конечности у пациентов после инсульта.
В SMV вибрационный стимул воздействует на определенное мышечное сухожилие с помощью механического устройства. Целью этого исследования является наблюдение и сравнение влияния сегментарной вибрации на группы мышц-сгибателей и мышц-разгибателей на функцию верхней конечности у пациентов после инсульта.
Это исследование поможет выяснить, что либо низкочастотная сегментарная вибрация группы мышц-сгибателей лучше способствует улучшению функции верхних конечностей, либо низкочастотная сегментарная вибрация группы мышц-разгибателей более полезна для улучшения функции верхних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст: от 50 до 65 лет.
- Спастичность 1-3 балла по MAS
- 3-6 месяцев после инсульта
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистое событие (ишемия или инфаркт миокарда), произошедшее в течение 12 месяцев,
- Использование любого антиспастического препарата
- Боль от вибрации
- Воспалительные костно-суставные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
будет получено (низкочастотная сегментарная мышечная вибрация 41 Гц по мышцам-сгибателям верхней конечности, малой грудной мышце, двуглавой мышце плеча, мышце-сгибателю запястья + сеанс общей физиотерапии). Датчик прикладывается перпендикулярно мышце вблизи ее дистального прикрепления сухожилия. сеансы вибрации каждый продолжительностью 5 минут для каждой мышцы с интервалом в 1 минуту, разделенные этими сеансами во время интервала вибрация мышц будет прерываться, и субъект попросит расслабить мышцу
|
Сегментарная мышечная вибрация будет воздействовать на целевые мышцы с помощью вибратора с общим сеансом лечебной физкультуры.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
групповой прием (низкочастотная сегментарная мышечная вибрация 41 Гц над мышцами-разгибателями верхней конечности Трехглавая мышца плеча, длинный и короткий лучевой разгибатель запястья + сеанс общей физиотерапии) Датчик прикладывается перпендикулярно мышце вблизи ее дистального прикрепления сухожилия Приложение состояло из 3 вибраций сеансы каждый продолжительностью 5 минут для каждой мышцы с интервалом в 1 минуту, разделенные этими сеансами во время интервала вибрация мышц будет прервана, и субъект попросит расслабить мышцу
|
Сегментарная мышечная вибрация будет воздействовать на целевые мышцы с помощью вибратора с общим сеансом лечебной физкультуры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест двигателя Wolf
Временное ограничение: От 10 до 15 минут
|
WMFT действителен и надежен при оценке двигательной функции верхних конечностей у пациентов с инсультом.
WFMT — это инструмент с высокой межэкспериментальной надежностью, внутренней согласованностью, надежностью при повторном тестировании и адекватной стабильностью.
|
От 10 до 15 минут
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: От 4 до 5 минут
|
Эта шкала измеряет сопротивление при пассивном растяжении мягких тканей и используется как простая мера спастичности.
|
От 4 до 5 минут
|
|
Оценка Фугла Мейера
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка Фугла Мейера
|
10 минут
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: От 8 до 10 минут
|
проверить мышечную силу
|
От 8 до 10 минут
|
|
• Brunnstrom Этапы восстановления после инсульта • Brunnstrom Этапы восстановления после инсульта Brunnstrom Этапы восстановления после инсульта
Временное ограничение: От 5 до 10 минут
|
проверить этапы улучшения
|
От 5 до 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01390 Shahid Shabbir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .