- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356481
Effect van segmentale spiertrillingen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte
14 september 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van segmenttrillingen op flexoren en extensorspiergroepen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte
Het doel van deze studie is het observeren en vergelijken van effecten van segmentale vibratie op flexoren versus extensorspiergroepen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte.
Deze studie zal nuttig zijn om erachter te komen dat ofwel laagfrequente segmenttrillingen op de buigspiergroep beter zijn in het verbeteren van de bovenste ledematenfunctie ofwel laagfrequente segmentale trillingen op de strekspiergroep gunstiger zijn in het verbeteren van de bovenste ledematenfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit en wordt vaak geassocieerd met aanhoudende betrokkenheid van de bovenste ledematen. Verschillende stoornissen zijn de manifestatie van UL-stoornissen na een beroerte (d.w.z. spierzwakte, veranderingen in spiertonus, gewrichtsstoornissen, verminderde motorische controle).
Spierzwakte en spasticiteit worden het vaakst waargenomen bij patiënten na een beroerte.
Er zijn veel strategieën ontwikkeld om de functionele status te verbeteren en het spasticiteitspatroon bij patiënten na een beroerte te verminderen.
Van de verschillende benaderingen om motorische functies bij patiënten na een beroerte te verbeteren, geeft vibratietherapie sterke stimulerende effecten in post-paretische ledematen.
Segmentale spiervibratie (SMV) is een vrij nieuwe techniek die is gebruikt om de motorische functie te verbeteren en spasticiteit te remmen in de hemiplegische bovenste extremiteit van patiënten na een beroerte.
Bij SMV wordt een trillingsstimulus toegepast op een specifieke spierpees met behulp van een mechanische apparaateenheid. Het doel van deze studie is het observeren en vergelijken van effecten van segmentale vibratie op flexoren versus extensorspiergroepen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte.
Deze studie zal nuttig zijn om erachter te komen dat ofwel laagfrequente segmenttrillingen op de buigspiergroep beter zijn in het verbeteren van de bovenste ledematenfunctie ofwel laagfrequente segmentale trillingen op de strekspiergroep gunstiger zijn in het verbeteren van de bovenste ledematenfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd: tussen de 50-65 jaar.
- Spasticiteit 1-3 op MAS
- 3-6 maanden na beroerte patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculair voorval (myocardischemie of -infarct) dat binnen 12 maanden optreedt,
- Gebruik van een antispastisch medicijn
- Pijn door trillingen
- Inflammatoire osteoarticulaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep A
zal ontvangen (laagfrequente segmentale spiertrilling van 41 Hz over buigspieren van de bovenste ledematen Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi-spier + algemene fysiotherapiesessie) De transducer werd loodrecht op de spier aangebracht nabij de distale peesinsertie. De toepassing bestond uit 3 vibratiesessies elk met een duur van 5 minuten voor elke spier met een tussenpoos van 1 minuut deze sessies tijdens het interval spiertrillingen worden onderbroken en de proefpersoon zal vragen om de spier te ontspannen
|
Segmentale spiertrillingen worden over de doelspieren geleverd door middel van een vibrator met algemene fysiotherapiesessie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep B
groep ontvangen (laagfrequente segmentale spiertrilling van 41 Hz over extensoren spieren van bovenste ledematen Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + algemene fysiotherapiesessie) De transducer werd loodrecht op de spier aangebracht in de buurt van de distale peesinsertie De toepassing bestond uit 3 trillingen sessies elk met een duur van 5 minuten voor elke spier met een tussenpoos van 1 minuut deze sessies tijdens het interval spiertrillingen worden onderbroken en de proefpersoon zal vragen om de spier te ontspannen
|
Segmentale spiertrillingen worden over de doelspieren geleverd door middel van een vibrator met algemene fysiotherapiesessie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Functionele Test
Tijdsspanne: 10 tot 15 minuten
|
WMFT is valide en betrouwbaar bij het beoordelen van de motorische functie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte.
De WFMT is een instrument met een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en voldoende stabiliteit.
|
10 tot 15 minuten
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4 tot 5 minuten
|
Deze schaal meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel en wordt gebruikt als een eenvoudige maatstaf voor spasticiteit
|
4 tot 5 minuten
|
|
Fugl Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Fugl Meyer-beoordeling
|
10 minuten
|
|
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: 8 tot 10 minuten
|
om de spierkracht te controleren
|
8 tot 10 minuten
|
|
• Brunnstrom-stadia van herstel na een beroerte • Brunnstrom-stadia van herstel van een beroerte Brunnstrom-stadia van herstel van een beroerte
Tijdsspanne: 5 tot 10 minuten
|
om de stadia van improvementmnet te controleren
|
5 tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .