- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356481
Segmentaalisen lihasvärähtelyn vaikutus yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kohdistajien ja ojentajalihasryhmien segmenttivärähtelyn vertailu yläraajojen toiminnassa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida ja verrata segmentaalisen tärinän vaikutuksia koukistajiin ja ojentajalihasryhmiin yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa selvittämään, että joko matalataajuinen segmentaalinen värähtely koukistajalihasryhmässä parantaa paremmin yläraajan toimintaa tai matalataajuinen segmentaalinen värähtely ojentajalihasryhmässä on hyödyllisempää parantamaan yläraajan toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja, ja se liittyy usein jatkuvaan yläraajojen vaurioitumiseen. Useat häiriöt ovat ilmentymiä aivohalvauksen jälkeisistä UL-häiriöistä (eli lihasheikkous, lihasjänteen muutokset, nivelhäiriöt, heikentynyt motorinen hallinta).
Lihasheikkoutta ja spastisuutta havaitaan yleisimmin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
On kehitetty monia strategioita aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toiminnallisen tilan parantamiseksi ja spastisuuden vähentämiseksi.
Erilaisten lähestymistapojen joukossa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motoristen toimintojen parantamiseksi tärinähoito antaa voimakkaita stimuloivia vaikutuksia post pareettiseen raajaan.
Segmentaalinen lihasvärinä (SMV) on melko uusi tekniikka, jota on käytetty parantamaan motorista toimintaa ja estämään spastisuutta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden hemiplegisissä yläraajoissa.
SMV:ssä tärinäärsyke kohdistetaan tiettyyn lihasjänteeseen mekaanisella laiteyksiköllä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja vertailla segmentaalisen tärinän vaikutuksia koukistimiin ja ojentajalihasryhmiin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajan toimintaan.
Tämä tutkimus auttaa selvittämään, että joko matalataajuinen segmentaalinen värähtely koukistajalihasryhmässä parantaa paremmin yläraajan toimintaa tai matalataajuinen segmentaalinen värähtely ojentajalihasryhmässä on hyödyllisempää parantamaan yläraajan toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä: 50-65 vuotta.
- Spastisuus 1-3 MASissa
- 3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydäniskemia tai infarkti), joka ilmenee 12 kuukauden sisällä,
- Minkä tahansa antispastisen lääkkeen käyttö
- Kipu tärinästä
- Tulehdukselliset nivelsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A
vastaanottaa (matalataajinen segmentaalinen lihasvärinä 41 Hz yläraajan koukistuslihasten yli Pectoralis minor, Hauis olkalihas, Flexor carpi -lihas + yleinen fysioterapiaistunto ) Anturi kohdistettiin lihakseen nähden kohtisuorassa sen distaalisen jänteen lisäyksen lähellä. Sovellus koostui 3 tärinäistunnot, kukin kesto 5 minuuttia kullekin lihakselle 1 minuutin välein nämä istunnot intervallin aikana lihasvärinä keskeytyy ja koehenkilö pyytää rentoutumaan lihas
|
Segmentaalinen lihasvärinä välitetään kohdelihasten yli vibraattorin avulla yleisen fysioterapiaistunnon kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B
ryhmä vastaanottaa (matalataajuinen segmentaalinen lihasvärinä 41 Hz yläraajan ojentajalihasten yli Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + yleinen fysioterapiaistunto) Anturi kohdistettiin lihakseen nähden kohtisuorassa sen distaalisen jänteen sisäänviennin lähellä Sovellus koostui 3 tärinästä istunnot, joista jokainen kestää 5 minuuttia kullekin lihakselle 1 minuutin välein, nämä istunnot intervallin aikana lihasvärähtely keskeytyy ja koehenkilö pyytää rentoutumaan lihasta
|
Segmentaalinen lihasvärinä välitetään kohdelihasten yli vibraattorin avulla yleisen fysioterapiaistunnon kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
WMFT on pätevä ja luotettava aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisen toiminnan arvioinnissa.
WFMT on työkalu, jolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja riittävä vakaus.
|
10-15 minuuttia
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 4-5 minuuttia
|
Tämä asteikko mittaa vastusta passiivisen pehmytkudosten venytyksen aikana, ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana
|
4-5 minuuttia
|
|
Fugl Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Fugl Meyerin arviointi
|
10 minuuttia
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 8-10 minuuttia
|
lihasvoiman tarkistamiseen
|
8-10 minuuttia
|
|
• Brunnströmin aivohalvauksen toipumisvaiheet • Brunnstromin aivohalvauksen toipumisen vaiheet Brunnstromin aivohalvauksen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
tarkistaaksesi parannusvaiheet
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01390 Shahid Shabbir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .