- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05356481
Effetto della vibrazione muscolare segmentale sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti post-ictus
14 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Confronto delle vibrazioni segmentali sui gruppi muscolari flessori ed estensori sulla funzione degli arti superiori nei pazienti post-ictus
Lo scopo di questo studio è osservare e confrontare gli effetti della vibrazione segmentale sui gruppi muscolari flessori rispetto a quelli estensori sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti post-ictus.
Questo studio sarà utile per scoprire che la vibrazione segmentale a bassa frequenza sul gruppo muscolare flessore è migliore nel migliorare la funzione dell'arto superiore o la vibrazione segmentale a bassa frequenza sul gruppo muscolare estensore è più benefica nel migliorare la funzione dell'arto superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine ed è spesso associato a un coinvolgimento persistente degli arti superiori. Diversi disturbi sono la manifestazione di menomazioni dell'UL dopo l'ictus (ad es. debolezza muscolare, alterazioni del tono muscolare, disturbi articolari, alterazione del controllo motorio).
Debolezza muscolare e spasticità sono più comunemente osservate nei pazienti post-ictus.
Sono state sviluppate molte strategie per migliorare lo stato funzionale e ridurre il modello di spasticità nei pazienti post-ictus.
Tra i diversi approcci per migliorare le funzioni motorie nei pazienti post ictus, la terapia vibrazionale fornisce forti effetti stimolatori nell'arto post paretico.
La vibrazione muscolare segmentale (SMV) è una tecnica abbastanza nuova che è stata utilizzata per migliorare la funzione motoria e inibire la spasticità nell'estremità superiore emiplegica dei pazienti dopo un ictus.
In SMV, uno stimolo vibratorio viene applicato a uno specifico tendine muscolare utilizzando un'unità di dispositivo meccanico. Lo scopo di questo studio è osservare e confrontare gli effetti della vibrazione segmentale sui gruppi muscolari flessori rispetto a quelli estensori sulla funzione dell'arto superiore nei pazienti post-ictus.
Questo studio sarà utile per scoprire che la vibrazione segmentale a bassa frequenza sul gruppo muscolare flessore è migliore nel migliorare la funzione dell'arto superiore o la vibrazione segmentale a bassa frequenza sul gruppo muscolare estensore è più benefica nel migliorare la funzione dell'arto superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età: tra i 50-65 anni.
- Spasticità 1-3 su MAS
- 3-6 mesi dopo i pazienti con ictus
Criteri di esclusione:
- Evento cardiovascolare (ischemia miocardica o infarto) che si verifica entro 12 mesi,
- Uso di qualsiasi farmaco antispastico
- Dolore da vibrazione
- Malattie infiammatorie osteoarticolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A
riceverà (vibrazione muscolare segmentale a bassa frequenza di 41 Hz sui muscoli flessori dell'arto superiore piccolo pettorale, bicipite brachiale, muscolo flessore del carpo + sessione di terapia fisica generale) Il trasduttore applicato perpendicolarmente al muscolo vicino alla sua inserzione distale del tendine. L'applicazione consisteva in 3 sessioni di vibrazione ciascuna della durata di 5 minuti per ciascun muscolo con intervallo di 1 minuto separate queste sessioni durante l'intervallo la vibrazione muscolare verrà interrotta e il soggetto chiederà di rilassare il muscolo
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La vibrazione muscolare segmentale verrà erogata sui muscoli bersaglio mediante vibratore con sessione di terapia fisica generale
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B
ricezione di gruppo (vibrazione muscolare segmentale a bassa frequenza di 41 Hz sui muscoli estensori dell'arto superiore tricipite brachiale, estensore radiale lungo e breve del carpo + sessione di fisioterapia generale) Il trasduttore applicato perpendicolarmente al muscolo vicino alla sua inserzione distale del tendine L'applicazione consisteva in 3 vibrazioni sessioni ciascuna della durata di 5 minuti per ogni muscolo con intervallo di 1 minuto separate queste sessioni durante l'intervallo la vibrazione muscolare verrà interrotta e il soggetto chiederà di rilassare il muscolo
|
La vibrazione muscolare segmentale verrà erogata sui muscoli bersaglio mediante vibratore con sessione di terapia fisica generale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test funzionale del motore del lupo
Lasso di tempo: Da 10 a 15 minuti
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WMFT è valido e affidabile per valutare la funzione motoria degli arti superiori dei pazienti con ictus.
Il WFMT è uno strumento con elevata affidabilità tra valutatori, coerenza interna, affidabilità test-retest e adeguata stabilità.
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Da 10 a 15 minuti
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4-5 minuti
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Questa scala misura la resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli e viene utilizzata come semplice misura della spasticità
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4-5 minuti
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione Fugl-Meyer
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10 minuti
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Da 8 a 10 minuti
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per controllare la forza muscolare
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Da 8 a 10 minuti
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• Fasi Brunnstrom di recupero dall'ictus • Fasi Brunnstrom di recupero dall'ictus Fasi Brunnstrom di recupero dall'ictus
Lasso di tempo: Da 5 a 10 minuti
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per verificare le fasi di miglioramento
|
Da 5 a 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01390 Shahid Shabbir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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