- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05356481
A szegmentális izomvibráció hatása a felső végtag működésére stroke utáni betegeknél
2023. szeptember 14. frissítette: Riphah International University
A hajlító izomzat szegmentális vibrációjának és az extensor izomcsoportoknak a felső végtag funkcióinak összehasonlítása stroke utáni betegeknél
A tanulmány célja, hogy megfigyelje és összehasonlítsa a szegmentális rezgés hajlító izomcsoportokra gyakorolt hatását az extensor izomcsoportokra gyakorolt hatását a felső végtagok működésére poszt-stroke betegeknél.
Ez a tanulmány hasznos lesz annak megállapításában, hogy vagy az alacsony frekvenciájú szegmentális rezgés a hajlító izomcsoporton jobban javítja a felső végtag működését, vagy az alacsony frekvenciájú szegmentális rezgés a feszítő izomcsoporton előnyösebb a felső végtag működésének javításában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stroke a hosszú távú rokkantság vezető oka, és gyakran társul a felső végtagok tartós érintettségével. Számos zavar a stroke utáni UL-károsodások megnyilvánulása (azaz izomgyengeség, izomtónus-változások, ízületi zavarok, mozgáskontroll károsodása).
Az izomgyengeség és a görcsösség leggyakrabban a stroke utáni betegeknél figyelhető meg.
Számos stratégiát fejlesztettek ki a funkcionális állapot javítására és a stroke utáni betegek spaszticitási mintázatának csökkentésére.
A stroke utáni betegek motoros funkcióinak javítására szolgáló különféle megközelítések közül a vibrációs terápia erős stimuláló hatást fejt ki a posztparetikus végtagokban.
A szegmentális izomvibráció (SMV) egy meglehetősen új technika, amelyet a motoros működés javítására és a görcsösség gátlására alkalmaztak a stroke utáni betegek hemiplegikus felső végtagjaiban.
SMV-ben vibrációs ingert alkalmaznak egy adott izomínre egy mechanikus eszközegység segítségével. A tanulmány célja a szegmentális vibráció flexorokra és extensor izomcsoportokra gyakorolt hatásainak megfigyelése és összehasonlítása a felső végtag működésére poszt-stroke betegeknél.
Ez a tanulmány hasznos lesz annak megállapításában, hogy vagy az alacsony frekvenciájú szegmentális rezgés a hajlító izomcsoporton jobban javítja a felső végtag működését, vagy az alacsony frekvenciájú szegmentális rezgés a feszítő izomcsoporton előnyösebb a felső végtag működésének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Életkor: 50-65 év között.
- Spaszticitás 1-3 a MAS-on
- 3-6 hónappal a stroke utáni betegeknél
Kizárási kritériumok:
- 12 hónapon belül fellépő kardiovaszkuláris esemény (miokardiális ischaemia vagy infarktus),
- Bármilyen görcsoldó gyógyszer használata
- Rezgés okozta fájdalom
- Gyulladásos osteoartikuláris betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kísérleti csoport
fogadni fog (alacsony frekvenciájú, 41 Hz-es szegmentális izomrezgés a felső végtag hajlító izmai felett Pectoralis minor, biceps brachii, Flexor carpi izom + általános fizikoterápiás ülés) A transzducert merőlegesen alkalmazták az izomra a disztális ínbeillesztés közelében. Az alkalmazás 3 részből állt. minden izom esetében 5 perces vibrációs munkamenetek 1 perces időközzel ezek az ülések az intervallum alatt az izomvibráció megszakad, és az alany az izom ellazítását kéri
|
A szegmentális izomrezgés a célizmokon keresztül vibrátorral, általános fizikoterápiás kezeléssel történik
Más nevek:
|
Kísérleti: B kísérleti csoport
csoport kap (alacsony frekvenciájú, 41 Hz-es szegmentális izomrezgés a felső végtag extensor izmai felett Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + általános fizikoterápiás alkalom ) Az izomra merőlegesen alkalmazott transzducer a disztális ínbeillesztés közelében Az alkalmazás 3 rezgésből állt minden izom esetében 5 perc időtartamú ülések, 1 perces időközzel ezek az ülések az intervallum alatt az izomvibráció megszakad, és az alany az izom ellazítását kéri
|
A szegmentális izomrezgés a célizmokon keresztül vibrátorral, általános fizikoterápiás kezeléssel történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wolf Motor működési teszt
Időkeret: 10-15 perc
|
A WMFT érvényes és megbízható a stroke betegek felső végtagjainak motoros funkciójának felmérésére.
A WFMT egy olyan eszköz, amely nagy interrater megbízhatósággal, belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal és megfelelő stabilitással rendelkezik.
|
10-15 perc
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 4-5 perc
|
Ez a skála az ellenállást méri a passzív lágyszövet-nyújtás során, és a spaszticitás egyszerű mérésére szolgál
|
4-5 perc
|
Fugl Meyer-értékelés
Időkeret: 10 perc
|
Fugl Meyer-értékelés
|
10 perc
|
Manuális izomteszt
Időkeret: 8-10 perc
|
hogy ellenőrizze az izomerőt
|
8-10 perc
|
• Brunnstrom Stroke felépülési szakaszai • Brunnstrom Stroke felépülési szakaszai Brunnstrom Stroke felépülési szakaszai
Időkeret: 5-10 perc
|
hogy ellenőrizze a fejlesztés szakaszait
|
5-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01390 Shahid Shabbir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve