- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356481
Efeito da vibração muscular segmentar na função do membro superior em pacientes pós-AVC
14 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Comparação da vibração segmentar nos grupos musculares flexores e extensores na função do membro superior em pacientes pós-AVC
O objetivo deste estudo é observar e comparar os efeitos da vibração segmentar nos grupos musculares flexores versus extensores na função do membro superior em pacientes pós-AVC.
Este estudo será útil para descobrir que a vibração segmentar de baixa frequência no grupo muscular flexor é melhor para melhorar a função do membro superior ou a vibração segmentar de baixa frequência no grupo muscular extensor é mais benéfica para melhorar a função do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é a principal causa de incapacidade a longo prazo e está frequentemente associado ao envolvimento persistente dos membros superiores. Vários distúrbios são a manifestação de deficiências do MS após o acidente vascular cerebral (ou seja, fraqueza muscular, alterações no tônus muscular, distúrbios articulares, controle motor prejudicado).
Fraqueza muscular e espasticidade são mais comumente observadas em pacientes pós-AVC.
Existem muitas estratégias desenvolvidas para melhorar o estado funcional e reduzir o padrão de espasticidade em pacientes pós-AVC.
Entre as diferentes abordagens para melhorar as funções motoras em pacientes pós-AVC, a terapia de vibração proporciona fortes efeitos estimulatórios no membro pós-parético.
A vibração muscular segmentar (SMV) é uma técnica relativamente nova que tem sido usada para melhorar a função motora e inibir a espasticidade na extremidade superior hemiplégica de pacientes após um acidente vascular cerebral.
Na SMV, um estímulo vibratório é aplicado a um tendão muscular específico usando uma unidade de dispositivo mecânico. O objetivo deste estudo é observar e comparar os efeitos da vibração segmentar em grupos musculares flexores versus extensores na função do membro superior em pacientes pós-AVC.
Este estudo será útil para descobrir que a vibração segmentar de baixa frequência no grupo muscular flexor é melhor para melhorar a função do membro superior ou a vibração segmentar de baixa frequência no grupo muscular extensor é mais benéfica para melhorar a função do membro superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade: entre 50-65 anos.
- Espasticidade 1-3 em MAS
- 3-6 meses após pacientes com AVC
Critério de exclusão:
- Evento cardiovascular (isquemia ou infarto do miocárdio) ocorrido em 12 meses,
- Uso de qualquer medicamento antiespástico
- Dor de vibração
- Doenças osteoarticulares inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Experimental A
receberá (vibração muscular segmentar de baixa frequência de 41 Hz sobre os músculos flexores do membro superior Peitoral menor, Bíceps braquial, Músculo flexor do carpo + sessão de fisioterapia geral) O transdutor aplicado perpendicularmente ao músculo próximo à sua inserção distal do tendão. A aplicação consistiu em 3 sessões de vibração cada uma com duração de 5 minutos para cada músculo com 1 minuto de intervalo separadas essas sessões durante o intervalo a vibração muscular será interrompida e o sujeito solicitará o relaxamento do músculo
|
A vibração muscular segmentar será entregue sobre os músculos alvo por meio de vibrador com sessão de fisioterapia geral
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo Experimental B
grupo receber (vibração muscular segmentar de baixa frequência de 41 Hz sobre os músculos extensores do membro superior Tríceps braquial, Extensor radial longo e curto do carpo + sessão de fisioterapia geral) O transdutor aplicado perpendicularmente ao músculo próximo à sua inserção distal no tendão A aplicação consistiu em 3 vibrações sessões cada uma com duração de 5 minutos para cada músculo com 1 minuto de intervalo separadas essas sessões durante o intervalo a vibração muscular será interrompida e o sujeito solicitará o relaxamento do músculo
|
A vibração muscular segmentar será entregue sobre os músculos alvo por meio de vibrador com sessão de fisioterapia geral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Funcional Motor Wolf
Prazo: 10 a 15 minutos
|
O WMFT é válido e confiável na avaliação da função motora das extremidades superiores de pacientes com AVC.
O WFMT é uma ferramenta com alta confiabilidade entre avaliadores, consistência interna, confiabilidade teste-reteste e estabilidade adequada.
|
10 a 15 minutos
|
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 4 a 5 minutos
|
Esta escala mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles e é usada como uma medida simples da espasticidade.
|
4 a 5 minutos
|
Avaliação Fugl Meyer
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação Fugl Meyer
|
10 minutos
|
Teste muscular manual
Prazo: 8 a 10 minutos
|
para verificar a força muscular
|
8 a 10 minutos
|
• Estágios Brunnstrom de Recuperação de AVC • Estágios Brunnstrom de Recuperação de AVC Estágios Brunnstrom de Recuperação de AVC
Prazo: 5 a 10 minutos
|
para verificar as etapas de melhoria
|
5 a 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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