- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356481
Effekt av segmentell muskelvibrasjon på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter etter slag
14. september 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av segmental vibrasjon på bøye- og ekstensormuskelgrupper på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter etter slag
Målet med denne studien er å observere og sammenligne effekter av segmental vibrasjon på flexorer versus ekstensormuskelgrupper på funksjon av øvre lemmer hos pasienter etter slag.
Denne studien vil være nyttig for å finne ut at enten lavfrekvent segmental vibrasjon på flexors muskelgruppe er bedre for å forbedre øvre lemmerfunksjon eller lavfrekvent segmental vibrasjon på ekstensormuskelgruppe er mer fordelaktig for å forbedre øvre lemmerfunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den ledende årsaken til langvarig funksjonshemming og er ofte assosiert med vedvarende involvering av øvre lemmer. Flere forstyrrelser er en manifestasjon av UL svekkelser etter hjerneslag (dvs. muskelsvakhet, endringer i muskeltonus, leddforstyrrelser, nedsatt motorisk kontroll).
Muskelsvakhet og spastisitet er oftest observert hos pasienter etter slag.
Det er utviklet mange strategier for å forbedre funksjonsstatus og redusere spastisitetsmønster hos pasienter etter slag.
Blant de forskjellige tilnærmingene for å forbedre motoriske funksjoner hos pasienter etter slag, gir vibrasjonsterapi sterke stimulerende effekter i postparetiske lem.
Segmentell muskelvibrasjon (SMV) er en ganske ny teknikk som har blitt brukt for å forbedre motorisk funksjon og hemme spastisitet i den hemiplegiske øvre ekstremiteten til pasienter etter et slag.
I SMV påføres en vibrasjonsstimulus til en spesifikk muskelsene ved hjelp av en mekanisk enhetsenhet. Målet med denne studien er å observere og sammenligne effekter av segmental vibrasjon på fleksorer versus ekstensormuskelgrupper på funksjon av øvre lemmer hos pasienter etter slag.
Denne studien vil være nyttig for å finne ut at enten lavfrekvent segmental vibrasjon på flexors muskelgruppe er bedre for å forbedre øvre lemmerfunksjon eller lavfrekvent segmental vibrasjon på ekstensormuskelgruppe er mer fordelaktig for å forbedre øvre lemmerfunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder: mellom 50-65 år.
- Spastisitet 1-3 på MAS
- 3-6 måneder etter slagpasienter
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær hendelse (myokardiskemi eller infarkt) som oppstår innen 12 måneder,
- Bruk av ethvert antispastisk medikament
- Smerte fra vibrasjoner
- Inflammatoriske osteoartikulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
vil motta (lavfrekvent segmentell muskelvibrasjon på 41 Hz over bøyemuskler i øvre lem Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi muskel + generell fysioterapiøkt) Transduseren påført vinkelrett på muskelen nær dens distale seneinnsetting.Påføringen besto av 3 vibrasjonsøkter hver med varighet på 5 minutter for hver muskel med 1 minutts intervall atskilt disse øktene under intervallet muskelvibrasjoner vil avbrytes og forsøkspersonen vil be om å slappe av muskelen
|
Segmentell muskelvibrasjon vil leveres over målmusklene ved hjelp av vibrator med generell fysioterapiøkt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B
gruppe mottar (lavfrekvent segmentell muskelvibrasjon på 41 Hz over ekstensormuskler i øvre lemmer Triceps brachii, Extensor carpi radialis longus & brevis + generell fysioterapiøkt ) Transduseren påført vinkelrett på muskelen nær dens distale seneinnsetting. Påføringen besto av 3 vibrasjoner økter hver med varighet på 5 minutter for hver muskel med 1 minutts intervall atskilt disse øktene under intervallet muskelvibrasjoner vil avbrytes og forsøkspersonen vil be om å slappe av muskelen
|
Segmentell muskelvibrasjon vil leveres over målmusklene ved hjelp av vibrator med generell fysioterapiøkt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 10 til 15 minutter
|
WMFT er gyldig og pålitelig når det gjelder å vurdere motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos slagpasienter.
WFMT er et verktøy med høy interrater-pålitelighet, intern konsistens, test-retest-pålitelighet og tilstrekkelig stabilitet.
|
10 til 15 minutter
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4 til 5 minutter
|
Denne skalaen måler motstand under passiv tøying av bløtvev og brukes som et enkelt mål på spastisitet
|
4 til 5 minutter
|
|
Fugl Meyer Vurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Fugl Meyer Vurdering
|
10 minutter
|
|
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 8 til 10 minutter
|
for å sjekke muskelstyrken
|
8 til 10 minutter
|
|
• Brunnstrom stadier av slaggjenoppretting • Brunnstrøm stadier av slaggjenoppretting Brunnstrøm stadier av slaggjenoppretting
Tidsramme: 5 til 10 minutter
|
for å sjekke stadiene av forbedring
|
5 til 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .