- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356481
Effet des vibrations musculaires segmentaires sur la fonction des membres supérieurs chez les patients post-AVC
14 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison des vibrations segmentaires sur les groupes de muscles fléchisseurs et extenseurs sur la fonction des membres supérieurs chez les patients post-AVC
Le but de cette étude est d'observer et de comparer les effets des vibrations segmentaires sur les fléchisseurs par rapport aux groupes de muscles extenseurs sur la fonction du membre supérieur chez les patients post-AVC.
Cette étude sera utile pour découvrir que soit les vibrations segmentaires à basse fréquence sur le groupe de muscles fléchisseurs améliorent mieux la fonction des membres supérieurs, soit les vibrations segmentaires à basse fréquence sur le groupe de muscles extenseurs sont plus bénéfiques pour améliorer la fonction des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la principale cause d'invalidité de longue durée et est souvent associé à une atteinte persistante des membres supérieurs.
La faiblesse musculaire et la spasticité sont le plus souvent observées chez les patients post-AVC.
De nombreuses stratégies sont développées pour améliorer l'état fonctionnel et réduire le schéma de spasticité chez les patients post-AVC.
Parmi les différentes approches pour améliorer les fonctions motrices chez les patients post-AVC, la thérapie par vibration donne de forts effets stimulants dans le membre post-parétique.
La vibration musculaire segmentaire (SMV) est une technique relativement nouvelle qui a été utilisée pour améliorer la fonction motrice et inhiber la spasticité du membre supérieur hémiplégique des patients après un AVC.
Dans le SMV, un stimulus vibratoire est appliqué à un tendon musculaire spécifique à l'aide d'un dispositif mécanique. Le but de cette étude est d'observer et de comparer les effets des vibrations segmentaires sur les fléchisseurs par rapport aux groupes de muscles extenseurs sur la fonction du membre supérieur chez les patients post-AVC.
Cette étude sera utile pour découvrir que soit les vibrations segmentaires à basse fréquence sur le groupe de muscles fléchisseurs améliorent mieux la fonction des membres supérieurs, soit les vibrations segmentaires à basse fréquence sur le groupe de muscles extenseurs sont plus bénéfiques pour améliorer la fonction des membres supérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muhammad shahid shabbir
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge : entre 50 et 65 ans.
- Spasticité 1-3 sur MAS
- Patients de 3 à 6 mois après un AVC
Critère d'exclusion:
- Événement cardiovasculaire (ischémie ou infarctus du myocarde) survenant dans les 12 mois,
- Utilisation de tout médicament antispasmodique
- Douleur due aux vibrations
- Maladies ostéoarticulaires inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental A
recevra (vibration musculaire segmentaire basse fréquence de 41 Hz sur les muscles fléchisseurs du membre supérieur Pectoralis minor, Biceps brachii, Flexor carpi muscle + séance de physiothérapie générale) Le transducteur appliqué perpendiculairement au muscle près de son insertion distale du tendon. L'application consistait en 3 sessions de vibrations chacune d'une durée de 5 minutes pour chaque muscle avec 1 minute d'intervalle séparées ces sessions pendant l'intervalle les vibrations musculaires seront interrompues et le sujet demandera de détendre le muscle
|
Les vibrations musculaires segmentaires seront délivrées sur les muscles cibles au moyen d'un vibrateur avec une séance de physiothérapie générale
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental B
groupe reçoit (vibration musculaire segmentaire basse fréquence de 41 Hz sur les muscles extenseurs du membre supérieur Triceps brachial, Extensor carpi radialis longus & brevis + séance de physiothérapie générale) Le transducteur appliqué perpendiculairement au muscle près de son insertion distale du tendon L'application consistait en 3 vibrations sessions chacune d'une durée de 5 minutes pour chaque muscle avec 1 minute d'intervalle séparées ces sessions pendant l'intervalle les vibrations musculaires seront interrompues et le sujet demandera à détendre le muscle
|
Les vibrations musculaires segmentaires seront délivrées sur les muscles cibles au moyen d'un vibrateur avec une séance de physiothérapie générale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test fonctionnel du moteur Wolf
Délai: 10 à 15 minutes
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Le WMFT est valide et fiable pour évaluer la fonction motrice des membres supérieurs des patients victimes d'AVC.
Le WFMT est un outil avec une fiabilité interévaluateur élevée, une cohérence interne, une fiabilité test-retest et une stabilité adéquate.
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10 à 15 minutes
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 à 5 minutes
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Cette échelle mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité
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4 à 5 minutes
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Évaluation de Fugl Meyer
Délai: 10 minutes
|
Évaluation de Fugl Meyer
|
10 minutes
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Test musculaire manuel
Délai: 8 à 10 minutes
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vérifier la force musculaire
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8 à 10 minutes
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• Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC • Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 5 à 10 minutes
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pour vérifier les étapes d'amélioration
|
5 à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aruba Saeed, PhD*, Riphah international university.pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01390 Shahid Shabbir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .