- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356533
Dovednosti zvládání alkoholu
Vývoj interaktivního, webového intervence zaměřené na pití alkoholu a nástrojů pro hodnocení využití dovedností zvládání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer M Cadigan, PhD
- Telefonní číslo: 310-406-6897
- E-mail: cadiganj@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti při náboru zahrnují: 1) 18-25 let; 2) V současné době žijete ve státě WA, 3) Mít platnou e-mailovou adresu a telefonní číslo, 4) Pít alkohol alespoň jednou za poslední měsíc, 5) nahlásit alespoň 1 problém související s alkoholem za poslední měsíc, 6) hlásit užití alkoholu k vyrovnání se s úzkostí prostřednictvím negativního posílení (tj. poskytnutí úlevy nebo snížení stresu nebo depresivní nálady) za poslední měsíc
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zásah
Celkem 60 mladých dospělých bude randomizováno do 4týdenního internetového pití, aby se vyrovnali s intervencí.
|
Mladí dospělí, kteří pijí, aby se vyrovnali s negativními vlivy, obdrží 8 webových modulů s kognitivně behaviorálními dovednostmi
|
Žádný zásah: Kontrola hodnocení
Celkem 60 mladých dospělých bude randomizováno do kontrolního stavu pouze pro hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Užívání alkoholu
Časové okno: minulý měsíc
|
Špičkový počet nápojů
|
minulý měsíc
|
Užívání alkoholu
Časové okno: minulý měsíc
|
Typické týdenní pití
|
minulý měsíc
|
Užívání alkoholu
Časové okno: minulý měsíc
|
Těžké epizodické pití
|
minulý měsíc
|
Alkohol negativní důsledky
Časové okno: Minulý měsíc
|
Alkohol negativní důsledky
|
Minulý měsíc
|
Zvládání alkoholu
Časové okno: Minulý měsíc
|
Motivy zvládání alkoholu
|
Minulý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky deprese
Časové okno: Minulý měsíc
|
depresivní příznaky
|
Minulý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Pití k zvládnutí dovedností CBT
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy