Dovednosti zvládání alkoholu
8. září 2024 aktualizováno: Jennifer Cadigan, University of Washington
Vývoj interaktivního, webového intervence zaměřené na pití alkoholu a nástrojů pro hodnocení využití dovedností zvládání
Celkem 120 mladých dospělých, kteří pijí, aby se vyrovnali s negativními vlivy, bude randomizováno do čtyřtýdenní intervence na webu s interaktivními moduly o kognitivně-behaviorálních dovednostech (n=60) nebo pouze jako kontrola (n=60).
Účastníci absolvují 4 týdenní hodnocení a 1- a 3měsíční sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti při náboru zahrnují: 1) 18-25 let; 2) V současné době žijete ve státě WA, 3) Mít platnou e-mailovou adresu a telefonní číslo, 4) Pít alkohol alespoň jednou za poslední měsíc, 5) nahlásit alespoň 1 problém související s alkoholem za poslední měsíc, 6) hlásit užití alkoholu k vyrovnání se s úzkostí prostřednictvím negativního posílení (tj. poskytnutí úlevy nebo snížení stresu nebo depresivní nálady) za poslední měsíc
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Celkem 60 mladých dospělých bude randomizováno do 4týdenního internetového pití, aby se vyrovnali s intervencí.
|
Mladí dospělí, kteří pijí, aby se vyrovnali s negativními vlivy, obdrží 8 webových modulů s kognitivně behaviorálními dovednostmi
|
|
Žádný zásah: Kontrola hodnocení
Celkem 60 mladých dospělých bude randomizováno do kontrolního stavu pouze pro hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje nejvyšší úrovně užívání alkoholu
Časové okno: minulý měsíc
|
Špičkový počet nápojů; Položka měřící maximální spotřebu alkoholu: „Vzpomeňte si na příležitost, kdy jste za poslední měsíc nejvíce pili.
Kolik jste toho vypil?", možnosti odpovědi se pohybovaly od 0 (0 nápojů) do 25 (25 a více nápojů);
|
minulý měsíc
|
|
Alkohol-nápoje za týden
Časové okno: minulý měsíc
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) byl použit k měření množství zkonzumovaného alkoholu tak, že byli účastníci požádáni, aby odhadli typický počet nápojů zkonzumovaných v každý den v týdnu, v průměru za poslední měsíc.
Součtové skóre celkových týdenních nápojů za týden bylo poté vypočteno jako součet celkového počtu hlášených nápojů za týden.
|
minulý měsíc
|
|
Náročné epizodické pití alkoholu
Časové okno: minulý měsíc
|
Těžké epizodické pití; Položka NIAAA hodnotící nadměrné pití: „Jak často jste během dvou hodin během posledního měsíce vypili [4 nebo více nápojů (u žen) /5 nebo více nápojů (u mužů)] obsahující jakýkoli druh alkoholu?“,
možnosti odezvy se pohybovaly od 0 (nikdy) do 7 (každý den);
|
minulý měsíc
|
|
Alkohol negativní důsledky
Časové okno: Minulý měsíc
|
Negativní důsledky alkoholu, součtové skóre (počet) negativních důsledků převzaté z krátkého dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé; Skóre se pohybovalo od 0 do 24, přičemž vyšší skóre bylo spojeno s více následky.
|
Minulý měsíc
|
|
Zvládání alkoholu
Časové okno: Minulý měsíc
|
The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E., & Conrod P.J. (2007).
Psychometrické vyhodnocení pětifaktorového dotazníku o modifikovaných motivech pití – revidováno u vysokoškoláků.
Návykové chování, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) byla použita k posouzení důvodů k pití.
Pomocí 5bodové škály (od „téměř nikdy/nikdy“ po „téměř vždy/vždy“ účastníci hodnotí, jak často z různých důvodů konzumují alkohol).
Byla použita subškála motivy zvládání alkoholu, která bere průměr z 9 položek subškály zvládání-deprese.
Průměrné skóre se pohybovalo od 1 do 5, přičemž vyšší skóre je spojeno s větším využíváním zvládání zátěže.
|
Minulý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Minulý měsíc
|
depresivní příznaky; K hodnocení příznaků deprese byla použita osmipoložková škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8).
Byl použit součet 8 položek s celkovým skóre v rozmezí 0-24.
Vyšší skóre představuje výraznější příznaky deprese.
|
Minulý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Pití k zvládnutí dovedností CBT
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy