- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356533
Coping färdigheter för alkoholbruk
Utveckling av ett interaktivt, webbaserat drickande för att klara intervention och verktyg för att bedöma utnyttjandet av coping-färdigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörighetskriterier vid rekrytering inkluderar: 1)18-25 år; 2) Bor för närvarande i delstaten WA, 3) har en giltig e-postadress och telefonnummer, 4) har druckit alkohol minst en gång under den senaste månaden, 5) rapportera minst 1 alkoholrelaterat problem under den senaste månaden, 6) rapportera att du har använt alkohol för att hantera nöd via negativ förstärkning (dvs. för att lindra eller minska stress eller nedstämdhet) under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Totalt 60 unga vuxna kommer att randomiseras till det 4-veckors webbaserade drickandet för att klara av intervention.
|
Unga vuxna som dricker för att hantera negativ påverkan kommer att få 8 webbaserade moduler med kognitiva beteendeförmågor
|
|
Inget ingripande: Bedömningskontroll
Totalt 60 unga vuxna kommer att randomiseras till kontrollvillkoret endast för bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholanvändning-Peak Drinks
Tidsram: senaste månaden
|
Högsta antal drycker; Objekt som mäter högsta alkoholkonsumtion, "Tänk på det tillfälle du druckit mest den senaste månaden.
Hur mycket drack du?", svarsalternativ varierade från 0 (0 drinkar) till 25 (25+ drinkar);
|
senaste månaden
|
|
Alkoholanvändning-drycker per vecka
Tidsram: senaste månaden
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) användes för att mäta mängden alkohol som konsumerades genom att be deltagarna att uppskatta det typiska antalet drinkar som konsumerades varje dag i veckan, i genomsnitt under den senaste månaden.
En summapoäng av veckovis totala drycker per vecka beräknades sedan som summan av det totala antalet drinkar per vecka som rapporterats.
|
senaste månaden
|
|
Alkoholanvändning-tungt episodiskt drickande
Tidsram: senaste månaden
|
Tungt episodiskt drickande; NIAAA-objekt som utvärderar berusningsdrickande, "Under den senaste månaden, hur ofta tog du [4 eller fler drinkar (för kvinnor) /5 eller fler drinkar (för män)] som innehöll någon form av alkohol inom en tvåtimmarsperiod?",
svarsalternativen varierade från 0 (Aldrig) till 7 (Varje dag);
|
senaste månaden
|
|
Alkohol negativa konsekvenser
Tidsram: Senaste månaden
|
Alkohol negativa konsekvenser, Summa poäng (antal) av negativa konsekvenser hämtade från enkäten om konsekvenser för unga vuxna alkohol; Poäng varierade från 0-24, med högre poäng förknippade med fler konsekvenser.
|
Senaste månaden
|
|
Alkoholhantering
Tidsram: Senaste månaden
|
The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E., & Conrod P.J. (2007).
Psykometrisk utvärdering av fem-faktors Modified Drinking Motives Questionnaire-Reviderad i studenter.
Addictive Behaviours, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) användes för att bedöma orsaker till att dricka.
Med hjälp av en 5-gradig skala (som sträcker sig från "nästan aldrig/aldrig" till "nästan alltid/alltid" bedömer deltagarna hur ofta de använder alkohol av olika anledningar.
Underskalan alkoholcoping motives användes som tar genomsnittet av de 9 objekten på coping-depression subskalan.
Genomsnittliga poäng varierade från 1-5, med högre poäng är associerade med större användning av coping.
|
Senaste månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Senaste månaden
|
depressiva symtom; Patient Health Questionnaire depressionsskalan med åtta punkter (PHQ-8) användes för att bedöma symtom på depression.
En summa av de 8 objekten användes, med den summerade poängen från 0-24.
Högre poäng representerar större symtom på depression.
|
Senaste månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .