Megküzdési készségek az alkoholfogyasztáshoz
2024. szeptember 8. frissítette: Jennifer Cadigan, University of Washington
Interaktív, webalapú ivás a beavatkozás megbirkózása érdekében, valamint eszközök fejlesztése a megküzdési készségek kihasználásának felmérésére
Összesen 120 fiatal felnőttet, akik azért isznak, hogy megbirkózzanak a negatív hatásokkal, véletlenszerűen besorolnak egy 4 hetes, web-alapú beavatkozásra, interaktív kognitív-viselkedési készségekkel foglalkozó modulokkal (n=60) vagy csak értékelési kontrollal (n=60).
A résztvevők 4 heti felmérést és egy 1 és 3 hónapos nyomon követést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi alkalmassági feltételek a következők: 1) 18-25 év; 2) Jelenleg WA államban él, 3) rendelkezik érvényes e-mail címmel és telefonszámmal, 4) legalább egyszer ivott alkoholt az elmúlt hónapban, 5) jelentsen be legalább 1 alkohollal kapcsolatos problémát az elmúlt hónapban, 6) számolt be arról, hogy az elmúlt hónapban alkoholt használt a szorongás megküzdésére negatív megerősítésen keresztül (azaz a stressz vagy a depressziós hangulat enyhítésére vagy csökkentésére)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Összesen 60 fiatal felnőttet véletlenszerűen választanak ki a 4 hetes, webalapú ivásra, hogy megbirkózzanak a beavatkozással.
|
Azok a fiatal felnőttek, akik azért isznak, hogy megbirkózzanak a negatív hatásokkal, 8 webalapú modult kapnak kognitív viselkedési készségekkel
|
|
Nincs beavatkozás: Értékelés ellenőrzése
Összesen 60 fiatal felnőtt kerül véletlenszerű besorolásra a csak értékelési kontrollállapotba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás-csúcs italok
Időkeret: elmúlt hónapban
|
Az italok csúcsszáma; Az alkoholfogyasztás csúcsértékét mérő elem: „Gondolj arra az alkalomra, amikor a legtöbbet ittál az elmúlt hónapban.
Mennyit ivott?", a válaszlehetőségek 0-tól (0 ital) 25-ig (25+ ital) terjedtek;
|
elmúlt hónapban
|
|
Alkoholfogyasztás-italok hetente
Időkeret: elmúlt hónapban
|
A DDQ-t (Collins, Parks és Marlatt, 1985) az elfogyasztott alkohol mennyiségének mérésére használták, és arra kérték a résztvevőket, hogy becsüljék meg a hét minden napján elfogyasztott italok átlagos számát az elmúlt hónapban.
Ezután kiszámítottuk a heti összes ital hetente összesített pontszámát a heti bejelentett italok teljes számának összegeként.
|
elmúlt hónapban
|
|
Alkoholfogyasztás – erős epizodikus ivás
Időkeret: elmúlt hónapban
|
Erős epizodikus ivás; A mértéktelen ivást értékelő NIAAA tétel: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran fogyasztott [4 vagy több italt (nőknek) / 5 vagy több italt (férfiaknak)], amely két órán belül tartalmazott bármilyen alkoholt?",
a válaszlehetőségek 0 (Soha) és 7 (Minden nap) között változtak;
|
elmúlt hónapban
|
|
Az alkohol negatív következményei
Időkeret: Múlt hónap
|
Az alkohol negatív következményei, a negatív következmények összesített pontszáma (száma) a Fiatal felnőttek alkoholkövetkezményeinek rövid kérdőívéből; A pontszámok 0 és 24 között változtak, a magasabb pontszámok több következménnyel jártak.
|
Múlt hónap
|
|
Alkohollal való megküzdés
Időkeret: Múlt hónap
|
The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. és Conrod P.J. (2007).
Az öttényezős módosított ivási motívumok kérdőív pszichometriai értékelése – Átdolgozott egyetemistákban.
Addictive Behaviors, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) az ivás okainak felmérésére szolgált.
5 fokozatú skála használatával (a „majdnem soha/soha”-tól a „majdnem mindig/mindig”-ig terjedő skálán a résztvevők értékelik, hogy milyen gyakran fogyasztanak alkoholt különböző okokból.
Az alkohollal való megküzdési motívumok alskálát alkalmaztuk, amely a megküzdés-depresszió alskála 9 elemének átlagát veszi fel.
Az átlagos pontszámok 1-5 között változtak, a magasabb pontszámok pedig a megküzdés nagyobb igénybevételével járnak.
|
Múlt hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Múlt hónap
|
depressziós tünetek; A nyolc tételből álló Patient Health Questionnaire depressziós skálát (PHQ-8) használták a depresszió tüneteinek felmérésére.
A 8 elem összegét használtuk, az összesített pontszám 0-24 között volt.
A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb tüneteit jelentik.
|
Múlt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .