- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05356533
Habilidades de afrontamiento para el consumo de alcohol
Desarrollo de una intervención interactiva basada en la web sobre el consumo de alcohol para sobrellevar la situación y herramientas para evaluar la utilización de habilidades de afrontamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de elegibilidad en el momento de la contratación incluyen: 1) 18-25 años; 2) Vive actualmente en el estado de WA, 3) Tiene una dirección de correo electrónico y un número de teléfono válidos, 4) Bebió alcohol al menos una vez en el último mes, 5) informó al menos 1 problema relacionado con el alcohol en el último mes, 6) informa haber usado alcohol para hacer frente a la angustia a través del refuerzo negativo (es decir, para aliviar o reducir el estrés o el estado de ánimo depresivo) en el último mes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Un total de 60 adultos jóvenes serán asignados aleatoriamente a la intervención basada en la web de 4 semanas de consumo de alcohol para sobrellevar la situación.
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Los adultos jóvenes que beben para hacer frente a los efectos negativos recibirán 8 módulos basados en la web con habilidades cognitivas conductuales
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Sin intervención: Control de Evaluación
Se aleatorizará un total de 60 adultos jóvenes a la condición de control de solo evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol: bebidas en el pico
Periodo de tiempo: el mes pasado
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Número máximo de bebidas; Ítem que mide el consumo máximo de alcohol: "Piense en la ocasión en la que bebió más durante el último mes.
¿Cuánto bebiste?", las opciones de respuesta oscilaron entre 0 (0 tragos) y 25 (más de 25 tragos);
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el mes pasado
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Consumo de alcohol: bebidas por semana
Periodo de tiempo: el mes pasado
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Se utilizó el DDQ (Collins, Parks y Marlatt, 1985) para medir la cantidad de alcohol consumido pidiendo a los participantes que estimaran el número típico de bebidas consumidas cada día de la semana, en promedio durante el último mes.
Luego se calculó una puntuación total del total de bebidas semanales por semana como la suma del número total de bebidas por semana informadas.
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el mes pasado
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Consumo excesivo de alcohol: consumo episódico
Periodo de tiempo: el mes pasado
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Consumo excesivo de alcohol episódico; Ítem del NIAAA que evalúa el consumo excesivo de alcohol, "Durante el último mes, ¿con qué frecuencia tomó [4 o más tragos (para mujeres) /5 o más tragos (para hombres)] que contenían algún tipo de alcohol en un período de dos horas?",
las opciones de respuesta oscilaron entre 0 (Nunca) y 7 (Todos los días);
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el mes pasado
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Consecuencias negativas del alcohol
Periodo de tiempo: Mes Pasado
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Consecuencias negativas del alcohol, puntuación total (recuento) de las consecuencias negativas tomadas del Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes; Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas se asociaron con más consecuencias.
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Mes Pasado
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Cómo afrontar el alcohol
Periodo de tiempo: Mes Pasado
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Cuestionario revisado sobre motivos para beber (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. y Conrod P.J. (2007).
Evaluación psicométrica del Cuestionario de Motivos de Beber Modificado de cinco factores-Revisado en estudiantes universitarios.
Comportamientos adictivos, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) se utilizó para evaluar los motivos para beber.
Utilizando una escala de 5 puntos (que va desde "casi nunca/nunca" hasta "casi siempre/siempre"), los participantes califican la frecuencia con la que consumen alcohol por diversas razones.
Se utilizó la subescala de motivos de afrontamiento del alcohol que toma el promedio de los 9 ítems de la subescala de afrontamiento-depresión.
Las puntuaciones promedio oscilaron entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas se asocian con un mayor uso de afrontamiento.
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Mes Pasado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: El mes pasado
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síntomas depresivos; Se utilizó la escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8) de ocho ítems para evaluar los síntomas de depresión.
Se utilizó una suma de los 8 ítems, con una puntuación total que oscilaba entre 0 y 24.
Las puntuaciones más altas representan mayores síntomas de depresión.
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El mes pasado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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