Abilità di coping per l'uso di alcol
8 settembre 2024 aggiornato da: Jennifer Cadigan, University of Washington
Sviluppo di un intervento interattivo basato sul web sul bere per far fronte e di strumenti per valutare l'utilizzo delle abilità di coping
Un totale di 120 giovani adulti che bevono per far fronte agli affetti negativi sarà randomizzato a un intervento web di 4 settimane con moduli interattivi sulle abilità cognitivo-comportamentali (n=60) o un controllo di sola valutazione (n=60).
I partecipanti completeranno 4 valutazioni settimanali e un follow-up di 1 e 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di ammissibilità all'assunzione includono: 1) 18-25 anni; 2) Attualmente vivi nello stato di WA, 3) Avere un indirizzo e-mail e un numero di telefono validi, 4) Ha bevuto alcolici almeno una volta nell'ultimo mese, 5) Segnala almeno 1 problema correlato all'alcol nell'ultimo mese, 6) riferisce di aver usato l'alcol per far fronte all'angoscia tramite rinforzo negativo (cioè, per fornire sollievo o riduzione dello stress o dell'umore depresso) nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Un totale di 60 giovani adulti sarà randomizzato all'intervento basato sul web di 4 settimane per far fronte all'abuso di alcol.
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I giovani adulti che bevono per far fronte agli affetti negativi riceveranno 8 moduli basati sul web con abilità cognitivo-comportamentali
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Nessun intervento: Controllo della valutazione
Un totale di 60 giovani adulti sarà randomizzato alla sola condizione di controllo della valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bevande alcoliche di punta
Lasso di tempo: il mese scorso
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Numero massimo di bevande; Articolo che misura il picco di consumo di alcol: "Pensa all'occasione in cui hai bevuto di più nell'ultimo mese.
Quanto hai bevuto?", le opzioni di risposta andavano da 0 (0 drink) a 25 (25+ drink);
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il mese scorso
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Bevande alcoliche alla settimana
Lasso di tempo: il mese scorso
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Il DDQ (Collins, Parks e Marlatt, 1985) è stato utilizzato per misurare la quantità di alcol consumato chiedendo ai partecipanti di stimare il numero tipico di bevande consumate in ogni giorno della settimana, in media durante l'ultimo mese.
È stato quindi calcolato un punteggio totale delle bevande settimanali totali come somma del numero totale di bevande settimanali riportate.
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il mese scorso
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Consumo episodico intenso di alcol
Lasso di tempo: il mese scorso
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Bere episodico pesante; Voce NIAAA che valuta il consumo eccessivo di alcol, "Durante l'ultimo mese, quanto spesso hai bevuto [4 o più drink (per le donne) /5 o più drink (per gli uomini)] contenenti qualsiasi tipo di alcol in un periodo di due ore?",
le opzioni di risposta andavano da 0 (Mai) a 7 (Ogni giorno);
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il mese scorso
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Conseguenze negative dell'alcol
Lasso di tempo: Il mese scorso
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Conseguenze negative dell'alcol, punteggio totale (conteggio) delle conseguenze negative tratto dal breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti; I punteggi variavano da 0 a 24, con punteggi più alti associati a maggiori conseguenze.
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Il mese scorso
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Affrontare l'alcol
Lasso di tempo: Il mese scorso
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Questionario sulle motivazioni del bere rivisto (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. e Conrod P.J. (2007).
Valutazione psicometrica del questionario sulle motivazioni del bere modificate a cinque fattori, rivisto negli studenti universitari.
Comportamenti di dipendenza, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004) è stato utilizzato per valutare le ragioni del bere.
Utilizzando una scala a 5 punti (che va da "quasi mai/mai" a "quasi sempre/sempre") i partecipanti valutano la frequenza con cui consumano alcol per vari motivi.
È stata utilizzata la sottoscala relativa alle motivazioni per affrontare l'alcol, che prende la media dei 9 elementi della sottoscala per affrontare la depressione.
I punteggi medi variavano da 1 a 5, mentre i punteggi più alti sono associati a un maggiore utilizzo del coping.
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Il mese scorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Il mese scorso
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sintomi depressivi; Per valutare i sintomi della depressione è stata utilizzata la scala della depressione del Patient Health Questionnaire (PHQ-8) composta da otto elementi.
È stata utilizzata la somma degli 8 item, con un punteggio compreso tra 0 e 24.
I punteggi più alti rappresentano maggiori sintomi di depressione.
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Il mese scorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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