- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356533
Mestringsfærdigheder for alkoholbrug
Udvikling af en interaktiv, webbaseret drikkevare til at klare intervention og værktøjer til at vurdere udnyttelse af mestringsfærdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalifikationskriterier ved rekruttering omfatter: 1)18-25 år; 2) Bor i øjeblikket i staten WA, 3) Har en gyldig e-mailadresse og telefonnummer, 4) Drak alkohol mindst én gang inden for den seneste måned, 5) rapporter mindst 1 alkoholrelateret problem inden for den seneste måned, 6) rapportere brug af alkohol til at klare nød via negativ forstærkning (dvs. for at give lindring eller reduktion af stress eller nedtrykt humør) i den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
I alt 60 unge voksne vil blive randomiseret til det 4-ugers, webbaserede drikkeri for at klare intervention.
|
Unge voksne, der drikker for at klare negativ affekt, vil modtage 8 webbaserede moduler med kognitive adfærdsmæssige færdigheder
|
|
Ingen indgriben: Vurderingskontrol
I alt 60 unge voksne vil blive randomiseret til den eneste vurderingskontroltilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug-peak-drikke
Tidsramme: sidste måned
|
Højeste antal drikkevarer; Vare, der måler det maksimale alkoholforbrug, "Tænk på den lejlighed, hvor du drak mest den sidste måned.
Hvor meget drak du?", svarmuligheder varierede fra 0 (0 drinks) til 25 (25+ drinks);
|
sidste måned
|
|
Alkoholbrug-drikke pr. uge
Tidsramme: sidste måned
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) blev brugt til at måle mængden af alkohol, der blev indtaget ved at bede deltagerne om at estimere det typiske antal drikkevarer, der blev indtaget på hver dag i ugen, i gennemsnit i løbet af den seneste måned.
En sum score af ugentlige samlede drikkevarer pr. uge blev derefter beregnet som summen af det samlede antal drinks pr. uge rapporteret.
|
sidste måned
|
|
Alkoholforbrug-tungt episodisk drikke
Tidsramme: sidste måned
|
Heavy Episodic Drinking; NIAAA-emne, der vurderer binge drinking, "Hvor ofte har du i løbet af den sidste måned haft [4 eller flere drinks (for kvinder) /5 eller flere drinks (for mænd)] indeholdende enhver form for alkohol inden for en periode på to timer?",
svarmuligheder varierede fra 0 (Aldrig) til 7 (Hver dag);
|
sidste måned
|
|
Alkohol negative konsekvenser
Tidsramme: Sidste måned
|
Alkohol Negative Konsekvenser, Sum score (antal) af negative konsekvenser taget fra Kort Ung Adult Alcohol Consequences spørgeskema; Score varierede fra 0-24, med højere score forbundet med flere konsekvenser.
|
Sidste måned
|
|
Alkoholhåndtering
Tidsramme: Sidste måned
|
The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E., & Conrod P.J. (2007).
Psykometrisk evaluering af fem-faktors Modified Drinking Motives Questionnaire-Revided in undergraduates.
Addictive Behaviours, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) blev brugt til at vurdere årsager til at drikke.
Ved at bruge en 5-trins skala (spænder fra 'næsten aldrig/aldrig' til 'næsten altid/altid' vurderer deltagerne, hvor ofte de bruger alkohol af forskellige årsager.
Der blev brugt underskalaen alkoholcopingmotiver, som tager gennemsnittet af de 9 punkter på coping-depression subskalaen.
Gennemsnitlige scorer varierede fra 1-5, hvor højere score er forbundet med større brug af mestring.
|
Sidste måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Sidste måned
|
depressive symptomer; Patient Health Questionnaire-depressionsskalaen med otte punkter (PHQ-8) blev brugt til at vurdere for symptomer på depression.
En sum af de 8 elementer blev brugt, med den summerede score fra 0-24.
Højere score repræsenterer større symptomer på depression.
|
Sidste måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med At drikke for at klare CBT-færdigheder
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetOndartet ovarieepiteltumor | Gynandroblastom i æggestokkene | Ovarial Sertoli-Leydig celletumor | Ovarie kønsstrengtumor med ringformede tubuli | Ovariesteroidcelletumor | Ovarie granulosa celletumor | Ovarial kønsstreng-stromal tumor | Ovarial kønsstreng-stromal tumor af blandede eller uklassificerede...Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Stadie IV nyrecellekræft | Type 1 papillært nyrecellekarcinom | Type 2 papillært nyrecellekarcinomForenede Stater, Taiwan, Australien
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinomForenede Stater
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v7 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Endometrial serøst adenokarcinom | Lungekarcinoid tumor | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTyndtarmsadenokarcinom | Stadie III tyndtarmsadenokarcinom AJCC v8 | Stadie IIIA tyndtarmsadenokarcinom AJCC v8 | Stadie IIIB tyndtarmsadenokarcinom AJCC v8 | Stadie IV tyndtarmsadenokarcinom AJCC v8 | Ampulla af Vater Adenocarcinoma | Stage III Ampulla of Vater Cancer AJCC v8 | Stage IIIA Ampulla of... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBevacizumab, Sorafenib Tosylate, and Temsirolimus in Treating Patients With Metastatic Kidney CancerKlarcellet nyrecellekarcinom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v7Forenede Stater, Peru
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater