- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356533
Compétences d'adaptation à la consommation d'alcool
Développement d'une intervention interactive en ligne sur la consommation d'alcool pour s'adapter et d'outils pour évaluer l'utilisation des habiletés d'adaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'éligibilité au recrutement incluent : 1) 18-25 ans ; 2) Vivez actuellement dans l'état de WA, 3) Ayez une adresse e-mail et un numéro de téléphone valides, 4) A bu de l'alcool au moins une fois au cours du mois dernier, 5) signalez au moins 1 problème lié à l'alcool au cours du mois dernier, 6) déclarent avoir consommé de l'alcool pour faire face à la détresse par renforcement négatif (c'est-à-dire pour soulager ou réduire le stress ou l'humeur dépressive) au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Au total, 60 jeunes adultes seront randomisés pour participer à l'intervention de 4 semaines en ligne sur la consommation d'alcool pour faire face.
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Les jeunes adultes qui boivent pour faire face à un affect négatif recevront 8 modules en ligne avec des compétences cognitivo-comportementales
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Aucune intervention: Contrôle d'évaluation
Au total, 60 jeunes adultes seront randomisés dans la condition de contrôle d'évaluation uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool - Boissons de pointe
Délai: le mois dernier
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Nombre maximal de boissons ; Élément mesurant le pic de consommation d'alcool : "Pensez à l'occasion où vous avez le plus bu le mois dernier.
Combien avez-vous bu ?", les options de réponse allaient de 0 (0 verre) à 25 (25+ verres) ;
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le mois dernier
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Consommation d'alcool - boissons par semaine
Délai: le mois dernier
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Le DDQ (Collins, Parks et Marlatt, 1985) a été utilisé pour mesurer la quantité d'alcool consommée en demandant aux participants d'estimer le nombre typique de verres consommés chaque jour de la semaine, en moyenne au cours du mois écoulé.
Un score total de boissons totales hebdomadaires par semaine a ensuite été calculé comme la somme du nombre total de boissons par semaine déclaré.
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le mois dernier
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Consommation d'alcool - consommation épisodique importante
Délai: le mois dernier
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Consommation excessive d'alcool de manière épisodique ; Élément de la NIAAA évaluant la consommation excessive d'alcool : « Au cours du mois dernier, à quelle fréquence avez-vous bu [4 verres ou plus (pour les femmes) / 5 verres ou plus (pour les hommes)] contenant un type d'alcool sur une période de deux heures ?",
les options de réponse allaient de 0 (Jamais) à 7 (Tous les jours) ;
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le mois dernier
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Conséquences négatives de l'alcool
Délai: Mois passé
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Conséquences négatives de l'alcool, score total (nombre) des conséquences négatives tiré du bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes ; Les scores variaient de 0 à 24, les scores plus élevés étant associés à davantage de conséquences.
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Mois passé
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Faire face à l'alcool
Délai: Mois passé
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Le questionnaire révisé sur les motivations de consommation d'alcool (DMQR ; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. et Conrod P.J. (2007).
Évaluation psychométrique du questionnaire modifié à cinq facteurs sur les motivations de consommation d'alcool - révisé chez les étudiants de premier cycle.
Comportements addictifs, 32(11), 2611-2632.
Doi : 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) a été utilisé pour évaluer les raisons de la consommation d'alcool.
À l'aide d'une échelle de 5 points (allant de « presque jamais/jamais » à « presque toujours/toujours »), les participants évaluent la fréquence à laquelle ils consomment de l'alcool pour diverses raisons.
La sous-échelle des motivations d'adaptation à l'alcool a été utilisée, qui prend la moyenne des 9 éléments de la sous-échelle d'adaptation-dépression.
Les scores moyens variaient de 1 à 5, les scores plus élevés étant associés à une plus grande utilisation des stratégies d'adaptation.
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Mois passé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Le mois dernier
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symptômes dépressifs ; L'échelle de dépression du Patient Health Questionnaire (PHQ-8) en huit éléments a été utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression.
Une somme des 8 items a été utilisée, avec un score total allant de 0 à 24.
Des scores plus élevés représentent des symptômes de dépression plus importants.
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Le mois dernier
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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