- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356533
Selviytymistaidot alkoholin käytöstä
Vuorovaikutteisen, verkkopohjaisen juomisen kehittäminen interventioiden selvittämiseksi ja työkalujen kehittäminen selviytymistaitojen hyödyntämisen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytointikelpoisuuskriteerit ovat: 1)18-25-vuotias; 2) Asut tällä hetkellä WA:n osavaltiossa, 3) sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite ja puhelinnumero, 4) olet juonut alkoholia vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana, 5) ilmoita vähintään 1 alkoholiin liittyvästä ongelmasta viimeisen kuukauden aikana, 6) raportoida alkoholin käyttämisestä ahdistuksen selvittämiseen negatiivisen vahvistuksen avulla (eli stressin tai masentuneen mielialan lievittämiseen tai vähentämiseen) viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Yhteensä 60 nuorta aikuista satunnaistetaan neljän viikon verkkopohjaiseen juomiseen selviytyäkseen interventiosta.
|
Nuoret aikuiset, jotka juovat selviytyäkseen negatiivisista vaikutuksista, saavat 8 verkkopohjaista moduulia kognitiivisista käyttäytymistaidoista
|
|
Ei väliintuloa: Arvioinnin valvonta
Yhteensä 60 nuorta aikuista satunnaistetaan arviointiin vain kontrollitilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön huippujuomat
Aikaikkuna: viime kuussa
|
Juomien huippumäärä; Alkoholin huippukulutusta mittaava kohta: "Ajattele tilannetta, jolloin joit eniten kuluneen kuukauden aikana.
Kuinka paljon joit?", vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 (0 juomaa) - 25 (25+ juomaa);
|
viime kuussa
|
|
Alkoholin käyttö-juomat viikossa
Aikaikkuna: viime kuussa
|
DDQ:ta (Collins, Parks & Marlatt, 1985) käytettiin mittaamaan kulutetun alkoholin määrää pyytämällä osallistujia arvioimaan tyypillinen juomien määrä jokaisena viikonpäivänä keskimäärin viimeisen kuukauden aikana.
Viikoittaisten juomien kokonaismäärä viikossa laskettiin sitten viikoittain raportoitujen juomien kokonaismäärän summana.
|
viime kuussa
|
|
Alkoholin käyttö - runsas jaksollinen juominen
Aikaikkuna: viime kuussa
|
Runsas episodinen juominen; NIAAA-kohde, joka arvioi humalajuomista, "Kuinka usein kuluneen kuukauden aikana olet nauttinut [4 tai enemmän juomaa (naisille) / 5 tai enemmän juomaa (miehille)], jotka sisälsivät kaikenlaista alkoholia kahden tunnin aikana?",
vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 (ei koskaan) - 7 (joka päivä);
|
viime kuussa
|
|
Alkoholin negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: Kulunut kuukausi
|
Alkoholin negatiiviset seuraukset, negatiivisten seurausten summa (lukumäärä) nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevasta lyhyestä kyselystä; Pisteet vaihtelivat välillä 0-24, ja korkeampiin pisteisiin liittyi enemmän seurauksia.
|
Kulunut kuukausi
|
|
Alkoholista selviytymistä
Aikaikkuna: Kulunut kuukausi
|
The Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. ja Conrod P.J. (2007).
Viiden tekijän Modified Drinking Motives -kyselyn psykometrinen arviointi - Tarkistettu perustutkinto-opiskelijoilla.
Addictive Behaviors, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) käytettiin juomisen syiden arvioimiseen.
5 pisteen asteikolla (välillä "melkein koskaan/ei koskaan" ja "melkein aina/aina" osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttävät alkoholia eri syistä.
Käytettiin alkoholin selviytymismotiivien alaskaalaa, joka ottaa selviytymis-masennus-ala-asteikon 9 kohdan keskiarvon.
Keskimääräiset pisteet vaihtelivat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet liittyvät enemmän selviytymisen käyttöön.
|
Kulunut kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viime kuukausi
|
masennusoireet; Masennuksen oireiden arvioimiseen käytettiin kahdeksan kohdan Patient Health Questionnaire -masennusasteikkoa (PHQ-8).
Käytettiin 8 kohteen summaa, ja yhteenlaskettu pistemäärä vaihteli välillä 0-24.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia masennuksen oireita.
|
Viime kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .