Навыки совладания с употреблением алкоголя
8 сентября 2024 г. обновлено: Jennifer Cadigan, University of Washington
Разработка интерактивного веб-инструмента вмешательства для преодоления алкогольного опьянения и инструментов для оценки использования навыков преодоления стресса
В общей сложности 120 молодых людей, которые пьют, чтобы справиться с негативным аффектом, будут рандомизированы для участия в 4-недельном онлайн-вмешательстве с интерактивными модулями по когнитивно-поведенческим навыкам (n = 60) или в контрольной группе только для оценки (n = 60).
Участники будут проходить 4 еженедельные оценки и последующие 1 и 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии приемлемости при приеме на работу включают: 1) 18-25 лет; 2) В настоящее время проживает в штате Вашингтон, 3) Иметь действующий адрес электронной почты и номер телефона, 4) Употреблять алкоголь хотя бы один раз за последний месяц, 5) Сообщить как минимум об 1 проблеме, связанной с алкоголем, за последний месяц, 6) сообщают об употреблении алкоголя, чтобы справиться с дистрессом посредством отрицательного подкрепления (т. е. для облегчения или уменьшения стресса или подавленного настроения) в прошлом месяце
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
В общей сложности 60 молодых людей будут случайным образом отобраны для участия в 4-недельном онлайн-вмешательстве «Употребление алкоголя, чтобы справиться с ситуацией».
|
Молодые люди, которые пьют, чтобы справиться с негативным аффектом, получат 8 веб-модулей с когнитивными поведенческими навыками.
|
|
Без вмешательства: Контроль оценки
В общей сложности 60 молодых людей будут рандомизированы для оценки только контрольного состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитки в пик употребления алкоголя
Временное ограничение: прошлый месяц
|
Пиковое количество напитков; Пункт, измеряющий пиковое потребление алкоголя: «Вспомните случай, когда вы выпили больше всего в прошлом месяце.
Сколько вы выпили?», варианты ответов варьировались от 0 (0 напитков) до 25 (25+ напитков);
|
прошлый месяц
|
|
Употребление алкоголя – количество напитков в неделю
Временное ограничение: прошлый месяц
|
DDQ (Коллинз, Паркс и Марлатт, 1985) использовался для измерения количества потребляемого алкоголя. Участников просили оценить типичное количество напитков, выпитых в каждый день недели, в среднем за последний месяц.
Затем рассчитывали суммарный балл общего количества выпитых за неделю напитков как сумму общего количества выпитых за неделю напитков.
|
прошлый месяц
|
|
Употребление алкоголя – эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах
Временное ограничение: прошлый месяц
|
Тяжелое эпизодическое употребление алкоголя; Пункт NIAAA, оценивающий пьянство: «В течение последнего месяца как часто в течение двух часов вы выпивали [4 или более порций (для женщин)/5 или более порций (для мужчин)], содержащих любой вид алкоголя?»,
варианты ответа варьировались от 0 (Никогда) до 7 (Каждый день);
|
прошлый месяц
|
|
Негативные последствия алкоголя
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Негативные последствия употребления алкоголя: сумма баллов (подсчет) негативных последствий, взятых из краткого опросника о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых; Баллы варьировались от 0 до 24, причем более высокие баллы связаны с большим количеством последствий.
|
Прошлый месяц
|
|
Алкоголь
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Пересмотренный опросник по мотивам употребления алкоголя (DMQR; Грант В.В., Стюарт С.Х., О'Коннор Р.М., Бэквелл Э. и Конрод П.Дж. (2007).
Психометрическая оценка пятифакторного модифицированного опросника мотивов употребления алкоголя, пересмотренного, у студентов.
Аддиктивное поведение, 32 (11), 2611–2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004) использовался для оценки причин употребления алкоголя.
Используя 5-балльную шкалу (от «почти никогда/никогда» до «почти всегда/всегда») участники оценили, как часто они употребляют алкоголь по разным причинам.
Использовалась подшкала мотивов совладания с алкоголем, которая принимает среднее значение из 9 пунктов подшкалы совладания с депрессией.
Средние баллы варьировались от 1 до 5, причем более высокие баллы связаны с более широким использованием копингов.
|
Прошлый месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
депрессивные симптомы; Для оценки симптомов депрессии использовалась шкала депрессии, состоящая из восьми пунктов (PHQ-8).
Использовалась сумма восьми пунктов с суммарным баллом от 0 до 24.
Более высокие баллы представляют собой более выраженные симптомы депрессии.
|
Прошлый месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .