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Coping Skills für Alkoholkonsum

8. September 2024 aktualisiert von: Jennifer Cadigan, University of Washington

Entwicklung einer interaktiven, webbasierten Intervention zur Bewältigung von Getränken und von Tools zur Bewertung der Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten

Insgesamt 120 junge Erwachsene, die trinken, um mit negativen Affekten fertig zu werden, werden randomisiert einer 4-wöchigen, webbasierten Intervention mit interaktiven Modulen zu kognitiv-verhaltensbezogenen Fähigkeiten (n=60) oder einer reinen Bewertungskontrolle (n=60) zugeteilt. Die Teilnehmer absolvieren 4 wöchentliche Bewertungen und eine 1- und 3-Monats-Follow-up.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Zulassungskriterien bei der Einstellung sind: 1) 18-25 Jahre alt; 2) lebe derzeit im Bundesstaat WA, 3) habe eine gültige E-Mail-Adresse und Telefonnummer, 4) habe im letzten Monat mindestens einmal Alkohol getrunken, 5) melde mindestens 1 alkoholbedingtes Problem im letzten Monat, 6) Bericht über den Konsum von Alkohol zur Bewältigung von Stress durch negative Verstärkung (d. h. zur Linderung oder Verringerung von Stress oder depressiver Stimmung) im vergangenen Monat

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Insgesamt 60 junge Erwachsene werden randomisiert der 4-wöchigen, webbasierten Intervention „Trinken zur Bewältigung“ zugeteilt.
Verhalten: Trinken, um CBT-Fähigkeiten zu bewältigen
Junge Erwachsene, die trinken, um mit negativen Affekten fertig zu werden, erhalten 8 webbasierte Module mit kognitiven Verhaltensfähigkeiten
Kein Eingriff: Bewertungskontrolle
Insgesamt 60 junge Erwachsene werden randomisiert der Kontrollbedingung „Nur Bewertung“ zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum – Spitzengetränke
Zeitfenster: letzten Monat
Spitzenanzahl an Getränken; Item zur Messung des höchsten Alkoholkonsums: „Denken Sie an den Anlass, bei dem Sie im letzten Monat am meisten getrunken haben.“ Wie viel haben Sie getrunken?“, die Antwortmöglichkeiten reichten von 0 (0 Getränke) bis 25 (25+ Getränke);
letzten Monat
Alkoholkonsum – Getränke pro Woche
Zeitfenster: letzten Monat
Der DDQ (Collins, Parks & Marlatt, 1985) wurde verwendet, um die Menge des konsumierten Alkohols zu messen, indem die Teilnehmer gebeten wurden, die typische Anzahl der an jedem Wochentag konsumierten Getränke im Durchschnitt des letzten Monats zu schätzen. Anschließend wurde ein Gesamtwert der wöchentlichen Gesamtgetränke pro Woche als Summe der gemeldeten Gesamtzahl der Getränke pro Woche berechnet.
letzten Monat
Alkoholkonsum-starker episodischer Alkoholkonsum
Zeitfenster: letzten Monat
Starker episodischer Alkoholkonsum; NIAAA-Item zur Bewertung von Rauschtrinken: „Wie oft haben Sie im letzten Monat innerhalb von zwei Stunden [4 oder mehr Getränke (für Frauen)/5 oder mehr Getränke (für Männer)] mit Alkohol jeglicher Art getrunken?“, Die Antwortmöglichkeiten reichten von 0 (Nie) bis 7 (Jeden Tag);
letzten Monat
Negative Folgen von Alkohol
Zeitfenster: Letzten Monat
Negative Folgen von Alkohol, Gesamtpunktzahl (Anzahl) der negativen Folgen aus dem kurzen Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen; Die Werte lagen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte mit mehr Konsequenzen einhergingen.
Letzten Monat
Alkoholbewältigung
Zeitfenster: Letzten Monat
Der überarbeitete Fragebogen zu Trinkmotiven (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. & Conrod P.J. (2007). Psychometrische Auswertung des überarbeiteten Fünf-Faktoren-Fragebogens zu modifizierten Trinkmotiven bei Studenten. Suchtverhalten, 32(11), 2611-2632. Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004) wurde zur Beurteilung der Gründe für Alkoholkonsum verwendet. Mithilfe einer 5-Punkte-Skala (von „fast nie/nie“ bis „fast immer/immer“) bewerten die Teilnehmer, wie häufig sie aus verschiedenen Gründen Alkohol konsumieren. Es wurde die Subskala „Alkoholbewältigungsmotive“ verwendet, die den Durchschnitt der 9 Elemente auf der Subskala „Bewältigungsdepression“ bildet. Die durchschnittlichen Werte lagen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte mit einem stärkeren Einsatz von Bewältigungsstrategien verbunden sind.
Letzten Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Letzten Monat
depressive Symptome; Zur Beurteilung der Symptome einer Depression wurde die acht Punkte umfassende Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) verwendet. Es wurde eine Summe der 8 Items verwendet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 lag. Höhere Werte bedeuten stärkere Symptome einer Depression.
Letzten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008998
  • 1R34AA028074 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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