Omgaan met alcoholgebruik
8 september 2024 bijgewerkt door: Jennifer Cadigan, University of Washington
Ontwikkeling van een interactieve, webgebaseerde interventie om met alcohol om te gaan en tools om het gebruik van copingvaardigheden te beoordelen
In totaal 120 jongvolwassenen die drinken om met negatieve affecten om te gaan, worden gerandomiseerd naar een 4 weken durende webgebaseerde interventie met interactieve modules over cognitieve gedragsvaardigheden (n=60) of een alleen-assessmentcontrole (n=60).
Deelnemers zullen 4 wekelijkse beoordelingen en een follow-up van 1 en 3 maanden voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheidscriteria bij aanwerving zijn onder meer: 1) 18-25 jaar oud; 2) Woont momenteel in de staat WA, 3) Heeft een geldig e-mailadres en telefoonnummer, 4) Heeft in de afgelopen maand ten minste één keer alcohol gedronken, 5) heeft in de afgelopen maand ten minste één aan alcohol gerelateerd probleem gemeld, 6) melding maken van het gebruik van alcohol om met angst om te gaan via negatieve bekrachtiging (d.w.z. om verlichting of vermindering van stress of depressieve stemming te bieden) in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
In totaal zullen 60 jongvolwassenen worden gerandomiseerd naar de 4 weken durende, webgebaseerde interventie om het hoofd te bieden aan alcoholgebruik.
|
Jongvolwassenen die drinken om met negatief affect om te gaan, krijgen 8 webgebaseerde modules met cognitieve gedragsvaardigheden
|
|
Geen tussenkomst: Beoordeling controle
In totaal zullen 60 jongvolwassenen worden gerandomiseerd naar de alleen-beoordelingsconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik-piekdrankjes
Tijdsspanne: afgelopen maand
|
Piekaantal drankjes; Item dat de piekalcoholconsumptie meet: 'Denk eens aan de gelegenheid waarbij u de afgelopen maand het meeste hebt gedronken.
Hoeveel heb je gedronken?", de antwoordmogelijkheden varieerden van 0 (0 drankjes) tot 25 (25+ drankjes);
|
afgelopen maand
|
|
Alcoholgebruik-drankjes per week
Tijdsspanne: afgelopen maand
|
De DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) werd gebruikt om de hoeveelheid geconsumeerde alcohol te meten door deelnemers te vragen een schatting te maken van het typische aantal drankjes dat gemiddeld op elke dag van de week in de afgelopen maand werd geconsumeerd.
Vervolgens werd een somscore van het wekelijkse totale aantal drankjes per week berekend als de som van het totale aantal gerapporteerde drankjes per week.
|
afgelopen maand
|
|
Alcoholgebruik - zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: afgelopen maand
|
Zwaar episodisch drinken; NIAAA-item ter beoordeling van binge-drinken: "Hoe vaak heeft u de afgelopen maand [4 of meer drankjes (voor vrouwen) /5 of meer drankjes (voor mannen)] gedronken die enige vorm van alcohol bevatten binnen een periode van twee uur?",
de antwoordmogelijkheden varieerden van 0 (nooit) tot 7 (elke dag);
|
afgelopen maand
|
|
Negatieve gevolgen van alcohol
Tijdsspanne: Afgelopen maand
|
Negatieve gevolgen van alcohol, somscore (aantal) van negatieve gevolgen ontleend aan de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire; De scores varieerden van 0-24, waarbij hogere scores gepaard gingen met meer gevolgen.
|
Afgelopen maand
|
|
Omgaan met alcohol
Tijdsspanne: Afgelopen maand
|
De vragenlijst over drinkmotieven - herzien (DMQR; Grant VV, Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E., & Conrod PJ (2007).
Psychometrische evaluatie van de vragenlijst over gemodificeerde drinkmotieven met vijf factoren, herzien bij studenten.
Verslavend gedrag, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) werd gebruikt om de redenen voor drinken te beoordelen.
Met behulp van een vijfpuntsschaal (variërend van 'bijna nooit/nooit' tot 'bijna altijd/altijd') beoordelen deelnemers hoe vaak ze alcohol gebruiken om verschillende redenen.
Er werd gebruik gemaakt van de subschaal alcohol-copingmotieven, die het gemiddelde neemt van de negen items op de subschaal coping-depressie.
De gemiddelde scores varieerden van 1 tot 5, waarbij hogere scores geassocieerd zijn met een groter gebruik van coping.
|
Afgelopen maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Afgelopen maand
|
depressieve symptomen; De uit acht items bestaande Patient Health Questionnaire-depressieschaal (PHQ-8) werd gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen.
Er is gebruik gemaakt van een som van de 8 items, waarbij de opgetelde score varieert van 0-24.
Hogere scores vertegenwoordigen grotere symptomen van depressie.
|
Afgelopen maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .