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Habilidades de enfrentamento do uso de álcool

8 de setembro de 2024 atualizado por: Jennifer Cadigan, University of Washington

Desenvolvimento de uma Intervenção Interativa de Beber para Enfrentar e Ferramentas para Avaliar a Utilização de Habilidades de Enfrentamento

Um total de 120 jovens adultos que bebem para lidar com o afeto negativo serão randomizados para uma intervenção baseada na web de 4 semanas com módulos interativos sobre habilidades cognitivo-comportamentais (n=60) ou um controle apenas de avaliação (n=60). Os participantes completarão 4 avaliações semanais e um acompanhamento de 1 e 3 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Os critérios de elegibilidade no recrutamento incluem: 1) 18-25 anos; 2) Morar atualmente no estado de WA, 3) Ter um endereço de e-mail e número de telefone válidos, 4) Beber álcool pelo menos uma vez no mês passado, 5) relatar pelo menos 1 problema relacionado ao álcool no mês passado, 6) relatar o uso de álcool para lidar com a angústia por meio de reforço negativo (ou seja, para proporcionar alívio ou redução do estresse ou humor deprimido) no último mês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Um total de 60 adultos jovens serão randomizados para uma intervenção de 4 semanas baseada na web para lidar com o consumo de álcool.
Jovens adultos que bebem para lidar com emoções negativas receberão 8 módulos baseados na web com habilidades comportamentais cognitivas
Sem intervenção: Controle de avaliação
Um total de 60 adultos jovens será randomizado para a condição de controle apenas para avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bebidas com pico de uso de álcool
Prazo: mês passado
Número máximo de bebidas; Item que mede o pico de consumo de álcool: “Pense na ocasião em que você bebeu mais no último mês. Quanto você bebeu?”, as opções de resposta variaram de 0 (0 bebidas) a 25 (25+ bebidas);
mês passado
Consumo de álcool por semana
Prazo: mês passado
O DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) foi utilizado para medir a quantidade de álcool consumida, pedindo aos participantes que estimassem o número típico de bebidas consumidas em cada dia da semana, em média, durante o último mês. Uma pontuação total do total de bebidas semanais por semana foi então calculada como a soma do número total de bebidas por semana relatadas.
mês passado
Consumo episódico com alto consumo de álcool
Prazo: mês passado
Beber Pesado Episódico; Item do NIAAA que avalia o consumo excessivo de álcool, "Durante o último mês, com que frequência você tomou [4 ou mais bebidas (para mulheres) /5 ou mais bebidas (para homens)] contendo qualquer tipo de álcool em um período de duas horas?", as opções de resposta variaram de 0 (Nunca) a 7 (Todos os dias);
mês passado
Consequências negativas do álcool
Prazo: Mês Passado
Consequências negativas do álcool, pontuação da soma (contagem) das consequências negativas retiradas do Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos; As pontuações variaram de 0 a 24, com pontuações mais altas associadas a mais consequências.
Mês Passado
Lidar com Álcool
Prazo: Mês Passado
Questionário de motivos de bebida revisado (DMQR; Grant VV, Stewart SH, O'Connor RM, Backwell E. e Conrod PJ (2007). Avaliação psicométrica do Questionário Modificado de Motivos para Beber de cinco fatores-Revisado em estudantes de graduação. Comportamentos viciantes, 32(11), 2611-2632. Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) foi utilizado para avaliar os motivos para beber. Usando uma escala de 5 pontos (que varia de “quase nunca/nunca” a “quase sempre/sempre”, os participantes avaliam a frequência com que usam álcool por vários motivos. Foi utilizada a subescala de motivos de enfrentamento do álcool, que calcula a média dos 9 itens da subescala de enfrentamento-depressão. As pontuações médias variaram de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas estão associadas a um maior uso de enfrentamento.
Mês Passado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: Mês passado
sintomas depressivos; A escala de depressão do Patient Health Questionnaire de oito itens (PHQ-8) foi usada para avaliar sintomas de depressão. Foi utilizada uma soma dos 8 itens, com a pontuação somada variando de 0 a 24. Pontuações mais altas representam maiores sintomas de depressão.
Mês passado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008998
  • 1R34AA028074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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