- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356533
Habilidades de enfrentamento do uso de álcool
Desenvolvimento de uma Intervenção Interativa de Beber para Enfrentar e Ferramentas para Avaliar a Utilização de Habilidades de Enfrentamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade no recrutamento incluem: 1) 18-25 anos; 2) Morar atualmente no estado de WA, 3) Ter um endereço de e-mail e número de telefone válidos, 4) Beber álcool pelo menos uma vez no mês passado, 5) relatar pelo menos 1 problema relacionado ao álcool no mês passado, 6) relatar o uso de álcool para lidar com a angústia por meio de reforço negativo (ou seja, para proporcionar alívio ou redução do estresse ou humor deprimido) no último mês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Um total de 60 adultos jovens serão randomizados para uma intervenção de 4 semanas baseada na web para lidar com o consumo de álcool.
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Jovens adultos que bebem para lidar com emoções negativas receberão 8 módulos baseados na web com habilidades comportamentais cognitivas
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Sem intervenção: Controle de avaliação
Um total de 60 adultos jovens será randomizado para a condição de controle apenas para avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bebidas com pico de uso de álcool
Prazo: mês passado
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Número máximo de bebidas; Item que mede o pico de consumo de álcool: “Pense na ocasião em que você bebeu mais no último mês.
Quanto você bebeu?”, as opções de resposta variaram de 0 (0 bebidas) a 25 (25+ bebidas);
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mês passado
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Consumo de álcool por semana
Prazo: mês passado
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O DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) foi utilizado para medir a quantidade de álcool consumida, pedindo aos participantes que estimassem o número típico de bebidas consumidas em cada dia da semana, em média, durante o último mês.
Uma pontuação total do total de bebidas semanais por semana foi então calculada como a soma do número total de bebidas por semana relatadas.
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mês passado
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Consumo episódico com alto consumo de álcool
Prazo: mês passado
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Beber Pesado Episódico; Item do NIAAA que avalia o consumo excessivo de álcool, "Durante o último mês, com que frequência você tomou [4 ou mais bebidas (para mulheres) /5 ou mais bebidas (para homens)] contendo qualquer tipo de álcool em um período de duas horas?",
as opções de resposta variaram de 0 (Nunca) a 7 (Todos os dias);
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mês passado
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Consequências negativas do álcool
Prazo: Mês Passado
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Consequências negativas do álcool, pontuação da soma (contagem) das consequências negativas retiradas do Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos; As pontuações variaram de 0 a 24, com pontuações mais altas associadas a mais consequências.
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Mês Passado
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Lidar com Álcool
Prazo: Mês Passado
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Questionário de motivos de bebida revisado (DMQR; Grant VV, Stewart SH, O'Connor RM, Backwell E. e Conrod PJ (2007).
Avaliação psicométrica do Questionário Modificado de Motivos para Beber de cinco fatores-Revisado em estudantes de graduação.
Comportamentos viciantes, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) foi utilizado para avaliar os motivos para beber.
Usando uma escala de 5 pontos (que varia de “quase nunca/nunca” a “quase sempre/sempre”, os participantes avaliam a frequência com que usam álcool por vários motivos.
Foi utilizada a subescala de motivos de enfrentamento do álcool, que calcula a média dos 9 itens da subescala de enfrentamento-depressão.
As pontuações médias variaram de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas estão associadas a um maior uso de enfrentamento.
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Mês Passado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos
Prazo: Mês passado
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sintomas depressivos; A escala de depressão do Patient Health Questionnaire de oito itens (PHQ-8) foi usada para avaliar sintomas de depressão.
Foi utilizada uma soma dos 8 itens, com a pontuação somada variando de 0 a 24.
Pontuações mais altas representam maiores sintomas de depressão.
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Mês passado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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