Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności radzenia sobie z używaniem alkoholu

8 września 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Cadigan, University of Washington

Opracowanie interaktywnej, internetowej interwencji w zakresie radzenia sobie z piciem oraz narzędzi do oceny wykorzystania umiejętności radzenia sobie

W sumie 120 młodych dorosłych, którzy piją, aby poradzić sobie z negatywnymi emocjami, zostanie losowo przydzielonych do 4-tygodniowej interwencji internetowej z interaktywnymi modułami dotyczącymi umiejętności poznawczo-behawioralnych (n=60) lub do kontroli wyłącznie oceniającej (n=60). Uczestnicy przejdą 4 cotygodniowe oceny oraz 1- i 3-miesięczną obserwację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteria kwalifikacyjne przy rekrutacji obejmują: 1) 18-25 lat; 2) Obecnie mieszkam w stanie WA, 3) Posiadam ważny adres e-mail i numer telefonu, 4) Piłem alkohol co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca, 5) Zgłaszam co najmniej 1 problem związany z alkoholem w ciągu ostatniego miesiąca, 6) zgłaszają używanie alkoholu w celu radzenia sobie ze stresem poprzez negatywne wzmocnienie (tj. w celu złagodzenia lub zmniejszenia stresu lub obniżonego nastroju) w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
W sumie 60 młodych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 4-tygodniowej internetowej interwencji dotyczącej picia, aby sobie poradzić.
Behawioralne: Picie, aby poradzić sobie z umiejętnościami CBT
Młodzi dorośli, którzy piją, aby poradzić sobie z negatywnymi emocjami, otrzymają 8 internetowych modułów z poznawczymi umiejętnościami behawioralnymi
Brak interwencji: Kontrola oceny
W sumie 60 młodych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do warunku kontrolnego tylko do oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napoje w godzinach szczytu spożycia alkoholu
Ramy czasowe: ostatni miesiąc
Szczytowa liczba drinków; Pozycja mierząca szczytowe spożycie alkoholu: „Przypomnij sobie okazję, przy której wypiłeś najwięcej w zeszłym miesiącu. Ile wypiłeś?”, opcje odpowiedzi wahały się od 0 (0 drinków) do 25 (25+ drinków);
ostatni miesiąc
Spożycie alkoholu – napoje tygodniowo
Ramy czasowe: ostatni miesiąc
Do pomiaru ilości spożytego alkoholu wykorzystano kwestionariusz DDQ (Collins, Parks i Marlatt, 1985), prosząc uczestników o oszacowanie typowej liczby drinków spożywanych każdego dnia tygodnia, średnio w ciągu ostatniego miesiąca. Następnie obliczono sumaryczny wynik tygodniowej całkowitej liczby drinków na tydzień jako sumę całkowitej zgłoszonej liczby drinków na tydzień.
ostatni miesiąc
Sporadyczne picie alkoholu w dużych ilościach
Ramy czasowe: ostatni miesiąc
Intensywne okazjonalne picie; Pozycja NIAAA oceniająca upijanie się: „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca wypiłeś [4 lub więcej drinków (w przypadku kobiet) / 5 lub więcej drinków (w przypadku mężczyzn)] zawierający jakikolwiek rodzaj alkoholu w ciągu dwóch godzin?”, opcje odpowiedzi wahały się od 0 (nigdy) do 7 (codziennie);
ostatni miesiąc
Negatywne konsekwencje alkoholu
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc
Negatywne konsekwencje alkoholu. Suma wyników (liczba) negatywnych konsekwencji wzięta z Krótkiego kwestionariusza dotyczącego konsekwencji alkoholu u młodych dorosłych; Wyniki wahały się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wiązały się z większą liczbą konsekwencji.
Ostatni miesiąc
Radzenie sobie z alkoholem
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc
Kwestionariusz motywów picia – poprawiony (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E. i Conrod P.J. (2007). Psychometryczna ocena pięcioczynnikowego kwestionariusza zmodyfikowanych motywów picia – poprawionego u studentów studiów licencjackich. Zachowania uzależniające, 32(11), 2611-2632. Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004) wykorzystano do oceny przyczyn picia. Za pomocą 5-punktowej skali (od „prawie nigdy/nigdy” do „prawie zawsze/zawsze”) uczestnicy oceniali, jak często z różnych powodów sięgają po alkohol. Wykorzystano podskalę motywów radzenia sobie z alkoholem, która stanowi średnią z 9 pozycji podskali radzenia sobie z depresją. Średnie wyniki mieściły się w przedziale 1-5, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większym wykorzystaniem radzenia sobie.
Ostatni miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc
objawy depresyjne; Do oceny objawów depresji wykorzystano ośmiopunktową skalę depresji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8). Zastosowano sumę 8 pozycji, a sumaryczny wynik mieścił się w zakresie 0–24. Wyższe wyniki oznaczają większe objawy depresji.
Ostatni miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008998
  • 1R34AA028074 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Picie, aby poradzić sobie z umiejętnościami CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj