Mestringsferdigheter for alkoholbruk
8. september 2024 oppdatert av: Jennifer Cadigan, University of Washington
Utvikling av en interaktiv, nettbasert drikking for å mestre intervensjon og verktøy for å vurdere bruk av mestringsferdigheter
Totalt 120 unge voksne som drikker for å takle negativ påvirkning, vil bli randomisert til en 4-ukers, nettbasert intervensjon med interaktive moduler om kognitive atferdsferdigheter (n=60) eller en kun vurderingskontroll (n=60).
Deltakerne vil gjennomføre 4 ukentlige vurderinger og en 1- og 3-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifikasjonskriterier ved rekruttering inkluderer: 1)18-25 år gammel; 2) Bor for tiden i staten WA, 3) Ha en gyldig e-postadresse og telefonnummer, 4) Drakk alkohol minst én gang i løpet av den siste måneden, 5) rapporter minst 1 alkoholrelatert problem i løpet av den siste måneden, 6) rapportere bruk av alkohol for å takle nød via negativ forsterkning (dvs. for å gi lindring eller reduksjon av stress eller deprimert humør) den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Totalt 60 unge voksne vil bli randomisert til den 4-ukers, nettbaserte drikkingen for å takle intervensjon.
|
Unge voksne som drikker for å takle negativ affekt vil motta 8 nettbaserte moduler med kognitive atferdsferdigheter
|
|
Ingen inngripen: Vurderingskontroll
Totalt 60 unge voksne vil bli randomisert til den eneste kontrollbetingelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruk-topp drikker
Tidsramme: siste måneden
|
Høyeste antall drinker; Element som måler maksimalt alkoholforbruk, "Tenk på anledningen du drakk mest den siste måneden.
Hvor mye drakk du?", svaralternativene varierte fra 0 (0 drinker) til 25 (25+ drinker);
|
siste måneden
|
|
Alkoholbruk-drikker per uke
Tidsramme: siste måneden
|
DDQ (Collins, Parks, & Marlatt, 1985) ble brukt til å måle mengden alkohol som ble konsumert ved å be deltakerne om å estimere det typiske antallet drinker som ble konsumert på hver dag i uken, i gjennomsnitt i løpet av den siste måneden.
En sum poengsum av ukentlige totale drinker per uke ble deretter beregnet som summen av det totale antallet drinker per uke rapportert.
|
siste måneden
|
|
Alkoholbruk-tung episodisk drikking
Tidsramme: siste måneden
|
Heavy Episodic Drinking; NIAAA-element som vurderer overstadig drikking, "I løpet av den siste måneden, hvor ofte hadde du [4 eller flere drinker (for kvinner) /5 eller flere drinker (for menn)] som inneholdt noen form for alkohol i løpet av en to-timers periode?",
svaralternativene varierte fra 0 (Aldri) til 7 (Hver dag);
|
siste måneden
|
|
Alkohol negative konsekvenser
Tidsramme: Siste måned
|
Alkohol negative konsekvenser, sum poengsum (antall) av negative konsekvenser hentet fra kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser; Skårene varierte fra 0-24, med høyere skårer forbundet med flere konsekvenser.
|
Siste måned
|
|
Alkoholmestring
Tidsramme: Siste måned
|
The Drinking Motives Questionnaire-revidert (DMQR; Grant V.V., Stewart S.H., O'Connor R.M., Backwell E., & Conrod P.J. (2007).
Psykometrisk evaluering av femfaktors Modified Drinking Motives Questionnaire-revidert i studenter.
Addictive Behaviours, 32(11), 2611-2632.
Doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004 ) ble brukt til å vurdere årsaker til drikking.
Ved å bruke en 5-punkts skala (som strekker seg fra «nesten aldri/aldri» til «nesten alltid/alltid» vurderer deltakerne hvor ofte de bruker alkohol av ulike årsaker.
Underskalaen alkoholmestringsmotiver ble brukt som tar gjennomsnittet av de 9 elementene på mestrings-depresjonsunderskalaen.
Gjennomsnittlig skår varierte fra 1-5, med høyere skår er assosiert med større bruk av mestring.
|
Siste måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Siste måned
|
depressive symptomer; Patient Health Questionnaire depresjonsskalaen med åtte punkter (PHQ-8) ble brukt til å vurdere for symptomer på depresjon.
En sum av de 8 elementene ble brukt, med den summerte poengsummen fra 0-24.
Høyere score representerer større symptomer på depresjon.
|
Siste måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer M Cadigan, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008998
- 1R34AA028074 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .