Mentální anorexie a její účinky na funkci mozku, tělesný metabolismus a jejich interakce u dospívajících (AVAIN_JR)
16. září 2025 aktualizováno: Turku University Hospital
Cílem výzkumného projektu je prozkoumat neurologické, fyziologické a behaviorální základy spojené s rozvojem mentální anorexie u adolescentů.
Cílem projektu je umožnit nové způsoby jak předvídat průběh onemocnění, tak tento proces ovlivňovat.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem projektu je umožnit nové způsoby jak předvídat, tak ovlivňovat průběh mentální anorexie.
Jedná se o tříletou navazující studii, ve které zkoumáme neurologické a fyziologické faktory podporující mentální anorexii pomocí strukturální a funkční magnetické rezonance (fMRI).
Kromě toho se používá celá řada metod, jako jsou fyziologická měření a dotazníková data, stejně jako vyšetřování střevní mikroflóry spojené s mentální anorexií.
Do studie bude přijato celkem 100 dívek ve věku 13-17 let: 50 pacientek s mentální anorexií a 50 zdravých kontrol.
Účastníci jsou každoročně sledováni a vyšetření fMRI se opakuje při poslední návštěvě.
Kromě toho se 40 účastníků (20 pacientů a 20 zdravých kontrol) zúčastní kardiologické dílčí studie.
V té čeká na účastníky i vyšetření magnetickou rezonancí a ultrazvukové vyšetření srdce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje 50 dospívajících žen s mentální anorexií splňující kritéria pro zařazení.
Porovnávají se s kontrolami zdravé normální hmotnosti ve věku 50 let a odpovídajícím pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s mentální anorexií:
- Ženský sex
- Věk 13-17 let
- Index tělesné hmotnosti < 17,5 kg/m2
- V současné době plníme upravená diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) pro mentální anorexii s amenoreou nebo bez ní
- Mentální anorexie diagnostikována do 2 let
Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:
- Ženský sex
- Věk 13-17 let
- Index tělesné hmotnosti 18,5-25 kg/m2
- Žádná celoživotní anamnéza obezity (Body mass index ≥ 30) nebo poruch příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli chronické onemocnění nebo léky, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy nebo neurotransmisi
- Jakákoli jiná současná duševní porucha (kromě mentální anorexie pro pacienty, kteří jsou účastníky)
- Těžká předchozí duševní porucha (s výjimkou mentální anorexie u pacientů, kteří se účastní)
- Kouření tabáku, šňupání nebo užívání narkotik
- Zneužívání alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mentální anorexií
|
|
Zdravá normální kontrola hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v systému odměn mozku a metabolismu u pacientů s mentální anorexií
Časové okno: 3 roky
|
Pacienti a kontroly s mentální anorexií jsou studováni pomocí fMRI zobrazení a sledováni po dobu 3 let.
Funkce systému odměn se měří pomocí fMRI a metabolismus pomocí echoplanárního zobrazování závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T163_2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .