- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357053
Anorexia Nervosa ja sen vaikutukset aivojen toimintaan, kehon aineenvaihduntaan ja niiden vuorovaikutukseen nuorilla (AVAIN_JR)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Turku University Hospital
Tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää nuorten anorexia nervosan kehittymiseen liittyviä neurologisia, fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä syitä.
Hankkeen tavoitteena on mahdollistaa uusia tapoja sekä ennustaa taudin kulkua että vaikuttaa siihen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on mahdollistaa uusia tapoja sekä ennustaa että vaikuttaa anorexia nervosan etenemiseen.
Tämä on kolmen vuoden seurantatutkimus, jossa tutkimme anorexia nervosan taustalla olevia neurologisia ja fysiologisia tekijöitä rakenteellisella ja toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
Tämän lisäksi käytetään erilaisia menetelmiä, kuten fysiologisia mittauksia ja kyselyaineistoa sekä anorexia nervoaan liittyvän suoliston mikrobiotan tutkimusta.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 100 13-17-vuotiasta tyttöä: 50 anorexia nervosa-potilasta ja 50 tervettä kontrollia.
Osallistujia seurataan vuosittain ja fMRI-skannaus toistetaan viimeisellä käynnillä.
Lisäksi 40 osallistujaa (20 potilasta ja 20 tervettä kontrollia) osallistuu sydänalatutkimukseen.
Tässä osallistujat saavat myös magneettikuvauksen ja sydämen ultraäänitutkimuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on 50 naispuolista nuorta, joilla on anorexia nervosa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Niitä verrataan 50-vuotiaisiin ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin normaalipainoihin.
Kuvaus
Anorexia nervosa -potilaiden mukaanottokriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Ikä 13-17 vuotta
- Painoindeksi < 17,5 kg/m2
- Täyttää tällä hetkellä muunnetut mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) diagnoosikriteerit anorexia nervosalle, johon liittyy amenorrea tai ei
- Anorexia nervosa diagnosoitu 2 vuoden sisällä
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Ikä 13-17 vuotta
- Painoindeksi 18,5-25 kg/m2
- Ei elinikäistä lihavuutta (painoindeksi ≥ 30) tai syömishäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tai neurotransmissioon
- Mikä tahansa muu nykyinen mielenterveyshäiriö (pois lukien anorexia nervosa potilailla)
- Vaikea aiempi mielenterveyshäiriö (pois lukien anorexia nervosa potilailla)
- Tupakan polttaminen, nuuskaaminen tai huumeiden käyttö
- Alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anorexia nervosa -potilaat
|
|
Terve normaali painonhallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen palkitsemisjärjestelmässä ja aineenvaihdunnassa anorexia nervosa -potilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Anorexia nervosa -potilaita ja kontrolleja tutkitaan fMRI-kuvauksella ja niitä seurataan 3 vuoden ajan.
Palkitsemisjärjestelmän toimintaa mitataan fMRI:llä ja aineenvaihduntaa käyttämällä veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kaikutasokuvausta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T163_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .