Anorexia Nervosa en de effecten ervan op de hersenfunctie, het lichaamsmetabolisme en hun interactie bij adolescenten (AVAIN_JR)
16 september 2025 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Het doel van het onderzoeksproject is het onderzoeken van de neurologische, fysiologische en gedragsmatige onderbouwing van de ontwikkeling van anorexia nervosa bij adolescenten.
Het doel van het project is nieuwe manieren mogelijk te maken om zowel het verloop van de ziekte te voorspellen als dit proces te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is nieuwe manieren mogelijk te maken om het beloop van anorexia nervosa zowel te voorspellen als te beïnvloeden.
Dit is een vervolgonderzoek van drie jaar waarin we de neurologische en fysiologische factoren die ten grondslag liggen aan anorexia nervosa onderzoeken met structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Daarnaast wordt een verscheidenheid aan methoden gebruikt, zoals fysiologische metingen en vragenlijstgegevens, evenals onderzoek naar darmmicrobiota geassocieerd met anorexia nervosa.
In totaal zullen 100 meisjes van 13-17 jaar worden gerekruteerd voor de studie: 50 patiënten met anorexia nervosa en 50 gezonde controles.
De deelnemers worden jaarlijks gecontroleerd en bij het laatste bezoek wordt de fMRI-scan herhaald.
Daarnaast zullen 40 deelnemers (20 patiënten en 20 gezonde controles) deelnemen aan een cardiale substudie.
Hierin krijgen de deelnemers ook een MRI-scan en echografisch onderzoek van het hart.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 50 vrouwelijke adolescenten met anorexia nervosa die aan de inclusiecriteria voldoen.
Ze worden vergeleken met 50 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles op normaal gewicht.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met anorexia nervosa:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd 13-17 jaar
- Lichaamsmassa-index < 17,5 kg/m2
- Voldoet momenteel aan de gewijzigde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) diagnosecriteria voor anorexia nervosa met of zonder amenorroe
- Anorexia nervosa gediagnosticeerd binnen 2 jaar
Inclusiecriteria voor gezonde controles:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd 13-17 jaar
- Lichaamsmassa-index 18,5-25 kg/m2
- Geen levenslange geschiedenis van obesitas (Body mass index ≥ 30) of eetstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische ziekte of medicatie die het glucosemetabolisme of de neurotransmissie kan beïnvloeden
- Elke andere huidige psychische stoornis (exclusief anorexia nervosa voor de patiëntdeelnemers)
- Ernstige eerdere psychische stoornis (exclusief anorexia nervosa voor de patiëntdeelnemers)
- Roken van tabak, snuiven of gebruik van verdovende middelen
- Misbruik van alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Anorexia nervosa-patiënten
|
|
Gezonde normale gewichtscontroles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het beloningssysteem van de hersenen en het metabolisme bij patiënten met anorexia nervosa
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Anorexia nervosa-patiënten en controles worden bestudeerd met behulp van fMRI-beeldvorming en gedurende 3 jaar gevolgd.
De functie van het beloningssysteem wordt gemeten met behulp van fMRI en het metabolisme met behulp van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) echo-planaire beeldvorming.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T163_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .