Anorexia Nervosa og dens virkninger på hjernefunktion, kropsmetabolisme og deres interaktion hos unge (AVAIN_JR)
16. september 2025 opdateret af: Turku University Hospital
Formålet med forskningsprojektet er at undersøge de neurologiske, fysiologiske og adfærdsmæssige fundamenter forbundet med udviklingen af anorexia nervosa hos unge.
Målet med projektet er at muliggøre nye måder at både forudsige sygdomsforløbet og at påvirke denne proces.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er at muliggøre nye måder at både forudsige og påvirke forløbet af anorexia nervosa.
Dette er et treårigt opfølgningsstudie, hvor vi undersøger de neurologiske og fysiologiske faktorer, der ligger til grund for anorexia nervosa med strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Udover dette anvendes en række forskellige metoder, såsom fysiologiske målinger og spørgeskemadata, samt undersøgelse af tarmmikrobiota forbundet med anorexia nervosa.
I alt 100 piger i alderen 13-17 vil blive rekrutteret til undersøgelsen: 50 patienter med anorexia nervosa og 50 raske kontroller.
Deltagerne overvåges årligt, og fMRI-skanningen gentages ved sidste besøg.
Derudover vil 40 deltagere (20 patienter og 20 raske kontroller) deltage i et hjerteunderstudie.
I denne vil deltagerne også få foretaget en MR-scanning og ultralydsundersøgelse af hjertet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter 50 kvindelige unge med anorexia nervosa, der opfylder inklusionskriterierne.
De sammenlignes med 50-alder og kønsmatchede sunde normalvægtkontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter med anorexia nervosa:
- Kvindelig køn
- Alder 13-17 år
- Body mass index < 17,5 kg/m2
- Opfylder i øjeblikket modificerede diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-IV) diagnosekriterier for anorexia nervosa med eller uden amenoré
- Anorexia nervosa diagnosticeret inden for 2 år
Inklusionskriterier for sunde kontroller:
- Kvindelig køn
- Alder 13-17 år
- Body mass index 18,5-25 kg/m2
- Ingen livslang historie med fedme (Body Mass Index ≥ 30) eller spiseforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sygdom eller medicin, der kan påvirke glukosemetabolisme eller neurotransmission
- Enhver anden aktuel psykisk lidelse (undtagen anorexia nervosa for patientdeltagerne)
- Alvorlig tidligere psykisk lidelse (undtagen anorexia nervosa for patientdeltagerne)
- Rygning af tobak, snusning eller brug af narkotika
- Misbrug af alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Anorexia nervosa patienter
|
|
Sund normalvægtkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjernens belønningssystem og stofskifte hos patienter med anorexia nervosa
Tidsramme: 3 år
|
Anorexia nervosa-patienter og kontroller studeres ved hjælp af fMRI-billeddannelse og følges op i 3 år.
Belønningssystemets funktion måles ved hjælp af fMRI og metabolisme ved hjælp af blodets iltniveau-afhængige (BOLD) ekko-planar billeddannelse.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T163_2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .