Нервная анорексия и ее влияние на функцию мозга, обмен веществ в организме и их взаимодействие у подростков (AVAIN_JR)
16 сентября 2025 г. обновлено: Turku University Hospital
Целью исследовательского проекта является изучение неврологических, физиологических и поведенческих основ, связанных с развитием нервной анорексии у подростков.
Цель проекта — предоставить новые способы как предсказывать течение болезни, так и влиять на этот процесс.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Цель проекта — предоставить новые способы прогнозирования и влияния на течение нервной анорексии.
Это трехлетнее последующее исследование, в котором мы изучаем неврологические и физиологические факторы, лежащие в основе нервной анорексии, с помощью структурной и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
В дополнение к этому используются различные методы, такие как физиологические измерения и данные анкетирования, а также исследование кишечной микробиоты, связанной с нервной анорексией.
Всего для исследования будет набрано 100 девочек в возрасте 13-17 лет: 50 пациенток с нервной анорексией и 50 здоровых в контрольной группе.
Ежегодно за участниками наблюдают, и при последнем посещении повторяют МРТ-сканирование.
Кроме того, 40 участников (20 пациентов и 20 здоровых лиц) примут участие в дополнительном кардиологическом исследовании.
В нем участники также пройдут МРТ и УЗИ сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает 50 девочек-подростков с нервной анорексией, соответствующих критериям включения.
Их сравнивают с 50-летними здоровыми людьми с нормальным весом.
Описание
Критерии включения пациентов с нервной анорексией:
- Женский пол
- Возраст 13-17 лет
- Индекс массы тела < 17,5 кг/м2
- В настоящее время соответствует модифицированным критериям диагностики нервной анорексии с аменореей или без нее согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV).
- Нервная анорексия диагностирована в течение 2 лет
Критерии включения для здоровых контролей:
- Женский пол
- Возраст 13-17 лет
- Индекс массы тела 18,5-25 кг/м2
- Отсутствие в анамнезе ожирения (индекс массы тела ≥ 30) или расстройств пищевого поведения в анамнезе.
Критерий исключения:
- Любое хроническое заболевание или прием лекарств, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы или нейротрансмиссию.
- Любое другое текущее психическое расстройство (за исключением нервной анорексии для участников-пациентов)
- Тяжелое предыдущее психическое расстройство (за исключением нервной анорексии для пациентов-участников)
- Курение табака, нюхание табака или употребление наркотиков
- Злоупотребление алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные нервной анорексией
|
|
Здоровый нормальный контроль веса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения системы вознаграждения мозга и метаболизма у больных нервной анорексией
Временное ограничение: 3 года
|
Пациентов с нервной анорексией и контрольную группу изучают с помощью фМРТ и наблюдают в течение 3 лет.
Функция системы вознаграждения измеряется с помощью фМРТ, а метаболизм - с помощью эхо-планарной визуализации, зависящей от уровня кислорода в крови (BOLD).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T163_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .