L'anorexie mentale et ses effets sur la fonction cérébrale, le métabolisme corporel et leur interaction chez les adolescents (AVAIN_JR)
22 décembre 2023 mis à jour par: Turku University Hospital
L'objectif du projet de recherche est d'étudier les fondements neurologiques, physiologiques et comportementaux associés au développement de l'anorexie mentale chez les adolescents.
L'objectif du projet est de permettre de nouvelles façons de prédire l'évolution de la maladie et d'influencer ce processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif du projet est de permettre de nouvelles façons de prédire et d'influencer l'évolution de l'anorexie mentale.
Il s'agit d'une étude de suivi de trois ans dans laquelle nous étudions les facteurs neurologiques et physiologiques qui sous-tendent l'anorexie mentale avec l'imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (IRMf).
En plus de cela, une variété de méthodes est utilisée, telles que des mesures physiologiques et des données de questionnaires, ainsi que l'étude du microbiote intestinal associé à l'anorexie mentale.
Au total, 100 filles âgées de 13 à 17 ans seront recrutées pour l'étude : 50 patientes atteintes d'anorexie mentale et 50 témoins sains.
Les participants sont suivis annuellement et l'IRMf est répétée lors de la dernière visite.
De plus, 40 participants (20 patients et 20 témoins sains) participeront à une sous-étude cardiaque.
En cela, les participants auront également une IRM et un examen échographique du cœur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Max Karukivi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358 0503274340
- E-mail: max.karukivi@utu.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauri Nummenmaa, PhD
- Numéro de téléphone: +358 0505747933
- E-mail: lauri.nummenmaa@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre
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Contact:
- Sanna Himanen, Study nurse
- Numéro de téléphone: +358 0469200200
- E-mail: sanna.himanen@tyks.fi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend 50 adolescentes atteintes d'anorexie mentale répondant aux critères d'inclusion.
Ils sont comparés à des témoins de 50 poids normaux appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critères d'inclusion pour les patients souffrant d'anorexie mentale :
- Sexe féminin
- Âge 13-17 ans
- Indice de masse corporelle < 17,5 kg/m2
- Remplit actuellement les critères de diagnostic modifiés du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour l'anorexie mentale avec ou sans aménorrhée
- Anorexie mentale diagnostiquée dans les 2 ans
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- Sexe féminin
- Âge 13-17 ans
- Indice de masse corporelle 18,5-25 kg/m2
- Aucun antécédent d'obésité au cours de la vie (indice de masse corporelle ≥ 30) ou de troubles de l'alimentation
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique ou médicament pouvant affecter le métabolisme du glucose ou la neurotransmission
- Tout autre trouble mental actuel (hors anorexie mentale pour les patients participants)
- Antécédents de troubles mentaux sévères (à l'exclusion de l'anorexie mentale pour les patients participants)
- Fumer du tabac, priser ou utiliser des stupéfiants
- Consommation abusive d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant d'anorexie mentale
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Contrôles d'un poids sain et normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du système de récompense du cerveau et du métabolisme chez les patients souffrant d'anorexie mentale
Délai: 3 années
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Les patients anorexiques et les témoins sont étudiés par imagerie fMRI et suivis pendant 3 ans.
La fonction du système de récompense est mesurée à l'aide de l'IRMf et du métabolisme à l'aide de l'imagerie écho-planaire dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T163_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .