Anoressia nervosa e suoi effetti sulla funzione cerebrale, sul metabolismo corporeo e sulla loro interazione negli adolescenti (AVAIN_JR)
22 dicembre 2023 aggiornato da: Turku University Hospital
Lo scopo del progetto di ricerca è quello di indagare le basi neurologiche, fisiologiche e comportamentali associate allo sviluppo dell'anoressia nervosa negli adolescenti.
L'obiettivo del progetto è quello di consentire nuovi modi sia per prevedere il decorso della malattia sia per influenzare questo processo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del progetto è quello di consentire nuovi modi per prevedere e influenzare il decorso dell'anoressia nervosa.
Questo è uno studio di follow-up di tre anni in cui indaghiamo i fattori neurologici e fisiologici alla base dell'anoressia nervosa con la risonanza magnetica strutturale e funzionale (fMRI).
Oltre a questo, viene utilizzata una varietà di metodi, come misurazioni fisiologiche e dati del questionario, nonché indagini sul microbiota intestinale associato all'anoressia nervosa.
Complessivamente verranno reclutate per lo studio 100 ragazze di età compresa tra 13 e 17 anni: 50 pazienti con anoressia nervosa e 50 controlli sani.
I partecipanti vengono monitorati annualmente e la scansione fMRI viene ripetuta all'ultima visita.
Inoltre, 40 partecipanti (20 pazienti e 20 controlli sani) parteciperanno a un sottostudio cardiaco.
In questo, i partecipanti avranno anche una risonanza magnetica e un esame ecografico del cuore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Max Karukivi, MD, PhD
- Numero di telefono: +358 0503274340
- Email: max.karukivi@utu.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauri Nummenmaa, PhD
- Numero di telefono: +358 0505747933
- Email: lauri.nummenmaa@utu.fi
Luoghi di studio
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-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamento
- Turku PET Centre
-
Contatto:
- Sanna Himanen, Study nurse
- Numero di telefono: +358 0469200200
- Email: sanna.himanen@tyks.fi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende 50 adolescenti di sesso femminile con anoressia nervosa che soddisfano i criteri di inclusione.
Essi vengono confrontati con 50 controlli sani di peso normale abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con anoressia nervosa:
- Sesso femminile
- Età 13-17 anni
- Indice di massa corporea < 17,5 kg/m2
- Attualmente soddisfa i criteri diagnostici modificati del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) per l'anoressia nervosa con o senza amenorrea
- Anoressia nervosa diagnosticata entro 2 anni
Criteri di inclusione per controlli sani:
- Sesso femminile
- Età 13-17 anni
- Indice di massa corporea 18,5-25 kg/m2
- Nessuna storia di obesità nel corso della vita (indice di massa corporea ≥ 30) o disturbi alimentari
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cronica o farmaco che potrebbe influenzare il metabolismo del glucosio o la neurotrasmissione
- Qualsiasi altro disturbo mentale attuale (esclusa l'anoressia nervosa per i pazienti partecipanti)
- Disturbo mentale precedente grave (esclusa l'anoressia nervosa per i pazienti partecipanti)
- Fumo di tabacco, tabacco da fiuto o uso di stupefacenti
- Uso abusivo di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con anoressia nervosa
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Controlli sani del peso normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel sistema di ricompensa cerebrale e nel metabolismo nei pazienti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: 3 anni
|
I pazienti e i controlli con anoressia nervosa sono studiati utilizzando l'imaging fMRI e seguiti per 3 anni.
La funzione del sistema di ricompensa viene misurata mediante fMRI e il metabolismo mediante imaging ecoplanare dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T163_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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