Anorexia Nervosa e seus efeitos na função cerebral, metabolismo corporal e sua interação em adolescentes (AVAIN_JR)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Turku University Hospital
O objetivo do projeto de pesquisa é investigar as bases neurológicas, fisiológicas e comportamentais associadas ao desenvolvimento da anorexia nervosa em adolescentes.
O objetivo do projeto é possibilitar novas formas de prever o curso da doença e influenciar esse processo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é permitir novas formas de prever e influenciar o curso da anorexia nervosa.
Este é um estudo de acompanhamento de três anos no qual investigamos os fatores neurológicos e fisiológicos subjacentes à anorexia nervosa com ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI).
Além disso, diversos métodos são utilizados, como medidas fisiológicas e dados de questionários, além da investigação da microbiota intestinal associada à anorexia nervosa.
Ao todo, 100 meninas de 13 a 17 anos serão recrutadas para o estudo: 50 pacientes com anorexia nervosa e 50 controles saudáveis.
Os participantes são monitorados anualmente e a varredura fMRI é repetida na última visita.
Além disso, 40 participantes (20 pacientes e 20 controles saudáveis) participarão de um subestudo cardíaco.
Neste, os participantes também farão uma ressonância magnética e um exame de ultrassom do coração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku PET Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende 50 adolescentes do sexo feminino com anorexia nervosa que atendem aos critérios de inclusão.
Eles são comparados com 50 controles saudáveis de peso normal pareados por idade e sexo.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com anorexia nervosa:
- sexo feminino
- Idade 13-17 anos
- Índice de massa corporal < 17,5 kg/m2
- Atualmente cumprindo os critérios de diagnóstico modificados do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) para anorexia nervosa com ou sem amenorréia
- Anorexia nervosa diagnosticada em 2 anos
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- sexo feminino
- Idade 13-17 anos
- Índice de massa corporal 18,5-25 kg/m2
- Sem história de obesidade ao longo da vida (índice de massa corporal ≥ 30) ou distúrbios alimentares
Critério de exclusão:
- Qualquer doença crônica ou medicação que possa afetar o metabolismo da glicose ou a neurotransmissão
- Qualquer outro transtorno mental atual (excluindo anorexia nervosa para os pacientes participantes)
- Transtorno mental grave anterior (excluindo anorexia nervosa para os pacientes participantes)
- Fumo de tabaco, rapé ou uso de narcóticos
- Uso abusivo de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com anorexia nervosa
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Controles de peso normais saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no sistema de recompensa cerebral e metabolismo em pacientes com anorexia nervosa
Prazo: 3 anos
|
Pacientes com anorexia nervosa e controles são estudados usando imagens de fMRI e acompanhados por 3 anos.
A função do sistema de recompensa é medida usando fMRI e metabolismo usando imagens ecoplanares dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T163_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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