Anorexia nerviosa y sus efectos sobre la función cerebral, el metabolismo corporal y su interacción en adolescentes (AVAIN_JR)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Turku University Hospital
El objetivo del proyecto de investigación es investigar los fundamentos neurológicos, fisiológicos y conductuales asociados con el desarrollo de la anorexia nerviosa en adolescentes.
El objetivo del proyecto es permitir nuevas formas de predecir el curso de la enfermedad e influir en este proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es permitir nuevas formas de predecir e influir en el curso de la anorexia nerviosa.
Este es un estudio de seguimiento de tres años en el que investigamos los factores neurológicos y fisiológicos que sustentan la anorexia nerviosa con imágenes de resonancia magnética estructural y funcional (fMRI).
Además de esto, se utiliza una variedad de métodos, como mediciones fisiológicas y datos de cuestionarios, así como la investigación de la microbiota intestinal asociada con la anorexia nerviosa.
En total, 100 niñas de entre 13 y 17 años serán reclutadas para el estudio: 50 pacientes con anorexia nerviosa y 50 controles sanos.
Los participantes son monitoreados anualmente y la resonancia magnética funcional se repite en la última visita.
Además, 40 participantes (20 pacientes y 20 controles sanos) participarán en un subestudio cardíaco.
En esto, los participantes también tendrán una resonancia magnética y un examen de ultrasonido del corazón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku PET Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por 50 mujeres adolescentes con anorexia nerviosa que cumplen los criterios de inclusión.
Se comparan con 50 controles sanos de peso normal emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con anorexia nerviosa:
- sexo femenino
- Edad 13-17 años
- Índice de masa corporal < 17,5 kg/m2
- Actualmente cumple con los criterios de diagnóstico modificados del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) para la anorexia nerviosa con o sin amenorrea
- Anorexia nerviosa diagnosticada dentro de los 2 años
Criterios de inclusión para controles sanos:
- sexo femenino
- Edad 13-17 años
- Índice de masa corporal 18,5-25 kg/m2
- Sin antecedentes de obesidad (índice de masa corporal ≥ 30) o trastornos alimentarios
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica o medicamento que pueda afectar el metabolismo de la glucosa o la neurotransmisión.
- Cualquier otro trastorno mental actual (excluyendo la anorexia nerviosa para los pacientes participantes)
- Trastorno mental previo grave (excluida la anorexia nerviosa para los pacientes participantes)
- Fumar tabaco, rapé o uso de narcóticos
- Uso abusivo de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con anorexia nerviosa
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Controles saludables de peso normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el sistema de recompensa cerebral y el metabolismo en pacientes con anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los pacientes con anorexia nerviosa y los controles se estudian mediante resonancia magnética funcional y se les da seguimiento durante 3 años.
La función del sistema de recompensa se mide mediante IRMf y el metabolismo mediante imágenes ecoplanares dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T163_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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